Um estudo cruzado randomizado de comparação entre sutura robótica e laparoscópica para defeito gástrico por novatos
Robô Da Vinci Comparado à Sutura Laparoscópica para Fechamento de Incisão Gástrica entre Novatos: um Estudo Randomizado Cross Over
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Histórico O Sistema Cirúrgico Robótico Da Vinci® (DVRSS) tem sido amplamente aplicado para realizar procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos complexos em diferentes especialidades. Este estudo teve como objetivo investigar o impacto do DVRSS nas proficiências cirúrgicas entre cirurgiões novatos inexperientes e em comparação com a cirurgia laparoscópica convencional.
Métodos Vinte estudantes de medicina (n=20) sem experiência cirúrgica foram incluídos. Após um treinamento construtivo para técnicas cirúrgicas básicas, os participantes foram alocados aleatoriamente em DVR ou grupo de laparoscopia. Os participantes foram solicitados a fechar cinco casos (também chamados de cinco tarefas) de uma incisão de 2 cm no estômago do porco usando DVR ou laparoscopia. O tempo cirúrgico, a taxa de fechamento bem-sucedido e a pressão de ruptura pneumática da resistência à incisão gástrica foram registrados. Além disso, o desempenho e a carga de trabalho dos participantes foram quantificados por meio de pontuação de desempenho, escalas de Avaliação da Escala de Avaliação Global (GSA) e NASA-Task Load Index (NASATLI).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong SAR, China
- CUHK Jockey Club Minimally Invasive Surgical Skills Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina sem experiência cirúrgica prévia
Critério de exclusão:
- cirurgiões
- Idade < 16 ou > 60
- Deficiência e incapacidade de controlar o Da Vinci Robot através do console
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo laparoscópico
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Grupo robótico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho da tarefa
Prazo: 1 dia
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O desempenho dos participantes para cada tarefa seria avaliado por escala de pontuação objetiva com base no tempo de conclusão da tarefa, mais erros bem definidos durante a sutura e o nó.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso no fechamento da gastrotomia
Prazo: 1 dia
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O sucesso no fechamento da gastrotomia padronizada foi definido da seguinte forma: (1) A gastrotomia deve ser fechada com 20 minutos com sutura de 10 cm de comprimento com amarração de nós intracorpóreos; (2) As suturas não devem ser quebradas durante o experimento.
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1 dia
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Pressão de ruptura pneumática para incisão gástrica
Prazo: 1 dia
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A eficiência dos dois grupos no uso de DVRSS e sutura laparoscópica para fechamento da gastrotomia foi avaliada pela pressão de ruptura pneumática máxima que a linha de sutura poderia suportar.
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1 dia
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Avaliação da carga de trabalho do participante
Prazo: 1 dia
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A carga de trabalho do participante foi avaliada usando a escala de índice de carga de tarefas da National Aeronautics and Space Administration (NASATLX) após a conclusão de cada tarefa.
A escala enfocou seis domínios, incluindo demanda mental, física e temporal, além de desempenho, esforço e frustração.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip W Chiu, MD, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 098-12
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