Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett randomiserat cross-over-försök av jämförelse mellan robotisk och laparoskopisk suturering för magdefekt av nybörjare

8 september 2014 uppdaterad av: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong

Da Vinci-robot jämfört med laparoskopisk suturering för stängning av gastriskt snitt bland nybörjare: ett randomiserat korsningsförsök

Att jämföra prestanda för kirurgisk suturering med Da Vinci Robotic Surgical System och konventionell laparoskopisk kirurgisk suturering bland nybörjare

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Da Vinci® Robotic Surgical System (DVRSS) har använts i stor utsträckning för att utföra komplexa minimalt invasiva kirurgiska ingrepp inom olika specialiteter. Denna studie syftade till att undersöka effekten av DVRSS på kirurgiska färdigheter bland oerfarna nybörjare kirurger och jämfört med konventionell laparoskopisk kirurgi.

Metoder Tjugo läkarstudenter (n=20) utan kirurgisk erfarenhet registrerades. Efter en konstruktiv träning för grundläggande kirurgiska tekniker, delades deltagarna slumpmässigt in i DVR- eller laparoskopigrupp. Deltagarna ombads att avsluta fem fall (även kallade fem uppgifter) av ett 2 cm långt snitt på grismage genom att använda DVR eller laparoskopi. Kirurgisk tid, framgångsrik stängningshastighet och pneumatiskt sprängtryck av gastriskt snitt som motstår registrerades. Dessutom kvantifierades deltagarnas prestation och arbetsbelastning genom att använda prestationspoäng, skalor för Global Rating Scale Assessment (GSA) och NASA-Task Load Index (NASATLI).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong SAR, Kina
        • CUHK Jockey Club Minimally Invasive Surgical Skills Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Läkarstudenter utan tidigare erfarenhet av kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinstudenter utan tidigare kirurgisk erfarenhet

Exklusions kriterier:

  • Kirurger
  • Ålder < 16 eller > 60
  • Funktionshinder och inte kunna styra Da Vinci Robot via konsolen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Laparoskopisk grupp
Robotgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppgift prestanda
Tidsram: 1 dag
Deltagarnas prestation för varje uppgift skulle bedömas med en objektiv poängskala baserat på uppgiftens slutförd tid, plus väldefinierade fel under suturering och knutning.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsgrad för avslutande av gastrotomi
Tidsram: 1 dag
Framgången med att avsluta den standardiserade gastrotomien definierades som följande: (1) Gastrotomien måste stängas med 20 minuter med användning av en 10 cm lång sutur med intrakorporeala knutar; (2) Suturer bör inte brytas under experimentet.
1 dag
Pneumatiskt sprängtryck för magsnitt
Tidsram: 1 dag
Effektiviteten för de två grupperna vid användning av DVRSS och laparoskopisk suturering för stängning av gastrotomi bedömdes av det maximala pneumatiska sprängtrycket som suturlinjen kunde motstå.
1 dag
Bedömning av deltagarnas arbetsbelastning
Tidsram: 1 dag
Deltagarnas arbetsbelastning bedömdes med hjälp av National Aeronautics and Space Administration-task load index scale (NASATLX) efter slutförandet av varje uppgift. Skalan fokuserade på sex domäner, inklusive mental, fysisk och tidsmässig efterfrågan, såväl som prestation, ansträngning och frustration.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Philip W Chiu, MD, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2014

Första postat (Uppskatta)

10 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 098-12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera