结核病接触筛查的奖励 (RECON)
研究概览
详细说明
尽管抗逆转录病毒治疗 (ART) 计划在过去十年中成功地覆盖了资源有限国家的 1000 万以上 HIV 感染者,但 HIV 和结核病 (TB) 继续对南部非洲的生存和健康造成严重影响。 在南非,估计有 640 万人为 HIV 阳性,多达 210 万人接受抗逆转录病毒治疗,结核病发病率位居世界第二(仅次于斯威士兰),65% 的结核病患者感染了 HIV,而结核病仍然是主要的自然死亡原因。 耐药结核病 (DR-TB) 更令人担忧,2012 年有超过 15,000 名南非患者被诊断出患有耐多药结核病 (MDR-TB),占全球总数的近五分之一,接受治疗的患者死亡率非常高标准的耐多药结核病治疗。
由于结核病患者的家庭接触者感染 TB 和 HIV 的风险很高,并且早期发现这两种疾病尤其是耐药结核病很重要,因此改进结核病病例发现是当务之急。 最近的研究表明,让医护人员多次访问结核病患者的家中以筛查家庭接触者是一项后勤挑战和资源密集型策略,并且在南非的大多数公共部门环境中并不常规进行。 一种可能被证明有效且负担得起的家访替代方法是向自愿到医疗机构进行结核病症状筛查和可选 HIV 检测的结核病患者的家庭接触者提供小额经济奖励。 经济激励措施已成功地在各种环境中增加了对医疗保健的需求,但以前从未尝试过将它们作为增加患者接触者(而不是诊断患者本身)对服务的接受程度的一种方式。
该试点项目评估以购物券的形式向出现在研究诊所的指示患者(门诊药物敏感和耐药结核病患者)的家庭联系人提供经济奖励的可行性和结果用于结核病筛查和可选的 HIV 检测,为参与的指数患者提供奖励,并将确实存在接触者的指数患者输入彩票中以赢得奖品。 将对筛选大量接触者的干预措施的有效性与通过家访主动发现病例和现状被动发现病例的研究中的现有已发表数据进行比较。 如果成功,该试点项目将产生对高危患者进行筛查的需求,他们将因向医疗保健系统表明身份而获得奖励,并可能被证明是资源密集型家访的一种负担得起的替代方案。 它还会将联系追踪的责任从负担过重的诊所工作人员转移到那些从早期病例检测中获益最多的人——患者及其家人。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Johannesburg、南非、2193
- Helen Joseph Hospital
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Johannesburg、南非
- OR Tambo Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
指示病例的纳入标准:
- 成年患者(>18 岁)
- 新诊断患有肺结核(药物敏感或耐药)或在其中一个研究地点开始结核病治疗
指示病例的排除标准:
- 居住在场所允许的服务提供服务区域之外
- 无家庭接触者(独居)
- 结核病诊断后立即入院接受住院治疗,因此无法轻易分发转诊卡
- 在研究人员看来,身体、精神或情感上无法参与研究
- 以前参加过同一研究
- 拒绝提供参与的书面知情同意书
- 无法说任何可提供同意文件的语言,并且没有可以说的人陪同
联系人的纳入标准:
- 通常每周至少在指示病例所在的同一家庭度过 4 个晚上
- 可以提供索引患者提供给联系人的转诊卡
接触者的排除标准:
- 目前正在接受任何类型的结核病治疗
- 无法出示与推荐卡上的信息相符的任何形式的身份证明
- 以前参加过同一研究
- 拒绝提供参与的书面知情同意书
- 无法说任何可提供同意文件的语言,并且没有可以说的人陪同
受访者的纳入标准:
- 作为提供者或患者的干预经验
- 接受采访的书面知情同意书
接触者的排除标准:
• 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:联系人
接触者为确诊结核病和耐药结核病患者的家庭接触者。
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来到研究诊所、出示转诊卡并完成结核病症状筛查的家庭接触者将获得价值 5-10 美元的购物券。
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其他:指数
指标对象是向其家庭联系人分发转诊卡的确诊结核病和耐药结核病患者。
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如果索引对象的任何接触者在研究诊所完成结核病症状筛查,则索引对象将参加抽奖。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自愿接受结核病症状筛查的家庭接触者比例
大体时间:30天
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主要定量结果是接受结核病症状筛查,定义为在指标受试者登记后 1 个月内完成结核病症状筛查的报告家庭接触者的比例。
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30天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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联系人的临床试验
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