Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное перекрестное исследование сравнения между роботизированным и лапароскопическим наложением швов при дефекте желудка у новичков

8 сентября 2014 г. обновлено: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong

Робот Da Vinci по сравнению с лапароскопическим наложением швов для закрытия разреза желудка у новичков: рандомизированное перекрестное исследование

Сравнить эффективность хирургического наложения швов с использованием роботизированной хирургической системы Да Винчи и обычного лапароскопического хирургического шва среди новичков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Предыстория Роботизированная хирургическая система Da Vinci® (DVRSS) широко применяется для выполнения сложных малоинвазивных хирургических процедур в различных областях. Это исследование было направлено на изучение влияния DVRSS на хирургические навыки среди неопытных начинающих хирургов и по сравнению с традиционной лапароскопической хирургией.

Методы В исследование были включены 20 студентов-медиков (n=20) без хирургического опыта. После конструктивного обучения основным хирургическим методам участники были случайным образом распределены в группу DVR или лапароскопии. Участников попросили закрыть пять случаев (также называемых пятью задачами) разреза длиной 2 см на желудке свиньи с помощью DVR или лапароскопии. Регистрировали время операции, частоту успешного закрытия и выдерживаемое давление пневматического разрыва разреза желудка. Кроме того, производительность участников и рабочая нагрузка были количественно оценены с использованием оценки производительности, шкал Глобальной рейтинговой шкалы оценки (GSA) и индекса нагрузки NASA-Task Load Index (NASATLI).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Hong Kong SAR, Китай
    - CUHK Jockey Club Minimally Invasive Surgical Skills Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Студенты-медики без опыта работы в хирургии

Описание

Критерии включения:

Студенты-медики без хирургического опыта

Критерий исключения:

Хирурги
Возраст < 16 или > 60
Инвалидность и невозможность управлять роботом Да Винчи через консоль

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Лапароскопическая группа
Роботизированная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выполнение задач Временное ограничение: 1 день	Выполнение участников для каждого задания будет оцениваться по объективной шкале на основе времени выполнения задания, а также четко определенных ошибок при наложении швов и завязывании узлов.	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Вероятность успеха при закрытии гастротомии Временное ограничение: 1 день	Успех закрытия стандартизированной гастротомии определялся следующим образом: (1) гастротомия должна быть закрыта через 20 минут с использованием шва длиной 10 см с завязыванием интракорпоральных узлов; (2) Швы не должны разорвать во время эксперимента.	1 день
Пневматическое разрывное давление для разреза желудка Временное ограничение: 1 день	Эффективность двух групп при использовании DVRSS и лапароскопического наложения швов для закрытия гастротомии оценивалась по максимальному пневматическому разрывному давлению, которое могла выдержать линия шва.	1 день
Оценка загруженности участников Временное ограничение: 1 день	Рабочая нагрузка участников оценивалась с использованием шкалы индекса нагрузки Национального управления по аэронавтике и исследованию космического пространства (NASATLX) после выполнения каждой задачи. Шкала сосредоточена на шести областях, включая умственную, физическую и временную потребности, а также производительность, усилия и разочарование.	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Следователи

Главный следователь: Philip W Chiu, MD, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)