- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02236377
Desmantelamiento de la terapia de exposición, relajación y reescritura (ERRT)
Exposición, Relajación, Terapia de Rescripting (ERRT) Desmantelamiento
El propósito de este estudio de desmantelamiento de series de casos es ampliar los hallazgos previos con respecto a la eficacia de un tratamiento breve para las pesadillas postraumáticas crónicas al examinar el efecto de la dosis y el mecanismo de cambio.
La terapia de exposición, relajación y reescripción (ERRT, por sus siglas en inglés) es una intervención psicológica prometedora desarrollada para abordar las pesadillas y los trastornos del sueño relacionados con el trauma. ERRT ha demostrado un fuerte apoyo en la reducción de la frecuencia y la intensidad de las pesadillas, así como en la mejora de la calidad general del sueño en muestras tanto de civiles como de veteranos. Además, se han informado reducciones significativas en los síntomas de TEPT y depresión después del tratamiento (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin & Arnedt, 2009). Actualmente, la ERRT es un tratamiento sugerido con nivel de evidencia B (Cranston, Davis, Rhudy y Favorite, 2011).
A pesar de esta evidencia, el mecanismo de cambio de ERRT sigue sin estar claro. Proponemos realizar un conjunto de series de casos para examinar los posibles mecanismos: psicoeducación, respuesta a la dosis para la exposición y componentes del tratamiento sin exposición. Se teoriza que cada parte del tratamiento contribuye a mejorar el resultado del tratamiento y se supone que los participantes se beneficiarán sin importar en qué grupo se encuentren. Todos los participantes recibirán 5 sesiones de tratamiento, realizadas dos veces por semana durante aproximadamente 90 minutos, de una versión modificada de ERRT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joanne L Davis, PhD
- Número de teléfono: 9186312875
- Correo electrónico: joanne-davis@utulsa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lucia D Villarreal, MS
- Número de teléfono: 9186313976
- Correo electrónico: LDV0460@utulsa.edu
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
- Reclutamiento
- Joanne L. Davis
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Contacto:
- Lucia D Villarreal, MS
- Número de teléfono: 9186313976
- Correo electrónico: LDV0460@utulsa.edu
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Contacto:
- Joanne L Davis, PhD
- Número de teléfono: 918-631-2875
- Correo electrónico: joanne-davis@utulsa.edu
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Investigador principal:
- Joanne L Davis, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más en el momento de la admisión,
- experimentó un evento traumático, según lo define el Manual de Diagnóstico y Estadística (DSM-5),
- tiene aproximadamente una pesadilla cada semana durante el último mes
- ser capaz de leer y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- 17 años o menos
- psicosis aguda o aparente
- trastorno bipolar no medicado
- Discapacidad intelectual
- suicidalidad activa,
- conductas parasuicidas recientes
- trastorno por uso de sustancias no tratado en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ERRT - Exposición mejorada
Terapia de Exposición, Relajación y Rescripting, 5 sesiones, con técnicas de exposición mejoradas
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Breve tratamiento cognitivo-conductual dirigido a pesadillas relacionadas con traumas y problemas de sueño
Otros nombres:
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Comparador activo: ERRT - Sueño y Relajación
Protocolo de Terapia de Exposición, Relajación y Rescripting, 5 sesiones, enfocadas en el sueño y la relajación
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Breve tratamiento cognitivo-conductual dirigido a pesadillas relacionadas con traumas y problemas de sueño
Otros nombres:
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Comparador activo: ERRT-Rescripción
Terapia de exposición, relajación y rescripto, 5 sesiones, con rescripto pero sin exposición
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Breve tratamiento cognitivo-conductual dirigido a pesadillas relacionadas con traumas y problemas de sueño
Otros nombres:
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Comparador activo: ERRT-Sueño
Terapia de exposición, relajación y rescripto, 5 sesiones, con técnicas de sueño mejoradas
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Breve tratamiento cognitivo-conductual dirigido a pesadillas relacionadas con traumas y problemas de sueño
Otros nombres:
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Comparador activo: ERRT - Manual de Consenso
Protocolo de consenso, 6 sesiones, incluye componentes de ERRT y otros protocolos de pesadilla.
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Breve tratamiento cognitivo-conductual dirigido a pesadillas relacionadas con traumas y problemas de sueño
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de Pesadilla Semana Pasada
Periodo de tiempo: hasta 6 meses de seguimiento
|
Esta variable de relleno en blanco evalúa el número de noches que el individuo experimentó pesadillas en la última semana (rango = 0 - 7 noches).
Los valores más altos indican más noches con pesadillas (peor resultado).
|
hasta 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne l Davis, PhD, University of Tulsa
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TU1458R1
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