- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02236377
Демонтаж воздействия, релаксации и переписывающей терапии (ERRT)
Экспозиция, релаксация, терапия рескриптинга (ERRT) Демонтаж
The purpose of this case series dismantling study is to extend previous findings regarding the efficacy of a brief treatment for chronic post-trauma nightmares by examining the dose effect and mechanism of change.
Exposure, relaxation, and rescripting therapy (ERRT) is a promising psychological intervention developed to target trauma-related nightmares and sleep disturbances. ERRT has exhibited strong support in reducing the frequency and intensity of nightmares, as well as improving overall sleep quality in both civilian and veteran samples. In addition, significant decreases in PTSD and depression symptoms have been reported following treatment (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin, & Arnedt, 2009). ERRT is currently an evidence-level B suggested treatment (Cranston, Davis, Rhudy, & Favorite, 2011).
Despite this evidence, the mechanism of change for ERRT remains unclear. We propose to conduct a set of case series in order to examine the possible mechanisms: psycho-education, dose response for exposure, and no exposure components of the treatment. Each part of the treatment is theorized to contribute to the improved treatment outcome and it is hypothesized that participants will benefit no matter what group they are in. All participants will receive 5 to 6 treatment sessions, conducted once per week for about 90 minutes, of a modified version of ERRT.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
- Joanne L. Davis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older at the time of the intake,
- experienced a traumatic event, as defined by the Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5),
- have approximately one nightmare each week for the past month
- be able to read and speak English.
Exclusion Criteria:
- age of 17 or younger
- acute or apparent psychosis
- unmedicated bipolar disorder
- intellectual disability
- active suicidality,
- recent parasuicidal behaviors
- untreated substance use disorder in past 6 months
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ERRT - Enhanced Exposure
Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy, 5 sessions, with enhanced exposure techniques |
Brief cognitive behavioral treatment targeting trauma-related nightmares and sleep problems
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ERRT - Sleep and Relaxation
Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy protocol, 5 sessions, focused on sleep and relaxation |
Brief cognitive behavioral treatment targeting trauma-related nightmares and sleep problems
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ERRT-Rescription
Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy, 5 sessions, with rescription but no exposure |
Brief cognitive behavioral treatment targeting trauma-related nightmares and sleep problems
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ERRT-Sleep
Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy, 5 sessions, with enhanced sleep techniques |
Brief cognitive behavioral treatment targeting trauma-related nightmares and sleep problems
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ERRT - Consensus Manual
Consensus Protocol, 6 sessions, includes components of ERRT and other nightmare protocols. |
Brief cognitive behavioral treatment targeting trauma-related nightmares and sleep problems
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Nightmare Frequency Past Week
Временное ограничение: up to 6 months followup
|
This fill-in-the-blank variable assesses the number of nights the individual experienced nightmares in the past week (range = 0 - 7 nights). Higher values indicate more nights with nightmares (worse outcome). |
up to 6 months followup
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TU1458R1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .