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Desmantelamiento de la terapia de exposición, relajación y reescritura (ERRT)

1 de julio de 2024 actualizado por: Joanne Davis, University of Tulsa

Exposición, Relajación, Terapia de Rescripting (ERRT) Desmantelamiento

El propósito de este estudio de desmantelamiento de series de casos es ampliar los hallazgos previos con respecto a la eficacia de un tratamiento breve para las pesadillas postraumáticas crónicas al examinar el efecto de la dosis y el mecanismo de cambio.

La terapia de exposición, relajación y reescripción (ERRT, por sus siglas en inglés) es una intervención psicológica prometedora desarrollada para abordar las pesadillas y los trastornos del sueño relacionados con el trauma. ERRT ha demostrado un fuerte apoyo en la reducción de la frecuencia y la intensidad de las pesadillas, así como en la mejora de la calidad general del sueño en muestras tanto de civiles como de veteranos. Además, se han informado reducciones significativas en los síntomas de TEPT y depresión después del tratamiento (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin & Arnedt, 2009). Actualmente, la ERRT es un tratamiento sugerido con nivel de evidencia B (Cranston, Davis, Rhudy y Favorite, 2011).

A pesar de esta evidencia, el mecanismo de cambio de ERRT sigue sin estar claro. Proponemos realizar un conjunto de series de casos para examinar los posibles mecanismos: psicoeducación, respuesta a la dosis para la exposición y componentes del tratamiento sin exposición. Se teoriza que cada parte del tratamiento contribuye a mejorar el resultado del tratamiento y se supone que los participantes se beneficiarán sin importar en qué grupo se encuentren. Todos los participantes recibirán 5 sesiones de tratamiento, realizadas dos veces por semana durante aproximadamente 90 minutos, de una versión modificada de ERRT.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lucia D Villarreal, MS
  • Número de teléfono: 9186313976
  • Correo electrónico: LDV0460@utulsa.edu

Ubicaciones de estudio

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Reclutamiento
        • Joanne L. Davis
        • Contacto:
          • Lucia D Villarreal, MS
          • Número de teléfono: 9186313976
          • Correo electrónico: LDV0460@utulsa.edu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joanne L Davis, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más en el momento de la admisión,
  • experimentó un evento traumático, según lo define el Manual de Diagnóstico y Estadística (DSM-5),
  • tiene aproximadamente una pesadilla cada semana durante el último mes
  • ser capaz de leer y hablar inglés.

Criterio de exclusión:

  • 17 años o menos
  • psicosis aguda o aparente
  • trastorno bipolar no medicado
  • Discapacidad intelectual
  • suicidalidad activa,
  • conductas parasuicidas recientes
  • trastorno por uso de sustancias no tratado en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ERRT - Exposición mejorada
Terapia de Exposición, Relajación y Rescripting, 5 sesiones, con técnicas de exposición mejoradas
Breve tratamiento cognitivo-conductual dirigido a pesadillas relacionadas con traumas y problemas de sueño
Otros nombres:
  • ERRT
Comparador activo: ERRT - Sueño y Relajación
Protocolo de Terapia de Exposición, Relajación y Rescripting, 5 sesiones, enfocadas en el sueño y la relajación
Breve tratamiento cognitivo-conductual dirigido a pesadillas relacionadas con traumas y problemas de sueño
Otros nombres:
  • ERRT
Comparador activo: ERRT-Rescripción
Terapia de exposición, relajación y rescripto, 5 sesiones, con rescripto pero sin exposición
Breve tratamiento cognitivo-conductual dirigido a pesadillas relacionadas con traumas y problemas de sueño
Otros nombres:
  • ERRT
Comparador activo: ERRT-Sueño
Terapia de exposición, relajación y rescripto, 5 sesiones, con técnicas de sueño mejoradas
Breve tratamiento cognitivo-conductual dirigido a pesadillas relacionadas con traumas y problemas de sueño
Otros nombres:
  • ERRT
Comparador activo: ERRT - Manual de Consenso
Protocolo de consenso, 6 sesiones, incluye componentes de ERRT y otros protocolos de pesadilla.
Breve tratamiento cognitivo-conductual dirigido a pesadillas relacionadas con traumas y problemas de sueño
Otros nombres:
  • ERRT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de Pesadilla Semana Pasada
Periodo de tiempo: hasta 6 meses de seguimiento
Esta variable de relleno en blanco evalúa el número de noches que el individuo experimentó pesadillas en la última semana (rango = 0 - 7 noches). Los valores más altos indican más noches con pesadillas (peor resultado).
hasta 6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne l Davis, PhD, University of Tulsa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • TU1458R1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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