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Smantellamento dell'esposizione, del rilassamento e della terapia di rescripting (ERRT)

1 luglio 2024 aggiornato da: Joanne Davis, University of Tulsa

Esposizione, rilassamento, terapia di rescripting (ERRT) Smantellamento

Lo scopo di questo studio di smantellamento della serie di casi è quello di estendere i risultati precedenti riguardanti l'efficacia di un breve trattamento per gli incubi post-traumatici cronici esaminando l'effetto della dose e il meccanismo del cambiamento.

La terapia di esposizione, rilassamento e rescripting (ERRT) è un promettente intervento psicologico sviluppato per colpire gli incubi legati al trauma e i disturbi del sonno. ERRT ha mostrato un forte supporto nel ridurre la frequenza e l'intensità degli incubi, oltre a migliorare la qualità complessiva del sonno sia nei campioni civili che in quelli veterani. Inoltre, dopo il trattamento sono state riportate riduzioni significative dei sintomi di PTSD e depressione (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin, & Arnedt, 2009). ERRT è attualmente un trattamento suggerito di livello di evidenza B (Cranston, Davis, Rhudy e Favorite, 2011).

Nonostante questa evidenza, il meccanismo di cambiamento per ERRT rimane poco chiaro. Proponiamo di condurre una serie di casi al fine di esaminare i possibili meccanismi: psicoeducazione, dose-risposta per l'esposizione e nessun componente di esposizione del trattamento. Si teorizza che ogni parte del trattamento contribuisca al miglioramento dei risultati del trattamento e si ipotizza che i partecipanti ne trarranno beneficio indipendentemente dal gruppo in cui si trovano. Tutti i partecipanti riceveranno 5 sessioni di trattamento, condotte due volte a settimana per circa 90 minuti, di una versione modificata di ERRT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • Reclutamento
        • Joanne L. Davis
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joanne L Davis, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più al momento dell'assunzione,
  • ha vissuto un evento traumatico, come definito dal Manuale Diagnostico e Statistico (DSM-5),
  • avere circa un incubo ogni settimana nell'ultimo mese
  • essere in grado di leggere e parlare inglese.

Criteri di esclusione:

  • età pari o inferiore a 17 anni
  • psicosi acuta o apparente
  • disturbo bipolare non medicato
  • disabilità intellettuale
  • suicidio attivo,
  • recenti comportamenti parasuicidari
  • disturbo da uso di sostanze non trattato negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ERRT - Esposizione migliorata
Terapia di esposizione, rilassamento e rescripting, 5 sessioni, con tecniche di esposizione migliorate
Comportamentale: Terapia di esposizione, rilassamento e rescripting
Breve trattamento cognitivo comportamentale mirato agli incubi legati al trauma e ai problemi del sonno
Altri nomi:
  • ERRORE
Comparatore attivo: ERRT - Sonno e rilassamento
Protocollo di esposizione, rilassamento e terapia di rescripting, 5 sessioni, incentrate sul sonno e sul rilassamento
Comportamentale: Terapia di esposizione, rilassamento e rescripting
Breve trattamento cognitivo comportamentale mirato agli incubi legati al trauma e ai problemi del sonno
Altri nomi:
  • ERRORE
Comparatore attivo: ERRT-Rescrizione
Terapia di esposizione, rilassamento e rescripting, 5 sessioni, con prescrizione ma nessuna esposizione
Comportamentale: Terapia di esposizione, rilassamento e rescripting
Breve trattamento cognitivo comportamentale mirato agli incubi legati al trauma e ai problemi del sonno
Altri nomi:
  • ERRORE
Comparatore attivo: ERRT-Dormire
Terapia di esposizione, rilassamento e rescripting, 5 sessioni, con tecniche di sonno migliorate
Comportamentale: Terapia di esposizione, rilassamento e rescripting
Breve trattamento cognitivo comportamentale mirato agli incubi legati al trauma e ai problemi del sonno
Altri nomi:
  • ERRORE
Comparatore attivo: ERRT - Manuale di consenso
Il protocollo di consenso, 6 sessioni, include componenti dell'ERRT e altri protocolli da incubo.
Comportamentale: Terapia di esposizione, rilassamento e rescripting
Breve trattamento cognitivo comportamentale mirato agli incubi legati al trauma e ai problemi del sonno
Altri nomi:
  • ERRORE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dell'incubo la scorsa settimana
Lasso di tempo: follow-up fino a 6 mesi
Questa variabile di riempimento valuta il numero di notti in cui l'individuo ha avuto incubi nell'ultima settimana (intervallo = 0 - 7 notti). Valori più alti indicano più notti con incubi (esito peggiore).
follow-up fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Tulsa

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanne l Davis, PhD, University of Tulsa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

10 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TU1458R1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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