- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02236377
Az expozíciós, relaxációs és rescripting terápia lebontása (ERRT)
Expozíciós, relaxációs, rescripting terápia (ERRT) szétszerelése
The purpose of this case series dismantling study is to extend previous findings regarding the efficacy of a brief treatment for chronic post-trauma nightmares by examining the dose effect and mechanism of change.
Exposure, relaxation, and rescripting therapy (ERRT) is a promising psychological intervention developed to target trauma-related nightmares and sleep disturbances. ERRT has exhibited strong support in reducing the frequency and intensity of nightmares, as well as improving overall sleep quality in both civilian and veteran samples. In addition, significant decreases in PTSD and depression symptoms have been reported following treatment (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin, & Arnedt, 2009). ERRT is currently an evidence-level B suggested treatment (Cranston, Davis, Rhudy, & Favorite, 2011).
Despite this evidence, the mechanism of change for ERRT remains unclear. We propose to conduct a set of case series in order to examine the possible mechanisms: psycho-education, dose response for exposure, and no exposure components of the treatment. Each part of the treatment is theorized to contribute to the improved treatment outcome and it is hypothesized that participants will benefit no matter what group they are in. All participants will receive 5 to 6 treatment sessions, conducted once per week for about 90 minutes, of a modified version of ERRT.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
- Joanne L. Davis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older at the time of the intake,
- experienced a traumatic event, as defined by the Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5),
- have approximately one nightmare each week for the past month
- be able to read and speak English.
Exclusion Criteria:
- age of 17 or younger
- acute or apparent psychosis
- unmedicated bipolar disorder
- intellectual disability
- active suicidality,
- recent parasuicidal behaviors
- untreated substance use disorder in past 6 months
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ERRT - Enhanced Exposure
Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy, 5 sessions, with enhanced exposure techniques |
Brief cognitive behavioral treatment targeting trauma-related nightmares and sleep problems
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ERRT - Sleep and Relaxation
Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy protocol, 5 sessions, focused on sleep and relaxation |
Brief cognitive behavioral treatment targeting trauma-related nightmares and sleep problems
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ERRT-Rescription
Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy, 5 sessions, with rescription but no exposure |
Brief cognitive behavioral treatment targeting trauma-related nightmares and sleep problems
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ERRT-Sleep
Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy, 5 sessions, with enhanced sleep techniques |
Brief cognitive behavioral treatment targeting trauma-related nightmares and sleep problems
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ERRT - Consensus Manual
Consensus Protocol, 6 sessions, includes components of ERRT and other nightmare protocols. |
Brief cognitive behavioral treatment targeting trauma-related nightmares and sleep problems
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nightmare Frequency Past Week
Időkeret: up to 6 months followup
|
This fill-in-the-blank variable assesses the number of nights the individual experienced nightmares in the past week (range = 0 - 7 nights). Higher values indicate more nights with nightmares (worse outcome). |
up to 6 months followup
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TU1458R1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .