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Desmantelamento da terapia de exposição, relaxamento e reescrita (ERRT)

1 de julho de 2024 atualizado por: Joanne Davis, University of Tulsa

Exposição, Relaxamento, Rescripting Therapy (ERRT) Desmantelamento

O objetivo deste estudo de desmantelamento de série de casos é estender as descobertas anteriores sobre a eficácia de um tratamento breve para pesadelos pós-trauma crônicos, examinando o efeito da dose e o mecanismo de mudança.

A terapia de exposição, relaxamento e reprogramação (ERRT) é uma intervenção psicológica promissora desenvolvida para atingir pesadelos relacionados a traumas e distúrbios do sono. O ERRT exibiu forte suporte na redução da frequência e intensidade dos pesadelos, além de melhorar a qualidade geral do sono em amostras de civis e veteranos. Além disso, foram relatadas reduções significativas nos sintomas de TEPT e depressão após o tratamento (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin e Arnedt, 2009). Atualmente, a ERRT é um tratamento sugerido com nível de evidência B (Cranston, Davis, Rhudy e Favorite, 2011).

Apesar desta evidência, o mecanismo de mudança para ERRT permanece obscuro. Propomos conduzir um conjunto de séries de casos para examinar os possíveis mecanismos: psicoeducação, dose-resposta para exposição e não exposição componentes do tratamento. Cada parte do tratamento é teorizada para contribuir para o melhor resultado do tratamento e é hipotetizado que os participantes se beneficiarão, independentemente do grupo em que estejam. Todos os participantes receberão 5 sessões de tratamento, realizadas duas vezes por semana durante cerca de 90 minutos, de uma versão modificada do ERRT.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Recrutamento
        • Joanne L. Davis
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joanne L Davis, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais no momento da admissão,
  • experimentou um evento traumático, conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-5),
  • teve aproximadamente um pesadelo por semana no último mês
  • ser capaz de ler e falar inglês.

Critério de exclusão:

  • idade de 17 anos ou menos
  • psicose aguda ou aparente
  • transtorno bipolar não medicado
  • deficiência intelectual
  • suicídio ativo,
  • comportamentos parassuicidas recentes
  • transtorno por uso de substâncias não tratado nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ERRT - Exposição Aprimorada
Terapia de Exposição, Relaxamento e Rescripting, 5 sessões, com técnicas de exposição aprimoradas
Breve tratamento cognitivo-comportamental direcionado a pesadelos relacionados a traumas e problemas de sono
Outros nomes:
  • ERRO
Comparador Ativo: ERRT - Sono e Relaxamento
Protocolo de Terapia de Exposição, Relaxamento e Rescripting, 5 sessões, focado no sono e relaxamento
Breve tratamento cognitivo-comportamental direcionado a pesadelos relacionados a traumas e problemas de sono
Outros nomes:
  • ERRO
Comparador Ativo: ERRT-Rescrição
Terapia de Exposição, Relaxamento e Rescripting, 5 sessões, com rescript mas sem exposição
Breve tratamento cognitivo-comportamental direcionado a pesadelos relacionados a traumas e problemas de sono
Outros nomes:
  • ERRO
Comparador Ativo: ERRT-Sono
Terapia de Exposição, Relaxamento e Rescripting, 5 sessões, com técnicas de sono aprimoradas
Breve tratamento cognitivo-comportamental direcionado a pesadelos relacionados a traumas e problemas de sono
Outros nomes:
  • ERRO
Comparador Ativo: ERRT - Manual de Consenso
Protocolo de consenso, 6 sessões, inclui componentes de ERRT e outros protocolos de pesadelo.
Breve tratamento cognitivo-comportamental direcionado a pesadelos relacionados a traumas e problemas de sono
Outros nomes:
  • ERRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de pesadelo na última semana
Prazo: acompanhamento de até 6 meses
Essa variável de preenchimento de lacunas avalia o número de noites em que o indivíduo teve pesadelos na última semana (intervalo = 0 - 7 noites). Valores mais altos indicam mais noites com pesadelos (pior resultado).
acompanhamento de até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne l Davis, PhD, University of Tulsa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

10 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TU1458R1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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