- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02236377
Altistus-, rentoutumis- ja uudelleenkirjoitusterapian purkaminen (ERRT)
Altistuminen, rentoutuminen, rescripting Therapy (ERRT) purkaminen
Tämän tapaussarjan purkamistutkimuksen tarkoituksena on laajentaa aiempia havaintoja lyhythoidon tehokkuudesta kroonisten trauman jälkeisten painajaisten hoitoon tutkimalla annosvaikutusta ja muutosmekanismia.
Altistus-, rentoutumis- ja reskriptioterapia (ERRT) on lupaava psykologinen interventio, joka on kehitetty kohdistamaan traumaan liittyviä painajaisia ja unihäiriöitä. ERRT on osoittanut vahvaa tukea painajaisten tiheyden ja intensiteetin vähentämisessä sekä yleisen unen laadun parantamisessa sekä siviili- että veteraaninäytteissä. Lisäksi PTSD:n ja masennuksen oireiden merkittävää vähenemistä on raportoitu hoidon jälkeen (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin ja Arnedt, 2009). ERRT on tällä hetkellä todistetason B ehdotettu hoito (Cranston, Davis, Rhudy ja Favourite, 2011).
Näistä todisteista huolimatta ERRT:n muutosmekanismi on edelleen epäselvä. Ehdotamme tapaussarjojen suorittamista mahdollisten mekanismien tutkimiseksi: psykokasvatus, annosvaste altistumiseen ja hoidon altistumattomuuskomponentit. Hoidon jokaisen osan teoretisoidaan edistävän hoitotuloksen paranemista, ja oletetaan, että osallistujat hyötyvät siitä, mihin ryhmään he kuuluvat. Kaikki osallistujat saavat 5 hoitokertaa, jotka suoritetaan kahdesti viikossa noin 90 minuutin ajan, ERRT:n muunnetusta versiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joanne L Davis, PhD
- Puhelinnumero: 9186312875
- Sähköposti: joanne-davis@utulsa.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lucia D Villarreal, MS
- Puhelinnumero: 9186313976
- Sähköposti: LDV0460@utulsa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Rekrytointi
- Joanne L. Davis
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucia D Villarreal, MS
- Puhelinnumero: 9186313976
- Sähköposti: LDV0460@utulsa.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanne L Davis, PhD
- Puhelinnumero: 918-631-2875
- Sähköposti: joanne-davis@utulsa.edu
-
Päätutkija:
- Joanne L Davis, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi ottohetkellä,
- kokenut traumaattisen tapahtuman, sellaisena kuin se on määritelty diagnostiikka- ja tilastokäsikirjassa (DSM-5),
- nähnyt noin yhden painajaisen joka viikko viimeisen kuukauden aikana
- osaa lukea ja puhua englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- 17-vuotias tai sitä nuorempi
- akuutti tai näennäinen psykoosi
- lääkittämätön kaksisuuntainen mielialahäiriö
- kehitysvamma
- aktiivinen itsemurha,
- viimeaikainen parasuisidinen käyttäytyminen
- hoitamaton päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ERRT - Enhanced Exposure
Altistus-, rentoutumis- ja uusiutuva terapia, 5 istuntoa, parannetuilla altistustekniikoilla
|
Lyhyt kognitiivinen käyttäytymishoito, joka kohdistuu traumaan liittyviin painajaisiin ja unihäiriöihin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ERRT - Uni ja rentoutuminen
Altistus-, rentoutumis- ja uudelleenkirjoitusterapiaprotokolla, 5 istuntoa, keskittyen nukkumiseen ja rentoutumiseen
|
Lyhyt kognitiivinen käyttäytymishoito, joka kohdistuu traumaan liittyviin painajaisiin ja unihäiriöihin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ERRT-Rescription
Altistus-, rentoutumis- ja rescripting-terapia, 5 hoitokertaa, hoitoon, mutta ei altistumista
|
Lyhyt kognitiivinen käyttäytymishoito, joka kohdistuu traumaan liittyviin painajaisiin ja unihäiriöihin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ERRT-Sleep
Altistus-, rentoutumis- ja uusiutuva terapia, 5 istuntoa, parannetuilla unitekniikoilla
|
Lyhyt kognitiivinen käyttäytymishoito, joka kohdistuu traumaan liittyviin painajaisiin ja unihäiriöihin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ERRT - Consensus Manual
Consensus Protocol, 6 istuntoa, sisältää ERRT:n ja muiden painajaisten protokollien komponentteja.
|
Lyhyt kognitiivinen käyttäytymishoito, joka kohdistuu traumaan liittyviin painajaisiin ja unihäiriöihin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painajaisten esiintymistiheys viime viikolla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukauden seuranta
|
Tämä täyttömuuttuja arvioi, kuinka monta yötä henkilö koki painajaisia viimeisen viikon aikana (vaihteluväli = 0 - 7 yötä).
Korkeammat arvot osoittavat enemmän painajaisia yötä (huonompi lopputulos).
|
jopa 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne l Davis, PhD, University of Tulsa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TU1458R1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .