- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02236377
Демонтаж воздействия, релаксации и переписывающей терапии (ERRT)
Экспозиция, релаксация, терапия рескриптинга (ERRT) Демонтаж
Целью этого исследования по разборке серии случаев является расширение предыдущих выводов об эффективности краткосрочного лечения хронических посттравматических ночных кошмаров путем изучения эффекта дозы и механизма изменения.
Терапия воздействия, релаксации и рескриптинга (ERRT) — многообещающее психологическое вмешательство, разработанное для борьбы с кошмарами, связанными с травмой, и нарушениями сна. ERRT продемонстрировал сильную поддержку в снижении частоты и интенсивности ночных кошмаров, а также в улучшении общего качества сна как среди гражданских лиц, так и среди ветеранов. Кроме того, после лечения сообщалось о значительном уменьшении симптомов посттравматического стрессового расстройства и депрессии (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin, & Arnedt, 2009). ERRT в настоящее время является рекомендуемым лечением с уровнем доказательности B (Cranston, Davis, Rhudy, & Favorite, 2011).
Несмотря на эти данные, механизм изменения ERRT остается неясным. Мы предлагаем провести ряд серий случаев, чтобы изучить возможные механизмы: психологическое обучение, дозозависимая реакция на воздействие и компоненты лечения без воздействия. Предполагается, что каждая часть лечения способствует улучшению результатов лечения, и предполагается, что участники получат пользу независимо от того, в какой группе они находятся. Все участники получат 5 сеансов лечения, проводимых два раза в неделю в течение примерно 90 минут, модифицированной версии ERRT.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joanne L Davis, PhD
- Номер телефона: 9186312875
- Электронная почта: joanne-davis@utulsa.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lucia D Villarreal, MS
- Номер телефона: 9186313976
- Электронная почта: LDV0460@utulsa.edu
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
- Рекрутинг
- Joanne L. Davis
-
Контакт:
- Lucia D Villarreal, MS
- Номер телефона: 9186313976
- Электронная почта: LDV0460@utulsa.edu
-
Контакт:
- Joanne L Davis, PhD
- Номер телефона: 918-631-2875
- Электронная почта: joanne-davis@utulsa.edu
-
Главный следователь:
- Joanne L Davis, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше на момент приема,
- пережил травматическое событие, как это определено в Диагностическом и статистическом руководстве (DSM-5),
- иметь примерно один ночной кошмар каждую неделю в течение последнего месяца
- уметь читать и говорить по-английски.
Критерий исключения:
- возраст 17 лет или младше
- острый или выраженный психоз
- нелекарственное биполярное расстройство
- Интеллектуальная недееспособность
- активное суицидальное поведение,
- недавнее парасуицидальное поведение
- нелеченное расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: ERRT — расширенная экспозиция
Экспозиция, релаксация и терапия рескриптинга, 5 сеансов с улучшенными техниками экспозиции
|
Кратковременная когнитивно-поведенческая терапия, нацеленная на ночные кошмары, связанные с травмой, и проблемы со сном
Другие имена:
|
Активный компаратор: ERRT - Сон и расслабление
Протокол «Экспозиция, релаксация и рескриптинг-терапия», 5 сеансов, посвященных сну и релаксации.
|
Кратковременная когнитивно-поведенческая терапия, нацеленная на ночные кошмары, связанные с травмой, и проблемы со сном
Другие имена:
|
Активный компаратор: ERRT-Rescription
Экспозиция, релаксация и ресценирующая терапия, 5 сеансов, с рецепцией, но без экспозиции
|
Кратковременная когнитивно-поведенческая терапия, нацеленная на ночные кошмары, связанные с травмой, и проблемы со сном
Другие имена:
|
Активный компаратор: ERRT-Сон
Экспозиция, релаксация и рескриптинговая терапия, 5 сеансов, с усиленными техниками сна
|
Кратковременная когнитивно-поведенческая терапия, нацеленная на ночные кошмары, связанные с травмой, и проблемы со сном
Другие имена:
|
Активный компаратор: ERRT – Руководство по консенсусу
Протокол консенсуса, 6 сессий, включает в себя компоненты ERRT и других кошмарных протоколов.
|
Кратковременная когнитивно-поведенческая терапия, нацеленная на ночные кошмары, связанные с травмой, и проблемы со сном
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота кошмаров на прошлой неделе
Временное ограничение: до 6 месяцев наблюдения
|
Эта заполняемая переменная оценивает количество ночей, которые человеку снились кошмары на прошлой неделе (диапазон = 0–7 ночей).
Более высокие значения указывают на большее количество ночей с кошмарами (худший результат).
|
до 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экспозиция, релаксация и терапия рескриптинга
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада