- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02236377
노출, 이완 및 재구성 치료 해체 (ERRT)
노출, 이완, 재구성 요법(ERRT) 해체
이 사례 시리즈 해체 연구의 목적은 용량 효과와 변화 메커니즘을 조사하여 만성 외상 후 악몽에 대한 단기 치료의 효능에 관한 이전 연구 결과를 확장하는 것입니다.
노출, 이완 및 재기록 요법(ERRT)은 트라우마 관련 악몽과 수면 장애를 대상으로 개발된 유망한 심리적 개입입니다. ERRT는 악몽의 빈도와 강도를 줄이고 민간인과 참전용사 샘플 모두에서 전반적인 수면의 질을 개선하는 데 강력한 지원을 보여주었습니다. 또한 치료 후 PTSD 및 우울증 증상의 상당한 감소가 보고되었습니다(Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin, & Arnedt, 2009). ERRT는 현재 증거 수준 B 제안 치료법입니다(Cranston, Davis, Rhudy, & Favorite, 2011).
이러한 증거에도 불구하고 ERRT의 변화 메커니즘은 불분명합니다. 우리는 심리 교육, 노출에 대한 용량 반응 및 치료의 노출 요소 없음과 같은 가능한 메커니즘을 조사하기 위해 일련의 사례 시리즈를 수행할 것을 제안합니다. 치료의 각 부분은 개선된 치료 결과에 기여하는 것으로 이론화되었으며 참가자가 어떤 그룹에 속해 있든 상관없이 혜택을 받을 것이라는 가설을 세웠습니다. 모든 참가자는 수정된 버전의 ERRT로 약 90분 동안 주당 2회 실시되는 5회의 치료 세션을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joanne L Davis, PhD
- 전화번호: 9186312875
- 이메일: joanne-davis@utulsa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lucia D Villarreal, MS
- 전화번호: 9186313976
- 이메일: LDV0460@utulsa.edu
연구 장소
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
- 모병
- Joanne L. Davis
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연락하다:
- Lucia D Villarreal, MS
- 전화번호: 9186313976
- 이메일: LDV0460@utulsa.edu
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연락하다:
- Joanne L Davis, PhD
- 전화번호: 918-631-2875
- 이메일: joanne-davis@utulsa.edu
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수석 연구원:
- Joanne L Davis, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 섭취 당시 만 18세 이상,
- 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)에 정의된 바와 같이 충격적인 사건을 경험한 경우,
- 지난 한 달 동안 매주 약 한 번의 악몽을 꾼다.
- 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
제외 기준:
- 17세 이하
- 급성 또는 명백한 정신병
- 치료되지 않은 양극성 장애
- 지적 장애
- 적극적인 자살,
- 최근의 준자살 행위
- 지난 6개월 동안 치료받지 않은 물질 사용 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ERRT - 향상된 노출
노출, 이완 및 재구성 요법, 강화된 노출 기술을 사용한 5개 세션
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외상 관련 악몽 및 수면 문제를 대상으로 하는 간단한 인지 행동 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: ERRT - 수면과 이완
노출, 이완 및 Rescripting 치료 프로토콜, 수면 및 이완에 중점을 둔 5개 세션
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외상 관련 악몽 및 수면 문제를 대상으로 하는 간단한 인지 행동 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: ERRT-설명
노출, 이완 및 재작성 요법, 5회 세션, 처방은 있지만 노출은 없음
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외상 관련 악몽 및 수면 문제를 대상으로 하는 간단한 인지 행동 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: ERRT-수면
노출, 이완 및 재구성 요법, 강화된 수면 기술이 포함된 5개 세션
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외상 관련 악몽 및 수면 문제를 대상으로 하는 간단한 인지 행동 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: ERRT - 합의 매뉴얼
6개 세션으로 구성된 합의 프로토콜에는 ERRT 및 기타 악몽 프로토콜의 구성 요소가 포함됩니다.
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외상 관련 악몽 및 수면 문제를 대상으로 하는 간단한 인지 행동 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 주 악몽 빈도
기간: 최대 6개월 후속 조치
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이 빈칸 채우기 변수는 개인이 지난 주에 경험한 악몽의 밤 수를 평가합니다(범위 = 0 - 7일).
값이 높을수록 악몽을 꾸는 밤이 더 많음을 나타냅니다(나쁜 결과).
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최대 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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노출, 이완 및 재구성 요법에 대한 임상 시험
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