Uno studio incrociato randomizzato di confronto tra sutura robotica e laparoscopica per difetto gastrico da parte di novizi
Robot Da Vinci rispetto alla sutura laparoscopica per la chiusura dell'incisione gastrica tra i novizi: una sperimentazione incrociata randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Background Il sistema chirurgico robotizzato Da Vinci® (DVRSS) è stato ampiamente applicato per eseguire complesse procedure chirurgiche minimamente invasive in diverse specialità. Questo studio mirava a indagare l'impatto del DVRSS sulle competenze chirurgiche tra i chirurghi novizi inesperti e rispetto alla chirurgia laparoscopica convenzionale.
Metodi Sono stati arruolati venti studenti di medicina (n=20) senza esperienza chirurgica. Dopo una formazione costruttiva per le tecniche chirurgiche di base, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo DVR o laparoscopico. Ai partecipanti è stato chiesto di chiudere cinque casi (chiamati anche cinque compiti) di un'incisione lunga 2 cm sullo stomaco di maiale utilizzando DVR o laparoscopia. Sono stati registrati il tempo chirurgico, il tasso di chiusura riuscita e la pressione di scoppio pneumatica della resistenza all'incisione gastrica. Inoltre, le prestazioni e il carico di lavoro dei partecipanti sono stati quantificati utilizzando il punteggio delle prestazioni, le scale del Global Rating Scale Assessment (GSA) e il NASA-Task Load Index (NASATLI).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong SAR, Cina
- CUHK Jockey Club Minimally Invasive Surgical Skills Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina senza precedenti esperienze chirurgiche
Criteri di esclusione:
- Chirurghi
- Età < 16 o > 60
- Disabilità e non in grado di controllare il Robot Da Vinci attraverso la console
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo laparoscopico
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Gruppo robotico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazione del compito
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le prestazioni dei partecipanti per ciascuna attività sarebbero valutate mediante una scala di punteggio oggettiva basata sul tempo di completamento dell'attività, oltre a errori ben definiti durante la sutura e il nodo di legatura.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo nella chiusura della gastrotomia
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il successo nella chiusura della gastrotomia standardizzata è stato definito come segue: (1) La gastrotomia deve essere chiusa in 20 minuti utilizzando una sutura lunga 10 cm con legatura di nodi intracorporei; (2) Le suture non devono essere rotte durante l'esperimento.
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1 giorno
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Pressione pneumatica di scoppio per incisione gastrica
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'efficienza dei due gruppi nell'uso del DVRSS e della sutura laparoscopica per la chiusura della gastrotomia è stata valutata dalla massima pressione di scoppio pneumatica che la linea di sutura poteva sopportare.
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1 giorno
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Valutazione del carico di lavoro dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il carico di lavoro dei partecipanti è stato valutato utilizzando la scala dell'indice di carico delle attività della National Aeronautics and Space Administration (NASATLX) dopo il completamento di ciascuna attività.
La scala si è concentrata su sei domini, tra cui la domanda mentale, fisica e temporale, nonché le prestazioni, lo sforzo e la frustrazione.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philip W Chiu, MD, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 098-12
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