- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02236377
Desmantelamento da terapia de exposição, relaxamento e reescrita (ERRT)
Exposição, Relaxamento, Rescripting Therapy (ERRT) Desmantelamento
The purpose of this case series dismantling study is to extend previous findings regarding the efficacy of a brief treatment for chronic post-trauma nightmares by examining the dose effect and mechanism of change.
Exposure, relaxation, and rescripting therapy (ERRT) is a promising psychological intervention developed to target trauma-related nightmares and sleep disturbances. ERRT has exhibited strong support in reducing the frequency and intensity of nightmares, as well as improving overall sleep quality in both civilian and veteran samples. In addition, significant decreases in PTSD and depression symptoms have been reported following treatment (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin, & Arnedt, 2009). ERRT is currently an evidence-level B suggested treatment (Cranston, Davis, Rhudy, & Favorite, 2011).
Despite this evidence, the mechanism of change for ERRT remains unclear. We propose to conduct a set of case series in order to examine the possible mechanisms: psycho-education, dose response for exposure, and no exposure components of the treatment. Each part of the treatment is theorized to contribute to the improved treatment outcome and it is hypothesized that participants will benefit no matter what group they are in. All participants will receive 5 to 6 treatment sessions, conducted once per week for about 90 minutes, of a modified version of ERRT.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
- Joanne L. Davis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older at the time of the intake,
- experienced a traumatic event, as defined by the Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5),
- have approximately one nightmare each week for the past month
- be able to read and speak English.
Exclusion Criteria:
- age of 17 or younger
- acute or apparent psychosis
- unmedicated bipolar disorder
- intellectual disability
- active suicidality,
- recent parasuicidal behaviors
- untreated substance use disorder in past 6 months
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ERRT - Enhanced Exposure
Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy, 5 sessions, with enhanced exposure techniques |
Brief cognitive behavioral treatment targeting trauma-related nightmares and sleep problems
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ERRT - Sleep and Relaxation
Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy protocol, 5 sessions, focused on sleep and relaxation |
Brief cognitive behavioral treatment targeting trauma-related nightmares and sleep problems
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ERRT-Rescription
Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy, 5 sessions, with rescription but no exposure |
Brief cognitive behavioral treatment targeting trauma-related nightmares and sleep problems
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: ERRT-Sleep
Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy, 5 sessions, with enhanced sleep techniques |
Brief cognitive behavioral treatment targeting trauma-related nightmares and sleep problems
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: ERRT - Consensus Manual
Consensus Protocol, 6 sessions, includes components of ERRT and other nightmare protocols. |
Brief cognitive behavioral treatment targeting trauma-related nightmares and sleep problems
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nightmare Frequency Past Week
Prazo: up to 6 months followup
|
This fill-in-the-blank variable assesses the number of nights the individual experienced nightmares in the past week (range = 0 - 7 nights). Higher values indicate more nights with nightmares (worse outcome). |
up to 6 months followup
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TU1458R1
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