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초보자의 위 결손에 대한 로봇 봉합과 복강경 봉합 사이의 무작위 교차 시험

2014년 9월 8일 업데이트: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong

다빈치 로봇과 초보자의 위 절개 봉합을 위한 복강경 봉합 비교: 무작위 교차 시험

초보자를 대상으로 다빈치 로봇수술 시스템을 이용한 외과적 봉합술과 기존의 복강경 수술 봉합술의 성능 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경 Da Vinci® 로봇 수술 시스템(DVRSS)은 다양한 전문 분야에서 복잡한 최소 침습 수술 절차를 수행하는 데 널리 적용되었습니다. 이 연구는 DVRSS가 경험이 없는 초보 외과의의 수술 숙련도에 미치는 영향을 조사하고 기존 복강경 수술과 비교하는 것을 목적으로 합니다.

방법 수술경험이 없는 20명의 의대생(n=20)을 등록하였다. 기본 수술 기술에 대한 건설적인 교육 후 참가자는 DVR 또는 복강경 검사 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 참가자들은 DVR 또는 복강경을 사용하여 돼지 위를 2cm 길이로 절개한 5가지 사례(5가지 작업이라고도 함)를 닫도록 요청받았습니다. 수술시간, 성공적인 폐쇄율, 위절개의 공압파열압력을 기록하였다. 또한 수행 점수, GSA(Global Rating Scale Assessment) 척도 및 NASA-Task Load Index(NASATLI)를 사용하여 참가자의 수행 및 작업 부하를 정량화했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- - Hong Kong SAR, 중국
    - CUHK Jockey Club Minimally Invasive Surgical Skills Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 경험이 없는 의대생

설명

포함 기준:

사전 수술 경험이없는 의대생

제외 기준:

외과 의사
연령 < 16 또는 > 60
콘솔을 통해 다빈치 로봇을 제어할 수 없는 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
복강경 그룹
로봇 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
작업 수행 기간: 1 일	각 작업에 대한 참가자의 성과는 작업 완료 시간을 기반으로 하는 객관적인 점수 척도와 봉합 및 매듭 묶기 중 잘 정의된 오류로 평가됩니다.	1 일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
위절개술 봉합 성공률 기간: 1 일	표준화된 위절개술의 봉합 성공 여부는 다음과 같이 정의하였다. (2) 실험 중에 봉합사를 끊어서는 안 된다.	1 일
위 절개를 위한 공압 파열 압력 기간: 1 일	위절개술 봉합을 위해 DVRSS와 복강경 봉합을 사용하는 두 그룹의 효율성은 봉합선이 견딜 수 있는 최대 공기 파열 압력으로 평가되었습니다.	1 일
참가자 워크로드 평가 기간: 1 일	참가자 작업량은 각 작업 완료 후 NASATLX(National Aeronautics and Space Administration-task load index scale)를 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 정신적, 신체적, 시간적 요구와 성과, 노력 및 좌절을 포함한 6개 영역에 초점을 맞췄습니다.	1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

수사관

수석 연구원: Philip W Chiu, MD, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)