- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02236377
Desmantelamento da terapia de exposição, relaxamento e reescrita (ERRT)
Exposição, Relaxamento, Rescripting Therapy (ERRT) Desmantelamento
O objetivo deste estudo de desmantelamento de série de casos é estender as descobertas anteriores sobre a eficácia de um tratamento breve para pesadelos pós-trauma crônicos, examinando o efeito da dose e o mecanismo de mudança.
A terapia de exposição, relaxamento e reprogramação (ERRT) é uma intervenção psicológica promissora desenvolvida para atingir pesadelos relacionados a traumas e distúrbios do sono. O ERRT exibiu forte suporte na redução da frequência e intensidade dos pesadelos, além de melhorar a qualidade geral do sono em amostras de civis e veteranos. Além disso, foram relatadas reduções significativas nos sintomas de TEPT e depressão após o tratamento (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin e Arnedt, 2009). Atualmente, a ERRT é um tratamento sugerido com nível de evidência B (Cranston, Davis, Rhudy e Favorite, 2011).
Apesar desta evidência, o mecanismo de mudança para ERRT permanece obscuro. Propomos conduzir um conjunto de séries de casos para examinar os possíveis mecanismos: psicoeducação, dose-resposta para exposição e não exposição componentes do tratamento. Cada parte do tratamento é teorizada para contribuir para o melhor resultado do tratamento e é hipotetizado que os participantes se beneficiarão, independentemente do grupo em que estejam. Todos os participantes receberão 5 sessões de tratamento, realizadas duas vezes por semana durante cerca de 90 minutos, de uma versão modificada do ERRT.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joanne L Davis, PhD
- Número de telefone: 9186312875
- E-mail: joanne-davis@utulsa.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lucia D Villarreal, MS
- Número de telefone: 9186313976
- E-mail: LDV0460@utulsa.edu
Locais de estudo
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
- Recrutamento
- Joanne L. Davis
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Contato:
- Lucia D Villarreal, MS
- Número de telefone: 9186313976
- E-mail: LDV0460@utulsa.edu
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Contato:
- Joanne L Davis, PhD
- Número de telefone: 918-631-2875
- E-mail: joanne-davis@utulsa.edu
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Investigador principal:
- Joanne L Davis, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais no momento da admissão,
- experimentou um evento traumático, conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-5),
- teve aproximadamente um pesadelo por semana no último mês
- ser capaz de ler e falar inglês.
Critério de exclusão:
- idade de 17 anos ou menos
- psicose aguda ou aparente
- transtorno bipolar não medicado
- deficiência intelectual
- suicídio ativo,
- comportamentos parassuicidas recentes
- transtorno por uso de substâncias não tratado nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ERRT - Exposição Aprimorada
Terapia de Exposição, Relaxamento e Rescripting, 5 sessões, com técnicas de exposição aprimoradas
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Breve tratamento cognitivo-comportamental direcionado a pesadelos relacionados a traumas e problemas de sono
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ERRT - Sono e Relaxamento
Protocolo de Terapia de Exposição, Relaxamento e Rescripting, 5 sessões, focado no sono e relaxamento
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Breve tratamento cognitivo-comportamental direcionado a pesadelos relacionados a traumas e problemas de sono
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ERRT-Rescrição
Terapia de Exposição, Relaxamento e Rescripting, 5 sessões, com rescript mas sem exposição
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Breve tratamento cognitivo-comportamental direcionado a pesadelos relacionados a traumas e problemas de sono
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ERRT-Sono
Terapia de Exposição, Relaxamento e Rescripting, 5 sessões, com técnicas de sono aprimoradas
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Breve tratamento cognitivo-comportamental direcionado a pesadelos relacionados a traumas e problemas de sono
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ERRT - Manual de Consenso
Protocolo de consenso, 6 sessões, inclui componentes de ERRT e outros protocolos de pesadelo.
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Breve tratamento cognitivo-comportamental direcionado a pesadelos relacionados a traumas e problemas de sono
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de pesadelo na última semana
Prazo: acompanhamento de até 6 meses
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Essa variável de preenchimento de lacunas avalia o número de noites em que o indivíduo teve pesadelos na última semana (intervalo = 0 - 7 noites).
Valores mais altos indicam mais noites com pesadelos (pior resultado).
|
acompanhamento de até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne l Davis, PhD, University of Tulsa
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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