Satunnaistettu ristikkäinen kokeilu aloittelijoiden suorittaman robotti- ja laparoskooppisen ompelun vertailusta mahavaurioiden varalta
Da Vinci -robotti verrattuna laparoskooppiseen ompelemiseen mahaviillon sulkemiseksi noviisilla: satunnaistettu ristikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Da Vinci® Robotic Surgical System (DVRSS) -järjestelmää on käytetty laajasti monimutkaisten minimaalisesti invasiivisten kirurgisten toimenpiteiden suorittamiseen eri erikoisaloilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia DVRSS:n vaikutusta kokemattomien aloittelevien kirurgien kirurgisiin taitoihin verrattuna perinteiseen laparoskooppiseen kirurgiaan.
Menetelmät 20 lääketieteen opiskelijaa (n = 20), joilla ei ollut leikkauskokemusta, otettiin mukaan. Peruskirurgisten tekniikoiden rakentavan koulutuksen jälkeen osallistujat jaettiin satunnaisesti DVR- tai laparoskopiaryhmään. Osallistujia pyydettiin sulkemaan viisi tapausta (joita kutsutaan myös viideksi tehtäväksi) 2 cm:n pituisesta viillosta sian vatsaan käyttämällä DVR:ää tai laparoskopiaa. Leikkausaika, onnistunut sulkemisnopeus ja mahaviillon kestävä pneumaattinen murtumispaine kirjattiin. Lisäksi osallistujien suorituskyky ja työmäärä mitattiin käyttämällä suorituskykypisteitä, Global Rating Scale Assessment (GSA) -asteikkoja ja NASA-Task Load Index (NASATLI) -asteikkoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong SAR, Kiina
- CUHK Jockey Club Minimally Invasive Surgical Skills Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat, joilla ei ole aikaisempaa leikkauskokemusta
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgit
- Ikä < 16 tai > 60
- Vammaisuus ja kyvyttömyys ohjata Da Vinci -robottia konsolin kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Laparoskooppinen ryhmä
|
|
Robottiryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtäväsuorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujien suorituksia kussakin tehtävässä arvioitaisiin objektiivisella pisteytysasteikolla, joka perustuu tehtävän suorittamisaikaan sekä tarkasti määritellyihin virheisiin ompelun ja solmun solmimisen aikana.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gastrotomian sulkemisen onnistumisaste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Standardisoidun gastrotomian sulkemisen onnistuminen määriteltiin seuraavasti: (1) Gastrotomia on suljettava 20 minuutin kuluessa käyttämällä 10 cm:n pituista ommelta kehonsisäisten solmujen sidonnalla; (2) Ompeleita ei saa rikkoa kokeen aikana.
|
1 päivä
|
|
Pneumaattinen purkauspaine mahan viillolle
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kahden ryhmän tehokkuus DVRSS:n ja laparoskooppisen ompelun käyttämisessä gastrotomian sulkemiseen arvioitiin maksimaalisella pneumaattisella murtumispaineella, jonka ompelulinja kesti.
|
1 päivä
|
|
Osallistujien työmäärän arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujien työmäärä arvioitiin National Aeronautics and Space Administrationin tehtävän kuormitusasteikolla (NASATLX) kunkin tehtävän suorittamisen jälkeen.
Asteikko keskittyi kuuteen osa-alueeseen, mukaan lukien henkinen, fyysinen ja ajallinen tarve sekä suorituskyky, vaiva ja turhautuminen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip W Chiu, MD, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 098-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .