Demontering av eksponering, avslapning og reskriptingsterapi (ERRT)
Eksponering, avslapning, Rescripting Therapy (ERRT) Demontering
Hensikten med denne demonteringsstudien er å utvide tidligere funn angående effekten av en kort behandling for kroniske posttrauma mareritt ved å undersøke doseeffekten og endringsmekanismen.
Eksponering, avslapning og rescripting therapy (ERRT) er en lovende psykologisk intervensjon utviklet for å målrette traumerelaterte mareritt og søvnforstyrrelser. ERRT har vist sterk støtte for å redusere frekvensen og intensiteten av mareritt, samt forbedre den generelle søvnkvaliteten i både sivile og veteranprøver. I tillegg er det rapportert signifikant reduksjon i PTSD og depresjonssymptomer etter behandling (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin, & Arnedt, 2009). ERRT er for tiden en B-forslag på bevisnivå (Cranston, Davis, Rhudy, & Favorite, 2011).
Til tross for dette beviset er endringsmekanismen for ERRT fortsatt uklar. Vi foreslår å gjennomføre et sett med caseserier for å undersøke mulige mekanismer: psykoedukasjon, doserespons for eksponering og ingen eksponeringskomponenter i behandlingen. Hver del av behandlingen er teoretisert for å bidra til det forbedrede behandlingsresultatet, og det er en hypotese om at deltakerne vil ha nytte uansett hvilken gruppe de er i. Alle deltakere vil motta 5 behandlingsøkter, gjennomført to ganger per uke i omtrent 90 minutter, av en modifisert versjon av ERRT.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joanne L Davis, PhD
- Telefonnummer: 9186312875
- E-post: joanne-davis@utulsa.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lucia D Villarreal, MS
- Telefonnummer: 9186313976
- E-post: LDV0460@utulsa.edu
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
- Rekruttering
- Joanne L. Davis
-
Ta kontakt med:
- Lucia D Villarreal, MS
- Telefonnummer: 9186313976
- E-post: LDV0460@utulsa.edu
-
Ta kontakt med:
- Joanne L Davis, PhD
- Telefonnummer: 918-631-2875
- E-post: joanne-davis@utulsa.edu
-
Hovedetterforsker:
- Joanne L Davis, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre på tidspunktet for inntaket,
- opplevd en traumatisk hendelse, som definert av Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5),
- har omtrent ett mareritt hver uke den siste måneden
- kunne lese og snakke engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- alder 17 eller yngre
- akutt eller tilsynelatende psykose
- umedisinert bipolar lidelse
- intellektuell funksjonshemming
- aktiv suicidalitet,
- nylig parasuicidal atferd
- ubehandlet rusforstyrrelse de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ERRT - Enhanced Exposure
Eksponerings-, avslapnings- og reskriptingsterapi, 5 økter, med forbedrede eksponeringsteknikker
|
Kort kognitiv atferdsbehandling rettet mot traumerelaterte mareritt og søvnproblemer
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ERRT - Søvn og avslapning
Eksponerings-, avslapnings- og reskriptiv terapiprotokoll, 5 økter, fokusert på søvn og avslapning
|
Kort kognitiv atferdsbehandling rettet mot traumerelaterte mareritt og søvnproblemer
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ERRT-Rescription
Eksponerings-, avslapnings- og reskripteringsterapi, 5 økter, med resept men ingen eksponering
|
Kort kognitiv atferdsbehandling rettet mot traumerelaterte mareritt og søvnproblemer
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ERRT-Søvn
Eksponerings-, avslapnings- og reskriptingsterapi, 5 økter, med forbedrede søvnteknikker
|
Kort kognitiv atferdsbehandling rettet mot traumerelaterte mareritt og søvnproblemer
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ERRT - Consensus Manual
Consensus Protocol, 6 økter, inkluderer komponenter av ERRT og andre marerittprotokoller.
|
Kort kognitiv atferdsbehandling rettet mot traumerelaterte mareritt og søvnproblemer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marerittfrekvens siste uke
Tidsramme: opp til 6 måneders oppfølging
|
Denne utfyllingsvariabelen vurderer antall netter den enkelte opplevde mareritt den siste uken (område = 0 - 7 netter).
Høyere verdier indikerer flere netter med mareritt (verre utfall).
|
opp til 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanne l Davis, PhD, University of Tulsa
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .