Un ensayo aleatorio cruzado de comparación entre la sutura robótica y laparoscópica para defectos gástricos por parte de novatos
Robot Da Vinci comparado con la sutura laparoscópica para el cierre de la incisión gástrica entre principiantes: un ensayo cruzado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes El sistema quirúrgico robótico Da Vinci® (DVRSS) se ha aplicado ampliamente para realizar procedimientos quirúrgicos complejos mínimamente invasivos en diferentes especialidades. Este estudio tuvo como objetivo investigar el impacto de DVRSS en las competencias quirúrgicas entre cirujanos novatos sin experiencia y compararlo con la cirugía laparoscópica convencional.
Métodos Veinte estudiantes de medicina (n = 20) sin experiencia quirúrgica se inscribieron. Después de un entrenamiento constructivo en técnicas quirúrgicas básicas, los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de DVR o laparoscopia. Se pidió a los participantes que cerraran cinco casos (también llamados cinco tareas) de una incisión de 2 cm de largo en el estómago de un cerdo mediante DVR o laparoscopia. Se registraron el tiempo quirúrgico, la tasa de cierre exitoso y la presión de ruptura neumática de la incisión gástrica. Además, el rendimiento y la carga de trabajo de los participantes se cuantificaron mediante el uso de la puntuación de rendimiento, escalas de evaluación de la escala de calificación global (GSA) y el índice de carga de tareas de la NASA (NASATLI).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong SAR, Porcelana
- CUHK Jockey Club Minimally Invasive Surgical Skills Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de Medicina sin experiencia quirúrgica previa
Criterio de exclusión:
- cirujanos
- Edad < 16 o > 60
- Discapacidad y no poder controlar el Robot Da Vinci a través de la consola
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo laparoscópico
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Grupo robótico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño de habilidades
Periodo de tiempo: 1 día
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El desempeño de los participantes para cada tarea se evaluaría mediante una escala de puntuación objetiva basada en el tiempo de finalización de la tarea, además de errores bien definidos durante la sutura y el nudo.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito en el cierre de la gastrotomía
Periodo de tiempo: 1 día
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El éxito en el cierre de la gastrotomía estandarizada se definió de la siguiente manera: (1) La gastrotomía debe cerrarse a los 20 minutos con una sutura de 10 cm de largo con nudos intracorpóreos; (2) Las suturas no deben romperse durante el experimento.
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1 día
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Presión de ruptura neumática para incisión gástrica
Periodo de tiempo: 1 día
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La eficacia de los dos grupos en el uso de DVRSS y la sutura laparoscópica para el cierre de la gastrotomía se evaluó mediante la máxima presión neumática de rotura que podía soportar la línea de sutura.
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1 día
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Evaluación de la carga de trabajo de los participantes
Periodo de tiempo: 1 día
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La carga de trabajo de los participantes se evaluó utilizando la escala de índice de carga de tareas de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASATLX) después de completar cada tarea.
La escala se centró en seis dominios, incluida la demanda mental, física y temporal, así como el rendimiento, el esfuerzo y la frustración.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip W Chiu, MD, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 098-12
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