Un essai croisé randomisé de comparaison entre la suture robotique et laparoscopique pour les malformations gastriques par des novices
Le robot Da Vinci comparé à la suture laparoscopique pour la fermeture de l'incision gastrique chez les novices : un essai croisé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Contexte Le système chirurgical robotique Da Vinci® (DVRSS) a été largement appliqué pour effectuer des procédures chirurgicales peu invasives complexes dans différentes spécialités. Cette étude visait à étudier l'impact du DVRSS sur les compétences chirurgicales chez les chirurgiens novices inexpérimentés et par rapport à la chirurgie laparoscopique conventionnelle.
Méthodes Vingt étudiants en médecine (n = 20) sans expérience chirurgicale ont été inscrits. Après une formation constructive aux techniques chirurgicales de base, les participants ont été répartis au hasard dans le groupe DVR ou laparoscopie. Les participants ont été invités à fermer cinq cas (également nommés cinq tâches) d'une incision de 2 cm de long sur l'estomac de porc en utilisant le DVR ou la laparoscopie. Le temps chirurgical, le taux de fermeture réussie et la pression d'éclatement pneumatique de la résistance à l'incision gastrique ont été enregistrés. De plus, les performances et la charge de travail des participants ont été quantifiées à l'aide du score de performance, des échelles d'évaluation de l'échelle de notation globale (GSA) et de l'indice de charge de tâche de la NASA (NASATLI).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong SAR, Chine
- CUHK Jockey Club Minimally Invasive Surgical Skills Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine sans expérience chirurgicale préalable
Critère d'exclusion:
- Chirurgiens
- Âge < 16 ou > 60
- Handicap et incapacité à contrôler le robot Da Vinci via la console
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe laparoscopique
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Groupe robotique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exécution des tâches
Délai: Un jour
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La performance des participants pour chaque tâche serait évaluée par une échelle de notation objective basée sur le temps d'exécution de la tâche, ainsi que des erreurs bien définies lors de la suture et du nouage.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de la fermeture de la gastrotomie
Délai: Un jour
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Le succès de la fermeture de la gastrotomie standardisée a été défini comme suit : (1) La gastrotomie doit être fermée en 20 minutes en utilisant une suture de 10 cm de long avec des nœuds intracorporels ; (2) Les sutures ne doivent pas être rompues pendant l'expérience.
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Un jour
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Pression d'éclatement pneumatique pour incision gastrique
Délai: Un jour
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L'efficacité des deux groupes dans l'utilisation du DVRSS et de la suture laparoscopique pour la fermeture de la gastrotomie a été évaluée par la pression d'éclatement pneumatique maximale que la ligne de suture pouvait supporter.
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Un jour
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Évaluation de la charge de travail des participants
Délai: Un jour
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La charge de travail des participants a été évaluée à l'aide de l'échelle d'indice de charge des tâches de la National Aeronautics and Space Administration (NASATLX) après l'achèvement de chaque tâche.
L'échelle s'est concentrée sur six domaines, y compris la demande mentale, physique et temporelle, ainsi que la performance, l'effort et la frustration.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip W Chiu, MD, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 098-12
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