- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02236377
Blootstelling, ontspanning en rescripting-therapie ontmantelen (ERRT)
Exposure, Relaxation, Rescripting Therapy (ERRT) Ontmanteling
Het doel van deze case-serie ontmantelingsstudie is om eerdere bevindingen met betrekking tot de effectiviteit van een korte behandeling voor chronische posttraumatische nachtmerries uit te breiden door het dosiseffect en het veranderingsmechanisme te onderzoeken.
Exposure, relaxatie en rescripting therapie (ERRT) is een veelbelovende psychologische interventie die is ontwikkeld om traumagerelateerde nachtmerries en slaapstoornissen aan te pakken. ERRT heeft sterke steun getoond bij het verminderen van de frequentie en intensiteit van nachtmerries, evenals het verbeteren van de algehele slaapkwaliteit bij zowel burgers als veteranen. Bovendien zijn significante afnames van PTSS- en depressiesymptomen gemeld na behandeling (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin, & Arnedt, 2009). ERRT is momenteel een voorgestelde behandeling op bewijsniveau B (Cranston, Davis, Rhudy, & Favorite, 2011).
Ondanks dit bewijs blijft het veranderingsmechanisme voor ERRT onduidelijk. We stellen voor een reeks casusreeksen uit te voeren om de mogelijke mechanismen te onderzoeken: psycho-educatie, dosisrespons voor blootstelling en geen blootstellingscomponenten van de behandeling. De theorie is dat elk onderdeel van de behandeling bijdraagt aan het verbeterde resultaat van de behandeling en er wordt verondersteld dat de deelnemers er baat bij zullen hebben, ongeacht in welke groep ze zich bevinden. Alle deelnemers krijgen 5 behandelsessies, twee keer per week gedurende ongeveer 90 minuten, van een aangepaste versie van ERRT.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
- Joanne L. Davis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder op het moment van de intake,
- een traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt, zoals gedefinieerd door de Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5),
- de afgelopen maand ongeveer één nachtmerrie per week hebben gehad
- Engels kunnen lezen en spreken.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd van 17 jaar of jonger
- acute of schijnbare psychose
- niet-medicamenteuze bipolaire stoornis
- verstandelijk gehandicapt
- actieve suïcidaliteit,
- recent parasuïcidaal gedrag
- onbehandelde stoornis in het gebruik van middelen in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ERRT - Verbeterde belichting
Exposure, Relaxation en Rescripting Therapy, 5 sessies, met verbeterde exposure technieken
|
Korte cognitieve gedragstherapie gericht op traumagerelateerde nachtmerries en slaapproblemen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ERRT - Slaap en ontspanning
Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy protocol, 5 sessies, gericht op slaap en ontspanning
|
Korte cognitieve gedragstherapie gericht op traumagerelateerde nachtmerries en slaapproblemen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ERRT-Rescriptie
Exposure, Relaxation en Rescripting Therapy, 5 sessies, met voorschrift maar zonder exposure
|
Korte cognitieve gedragstherapie gericht op traumagerelateerde nachtmerries en slaapproblemen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ERRT-Slaap
Exposure, Relaxation en Rescripting Therapy, 5 sessies, met verbeterde slaaptechnieken
|
Korte cognitieve gedragstherapie gericht op traumagerelateerde nachtmerries en slaapproblemen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ERRT - Consensushandleiding
Consensusprotocol, 6 sessies, bevat componenten van ERRT en andere nachtmerrieprotocollen.
|
Korte cognitieve gedragstherapie gericht op traumagerelateerde nachtmerries en slaapproblemen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nachtmerriefrequentie afgelopen week
Tijdsspanne: tot 6 maanden follow-up
|
Deze invulvariabele beoordeelt het aantal nachten dat de persoon in de afgelopen week nachtmerries heeft gehad (spreiding = 0 - 7 nachten).
Hogere waarden duiden op meer nachten met nachtmerries (slechter resultaat).
|
tot 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TU1458R1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .