- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02236377
Abbau von Exposition, Entspannung und Rescripting-Therapie (ERRT)
Exposure, Relaxation, Rescripting Therapy (ERRT) Demontage
Der Zweck dieser Studie zum Abbau von Fallserien besteht darin, frühere Erkenntnisse zur Wirksamkeit einer Kurzzeitbehandlung bei chronischen posttraumatischen Albträumen zu erweitern, indem die Dosiswirkung und der Änderungsmechanismus untersucht werden.
Die Expositions-, Entspannungs- und Reskriptionstherapie (ERRT) ist eine vielversprechende psychologische Intervention, die entwickelt wurde, um traumabedingte Albträume und Schlafstörungen zu bekämpfen. ERRT hat eine starke Unterstützung bei der Verringerung der Häufigkeit und Intensität von Alpträumen sowie bei der Verbesserung der allgemeinen Schlafqualität sowohl bei zivilen als auch bei Veteranenproben gezeigt. Darüber hinaus wurde nach der Behandlung über eine signifikante Abnahme der PTBS- und Depressionssymptome berichtet (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin, & Arnedt, 2009). ERRT ist derzeit eine empfohlene Behandlung der Evidenzklasse B (Cranston, Davis, Rhudy & Favorite, 2011).
Trotz dieser Beweise bleibt der Mechanismus der Veränderung für ERRT unklar. Wir schlagen vor, eine Reihe von Fallserien durchzuführen, um die möglichen Mechanismen zu untersuchen: Psychoedukation, Dosisreaktion bei Exposition und keine Expositionskomponenten der Behandlung. Es wird angenommen, dass jeder Teil der Behandlung zu einem verbesserten Behandlungsergebnis beiträgt, und es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Teilnehmer davon profitieren, unabhängig davon, welcher Gruppe sie angehören. Alle Teilnehmer erhalten 5 Behandlungssitzungen mit einer modifizierten Version von ERRT, die zweimal pro Woche für etwa 90 Minuten durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joanne L Davis, PhD
- Telefonnummer: 9186312875
- E-Mail: joanne-davis@utulsa.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lucia D Villarreal, MS
- Telefonnummer: 9186313976
- E-Mail: LDV0460@utulsa.edu
Studienorte
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
- Rekrutierung
- Joanne L. Davis
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Kontakt:
- Lucia D Villarreal, MS
- Telefonnummer: 9186313976
- E-Mail: LDV0460@utulsa.edu
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Kontakt:
- Joanne L Davis, PhD
- Telefonnummer: 918-631-2875
- E-Mail: joanne-davis@utulsa.edu
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Hauptermittler:
- Joanne L Davis, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Einnahme,
- ein traumatisches Ereignis im Sinne des Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) erlebt haben,
- im letzten Monat ungefähr einen Alptraum pro Woche hatte
- Englisch lesen und sprechen können.
Ausschlusskriterien:
- Alter von 17 oder jünger
- akute oder offensichtliche Psychose
- unbehandelte bipolare Störung
- beschränkter Intellekt
- aktive Suizidalität,
- kürzliches parasuizidales Verhalten
- unbehandelte Substanzgebrauchsstörung in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: ERRT - Erhöhte Belichtung
Expositions-, Entspannungs- und Rescripting-Therapie, 5 Sitzungen, mit erweiterten Expositionstechniken
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Kurze kognitive Verhaltensbehandlung, die auf traumabedingte Albträume und Schlafprobleme abzielt
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: ERRT - Schlaf und Entspannung
Expositions-, Entspannungs- und Rescripting-Therapieprotokoll, 5 Sitzungen, konzentriert auf Schlaf und Entspannung
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Kurze kognitive Verhaltensbehandlung, die auf traumabedingte Albträume und Schlafprobleme abzielt
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: ERRT-Reskription
Expositions-, Entspannungs- und Reskriptionstherapie, 5 Sitzungen, mit Reskription, aber ohne Exposition
|
Kurze kognitive Verhaltensbehandlung, die auf traumabedingte Albträume und Schlafprobleme abzielt
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: ERRT-Schlaf
Expositions-, Entspannungs- und Rescripting-Therapie, 5 Sitzungen, mit verbesserten Schlaftechniken
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Kurze kognitive Verhaltensbehandlung, die auf traumabedingte Albträume und Schlafprobleme abzielt
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: ERRT – Konsenshandbuch
Konsensprotokoll, 6 Sitzungen, beinhaltet Komponenten von ERRT und anderen Albtraumprotokollen.
|
Kurze kognitive Verhaltensbehandlung, die auf traumabedingte Albträume und Schlafprobleme abzielt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Albtraumhäufigkeit vergangene Woche
Zeitfenster: bis zu 6 Monate Follow-up
|
Diese Lückentext-Variable bewertet die Anzahl der Nächte, in denen die einzelnen Albträume in der vergangenen Woche erlebt haben (Bereich = 0 - 7 Nächte).
Höhere Werte weisen auf mehr Nächte mit Albträumen hin (schlechteres Ergebnis).
|
bis zu 6 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joanne l Davis, PhD, University of Tulsa
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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