- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02236377
Démantèlement de l'exposition, de la relaxation et de la réécriture de la thérapie (ERRT)
Exposition, Relaxation, Rescripting Therapy (ERRT) Démantèlement
Le but de cette étude de démantèlement de séries de cas est d'étendre les découvertes précédentes concernant l'efficacité d'un traitement bref pour les cauchemars post-traumatiques chroniques en examinant l'effet dose et le mécanisme de changement.
La thérapie d'exposition, de relaxation et de réécriture (ERRT) est une intervention psychologique prometteuse développée pour cibler les cauchemars et les troubles du sommeil liés aux traumatismes. L'ERRT a montré un soutien solide dans la réduction de la fréquence et de l'intensité des cauchemars, ainsi que dans l'amélioration de la qualité globale du sommeil dans les échantillons civils et vétérans. De plus, des diminutions significatives des symptômes de SSPT et de dépression ont été signalées après le traitement (Davis et al., 2011 ; Davis et Wright, 2007 ; Long et al., 2011 ; Swanson, Favorite, Horin et Arnedt, 2009). L'ERRT est actuellement un traitement suggéré de niveau de preuve B (Cranston, Davis, Rhudy et Favorite, 2011).
Malgré ces preuves, le mécanisme de changement de l'ERRT reste incertain. Nous proposons de mener un ensemble de séries de cas afin d'examiner les mécanismes possibles : psycho-éducation, dose-réponse à l'exposition, et aucune composante d'exposition du traitement. Chaque partie du traitement est théorisée pour contribuer à l'amélioration des résultats du traitement et il est supposé que les participants en bénéficieront quel que soit le groupe dans lequel ils se trouvent. Tous les participants recevront 5 séances de traitement, menées deux fois par semaine pendant environ 90 minutes, d'une version modifiée de l'ERRT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joanne L Davis, PhD
- Numéro de téléphone: 9186312875
- E-mail: joanne-davis@utulsa.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lucia D Villarreal, MS
- Numéro de téléphone: 9186313976
- E-mail: LDV0460@utulsa.edu
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
- Recrutement
- Joanne L. Davis
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Contact:
- Lucia D Villarreal, MS
- Numéro de téléphone: 9186313976
- E-mail: LDV0460@utulsa.edu
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Contact:
- Joanne L Davis, PhD
- Numéro de téléphone: 918-631-2875
- E-mail: joanne-davis@utulsa.edu
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Chercheur principal:
- Joanne L Davis, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus au moment de la prise,
- vécu un événement traumatisant, tel que défini par le Manuel diagnostique et statistique (DSM-5),
- avoir environ un cauchemar par semaine au cours du dernier mois
- savoir lire et parler anglais.
Critère d'exclusion:
- âge de 17 ans ou moins
- psychose aiguë ou apparente
- trouble bipolaire non médicamenteux
- Déficience intellectuelle
- suicidalité active,
- comportements parasuicidaires récents
- trouble de consommation de substances non traité au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ERRT - Exposition améliorée
Thérapie d'exposition, de relaxation et de réécriture, 5 séances, avec des techniques d'exposition améliorées
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Bref traitement cognitivo-comportemental ciblant les cauchemars et les troubles du sommeil liés aux traumatismes
Autres noms:
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Comparateur actif: ERRT - Sommeil et Détente
Protocole de thérapie d'exposition, de relaxation et de réécriture, 5 séances, axé sur le sommeil et la relaxation
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Bref traitement cognitivo-comportemental ciblant les cauchemars et les troubles du sommeil liés aux traumatismes
Autres noms:
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Comparateur actif: ERRT-Rescription
Exposition, Relaxation et Rescripting Therapy, 5 séances, avec rescription mais sans exposition
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Bref traitement cognitivo-comportemental ciblant les cauchemars et les troubles du sommeil liés aux traumatismes
Autres noms:
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Comparateur actif: ERRT-Sommeil
Thérapie d'exposition, de relaxation et de réécriture, 5 séances, avec des techniques de sommeil améliorées
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Bref traitement cognitivo-comportemental ciblant les cauchemars et les troubles du sommeil liés aux traumatismes
Autres noms:
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Comparateur actif: ERRT - Manuel de consensus
Le protocole de consensus, 6 sessions, comprend des composants de l'ERRT et d'autres protocoles de cauchemar.
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Bref traitement cognitivo-comportemental ciblant les cauchemars et les troubles du sommeil liés aux traumatismes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des cauchemars la semaine dernière
Délai: jusqu'à 6 mois de suivi
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Cette variable à remplir évalue le nombre de nuits où l'individu a fait des cauchemars au cours de la semaine écoulée (plage = 0 à 7 nuits).
Des valeurs plus élevées indiquent plus de nuits avec des cauchemars (pire résultat).
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jusqu'à 6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanne l Davis, PhD, University of Tulsa
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TU1458R1
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