- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02236377
Demontering av exponerings-, avslappnings- och reskriptionsterapi (ERRT)
Demontering av exponering, avslappning, rescripting Therapy (ERRT).
Syftet med denna fallserie demonteringsstudie är att utöka tidigare fynd om effekten av en kort behandling för kroniska posttrauma mardrömmar genom att undersöka doseffekten och förändringsmekanismen.
Exponerings-, avslappnings- och reskriptionsterapi (ERRT) är en lovande psykologisk intervention utvecklad för att rikta in sig på traumarelaterade mardrömmar och sömnstörningar. ERRT har visat starkt stöd för att minska frekvensen och intensiteten av mardrömmar, samt förbättra den totala sömnkvaliteten i både civila och veteranprover. Dessutom har betydande minskningar av PTSD och depressionssymtom rapporterats efter behandling (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin, & Arnedt, 2009). ERRT är för närvarande en föreslagen behandling på evidensnivå B (Cranston, Davis, Rhudy, & Favorite, 2011).
Trots dessa bevis är förändringsmekanismen för ERRT fortfarande oklar. Vi föreslår att genomföra en uppsättning fallserier för att undersöka de möjliga mekanismerna: psykoedukation, dosrespons för exponering och inga exponeringskomponenter i behandlingen. Varje del av behandlingen är teoretiserad för att bidra till det förbättrade behandlingsresultatet och det antas att deltagarna kommer att gynnas oavsett vilken grupp de är i. Alla deltagare kommer att få 5 behandlingssessioner, genomförda två gånger per vecka i cirka 90 minuter, av en modifierad version av ERRT.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Joanne L Davis, PhD
- Telefonnummer: 9186312875
- E-post: joanne-davis@utulsa.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lucia D Villarreal, MS
- Telefonnummer: 9186313976
- E-post: LDV0460@utulsa.edu
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
- Rekrytering
- Joanne L. Davis
-
Kontakt:
- Lucia D Villarreal, MS
- Telefonnummer: 9186313976
- E-post: LDV0460@utulsa.edu
-
Kontakt:
- Joanne L Davis, PhD
- Telefonnummer: 918-631-2875
- E-post: joanne-davis@utulsa.edu
-
Huvudutredare:
- Joanne L Davis, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre vid tidpunkten för intaget,
- upplevt en traumatisk händelse, enligt definitionen i Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5),
- har ungefär en mardröm varje vecka den senaste månaden
- kunna läsa och tala engelska.
Exklusions kriterier:
- 17 år eller yngre
- akut eller uppenbar psykos
- omedicinerad bipolär sjukdom
- intellektuell funktionsnedsättning
- aktiv suicidalitet,
- senaste tidens parasuicidala beteenden
- obehandlad missbruksstörning under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ERRT - Enhanced Exposure
Exponerings-, avslappnings- och reskriptionsterapi, 5 sessioner, med förbättrade exponeringstekniker
|
Kort kognitiv beteendebehandling riktad mot traumarelaterade mardrömmar och sömnproblem
Andra namn:
|
Aktiv komparator: ERRT - Sömn och avkoppling
Exponerings-, avslappnings- och reskriptionsterapiprotokoll, 5 sessioner, fokuserat på sömn och avslappning
|
Kort kognitiv beteendebehandling riktad mot traumarelaterade mardrömmar och sömnproblem
Andra namn:
|
Aktiv komparator: ERRT-Rescription
Exponerings-, avslappnings- och reskriptionsterapi, 5 sessioner, med recept men ingen exponering
|
Kort kognitiv beteendebehandling riktad mot traumarelaterade mardrömmar och sömnproblem
Andra namn:
|
Aktiv komparator: ERRT-Sömn
Exponerings-, avslappnings- och reskriptionsterapi, 5 sessioner, med förbättrade sömntekniker
|
Kort kognitiv beteendebehandling riktad mot traumarelaterade mardrömmar och sömnproblem
Andra namn:
|
Aktiv komparator: ERRT - Consensus Manual
Consensus Protocol, 6 sessioner, inkluderar komponenter av ERRT och andra mardrömsprotokoll.
|
Kort kognitiv beteendebehandling riktad mot traumarelaterade mardrömmar och sömnproblem
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mardrömsfrekvens senaste veckan
Tidsram: upp till 6 månaders uppföljning
|
Denna fyllningsvariabel bedömer antalet nätter som individen upplevt mardrömmar under den senaste veckan (intervall = 0 - 7 nätter).
Högre värden indikerar fler nätter med mardrömmar (sämre utfall).
|
upp till 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TU1458R1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Exponerings-, avslappnings- och reskriptionsterapi
-
University of AmsterdamAvslutadPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Nederländerna
-
Brigham and Women's HospitalAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
University of TulsaAvslutadSömnlöshet | Trauma | MardrömFörenta staterna
-
Dow University of Health SciencesRekryteringLändryggssmärta | Kronisk smärta i ländryggen | Smärta i ländryggen, mekanisk | Mekanisk smärta i ländryggen | Smärta, kronisk | Smärta, rygg | Nedre ryggsmärta kronisk | CLBP - Kronisk ländryggssmärtaPakistan
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeHematopoetisk ångcellstransplantation (HCT)Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNeurofibromatos typ 1 | Plexiforma neurofibromerFörenta staterna
-
Southern Methodist UniversityAvslutadÅngest | Icke-suicidal självskadaFörenta staterna
-
King's College LondonDiabetes UKOkändDiabetes mellitus | Smärtsam diabetesneuropatiStorbritannien
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AvslutadÅngest | Ångestsyndrom och symtom | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad