- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02236377
Demontaż ekspozycji, relaksacja i terapia rescriptingowa (ERRT)
Ekspozycja, Relaksacja, Rescripting Therapy (ERRT) Demontaż
Celem tego badania demontażu serii przypadków jest rozszerzenie wcześniejszych ustaleń dotyczących skuteczności krótkiego leczenia przewlekłych koszmarów pourazowych poprzez zbadanie efektu dawki i mechanizmu zmiany.
Terapia ekspozycyjna, relaksacyjna i reskrypcyjna (ERRT) to obiecująca interwencja psychologiczna opracowana w celu ukierunkowania na koszmary nocne i zaburzenia snu związane z traumą. ERRT wykazał silne wsparcie w zmniejszaniu częstotliwości i intensywności koszmarów, a także w poprawie ogólnej jakości snu zarówno w próbkach cywilnych, jak i weteranów. Ponadto po leczeniu odnotowano znaczne zmniejszenie objawów PTSD i depresji (Davis i in., 2011; Davis i Wright, 2007; Long i in., 2011; Swanson, Favourite, Horin i Arnedt, 2009). ERRT jest obecnie sugerowanym leczeniem na poziomie dowodów B (Cranston, Davis, Rhudy i Favourite, 2011).
Pomimo tych dowodów mechanizm zmiany ERRT pozostaje niejasny. Proponujemy przeprowadzenie zestawu serii przypadków w celu zbadania możliwych mechanizmów: psychoedukacji, reakcji na dawkę w przypadku ekspozycji i braku ekspozycji na składniki leczenia. Teoretyzuje się, że każda część leczenia przyczynia się do poprawy wyników leczenia i zakłada się, że uczestnicy odniosą korzyści bez względu na to, w jakiej grupie się znajdują. Wszyscy uczestnicy otrzymają 5 sesji terapeutycznych, prowadzonych dwa razy w tygodniu przez około 90 minut, zmodyfikowanej wersji ERRT.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joanne L Davis, PhD
- Numer telefonu: 9186312875
- E-mail: joanne-davis@utulsa.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lucia D Villarreal, MS
- Numer telefonu: 9186313976
- E-mail: LDV0460@utulsa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
- Rekrutacyjny
- Joanne L. Davis
-
Kontakt:
- Lucia D Villarreal, MS
- Numer telefonu: 9186313976
- E-mail: LDV0460@utulsa.edu
-
Kontakt:
- Joanne L Davis, PhD
- Numer telefonu: 918-631-2875
- E-mail: joanne-davis@utulsa.edu
-
Główny śledczy:
- Joanne L Davis, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat lub więcej w momencie przyjmowania,
- doświadczył zdarzenia traumatycznego w rozumieniu Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM-5),
- mieć mniej więcej jeden koszmar każdego tygodnia przez ostatni miesiąc
- umieć czytać i mówić po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- wiek 17 lat lub młodszy
- ostra lub pozorna psychoza
- nieleczona choroba afektywna dwubiegunowa
- upośledzenie intelektualne
- aktywne samobójstwo,
- ostatnie zachowania parasamobójcze
- nieleczone zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ERRT – zwiększona ekspozycja
Ekspozycja, relaksacja i terapia rescriptingowa, 5 sesji, z ulepszonymi technikami ekspozycji
|
Krótkie leczenie poznawczo-behawioralne ukierunkowane na koszmary nocne i problemy ze snem związane z traumą
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: ERRT - Sen i Relaks
Protokół Terapii Ekspozycji, Relaksacji i Rescriptingu, 5 sesji, skupionych na śnie i relaksacji
|
Krótkie leczenie poznawczo-behawioralne ukierunkowane na koszmary nocne i problemy ze snem związane z traumą
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Reskrypcja ERRT
Ekspozycja, Relaksacja i Terapia Rescripting, 5 sesji, z receptą, ale bez ekspozycji
|
Krótkie leczenie poznawczo-behawioralne ukierunkowane na koszmary nocne i problemy ze snem związane z traumą
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: ERRT — Sen
Terapia Ekspozycji, Relaksacji i Rekryptacji, 5 sesji, z ulepszonymi technikami snu
|
Krótkie leczenie poznawczo-behawioralne ukierunkowane na koszmary nocne i problemy ze snem związane z traumą
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: ERRT – Podręcznik konsensusu
Protokół Konsensusu, 6 sesji, zawiera elementy ERRT i inne koszmarne protokoły.
|
Krótkie leczenie poznawczo-behawioralne ukierunkowane na koszmary nocne i problemy ze snem związane z traumą
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość koszmarów w zeszłym tygodniu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy obserwacji
|
Ta zmienna do wypełnienia pustego miejsca ocenia liczbę nocy, przez które dana osoba doświadczyła koszmarów sennych w ciągu ostatniego tygodnia (zakres = 0 - 7 nocy).
Wyższe wartości oznaczają więcej nocy z koszmarami (gorszy wynik).
|
do 6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne l Davis, PhD, University of Tulsa
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TU1458R1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekspozycja, relaksacja i terapia rescriptingowa
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
University of TulsaZakończonyBezsenność | Uraz | KoszmarStany Zjednoczone
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Malek BajboujBogomolets National Medical University; Danylo Halytsky Lviv National Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPTSD - zespół stresu pourazowegoNiemcy
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone