Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Demontaż ekspozycji, relaksacja i terapia rescriptingowa (ERRT)

1 lipca 2024 zaktualizowane przez: Joanne Davis, University of Tulsa

Ekspozycja, Relaksacja, Rescripting Therapy (ERRT) Demontaż

Celem tego badania demontażu serii przypadków jest rozszerzenie wcześniejszych ustaleń dotyczących skuteczności krótkiego leczenia przewlekłych koszmarów pourazowych poprzez zbadanie efektu dawki i mechanizmu zmiany.

Terapia ekspozycyjna, relaksacyjna i reskrypcyjna (ERRT) to obiecująca interwencja psychologiczna opracowana w celu ukierunkowania na koszmary nocne i zaburzenia snu związane z traumą. ERRT wykazał silne wsparcie w zmniejszaniu częstotliwości i intensywności koszmarów, a także w poprawie ogólnej jakości snu zarówno w próbkach cywilnych, jak i weteranów. Ponadto po leczeniu odnotowano znaczne zmniejszenie objawów PTSD i depresji (Davis i in., 2011; Davis i Wright, 2007; Long i in., 2011; Swanson, Favourite, Horin i Arnedt, 2009). ERRT jest obecnie sugerowanym leczeniem na poziomie dowodów B (Cranston, Davis, Rhudy i Favourite, 2011).

Pomimo tych dowodów mechanizm zmiany ERRT pozostaje niejasny. Proponujemy przeprowadzenie zestawu serii przypadków w celu zbadania możliwych mechanizmów: psychoedukacji, reakcji na dawkę w przypadku ekspozycji i braku ekspozycji na składniki leczenia. Teoretyzuje się, że każda część leczenia przyczynia się do poprawy wyników leczenia i zakłada się, że uczestnicy odniosą korzyści bez względu na to, w jakiej grupie się znajdują. Wszyscy uczestnicy otrzymają 5 sesji terapeutycznych, prowadzonych dwa razy w tygodniu przez około 90 minut, zmodyfikowanej wersji ERRT.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Rekrutacyjny
        • Joanne L. Davis
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joanne L Davis, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat lub więcej w momencie przyjmowania,
  • doświadczył zdarzenia traumatycznego w rozumieniu Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM-5),
  • mieć mniej więcej jeden koszmar każdego tygodnia przez ostatni miesiąc
  • umieć czytać i mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek 17 lat lub młodszy
  • ostra lub pozorna psychoza
  • nieleczona choroba afektywna dwubiegunowa
  • upośledzenie intelektualne
  • aktywne samobójstwo,
  • ostatnie zachowania parasamobójcze
  • nieleczone zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ERRT – zwiększona ekspozycja
Ekspozycja, relaksacja i terapia rescriptingowa, 5 sesji, z ulepszonymi technikami ekspozycji
Krótkie leczenie poznawczo-behawioralne ukierunkowane na koszmary nocne i problemy ze snem związane z traumą
Inne nazwy:
  • BŁĄD
Aktywny komparator: ERRT - Sen i Relaks
Protokół Terapii Ekspozycji, Relaksacji i Rescriptingu, 5 sesji, skupionych na śnie i relaksacji
Krótkie leczenie poznawczo-behawioralne ukierunkowane na koszmary nocne i problemy ze snem związane z traumą
Inne nazwy:
  • BŁĄD
Aktywny komparator: Reskrypcja ERRT
Ekspozycja, Relaksacja i Terapia Rescripting, 5 sesji, z receptą, ale bez ekspozycji
Krótkie leczenie poznawczo-behawioralne ukierunkowane na koszmary nocne i problemy ze snem związane z traumą
Inne nazwy:
  • BŁĄD
Aktywny komparator: ERRT — Sen
Terapia Ekspozycji, Relaksacji i Rekryptacji, 5 sesji, z ulepszonymi technikami snu
Krótkie leczenie poznawczo-behawioralne ukierunkowane na koszmary nocne i problemy ze snem związane z traumą
Inne nazwy:
  • BŁĄD
Aktywny komparator: ERRT – Podręcznik konsensusu
Protokół Konsensusu, 6 sesji, zawiera elementy ERRT i inne koszmarne protokoły.
Krótkie leczenie poznawczo-behawioralne ukierunkowane na koszmary nocne i problemy ze snem związane z traumą
Inne nazwy:
  • BŁĄD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość koszmarów w zeszłym tygodniu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy obserwacji
Ta zmienna do wypełnienia pustego miejsca ocenia liczbę nocy, przez które dana osoba doświadczyła koszmarów sennych w ciągu ostatniego tygodnia (zakres = 0 - 7 nocy). Wyższe wartości oznaczają więcej nocy z koszmarami (gorszy wynik).
do 6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanne l Davis, PhD, University of Tulsa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TU1458R1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja, relaksacja i terapia rescriptingowa

Subskrybuj