- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02236377
Afmontering af eksponering, afslapning og rescripting terapi (ERRT)
Eksponering, afslapning, Rescripting Therapy (ERRT) demontering
Formålet med denne case-serie demonteringsundersøgelse er at udvide tidligere resultater vedrørende effektiviteten af en kort behandling for kroniske posttrauma mareridt ved at undersøge dosiseffekten og ændringsmekanismen.
Eksponerings-, afspændings- og reskriptionsterapi (ERRT) er en lovende psykologisk intervention udviklet til at målrette traumerelaterede mareridt og søvnforstyrrelser. ERRT har udvist stærk støtte til at reducere hyppigheden og intensiteten af mareridt, samt forbedre den generelle søvnkvalitet i både civile og veteranprøver. Derudover er der rapporteret signifikante fald i PTSD og depressionssymptomer efter behandling (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin, & Arnedt, 2009). ERRT er i øjeblikket en evidensniveau B foreslået behandling (Cranston, Davis, Rhudy, & Favorite, 2011).
På trods af dette bevis forbliver ændringsmekanismen for ERRT uklar. Vi foreslår at gennemføre et sæt caseserier for at undersøge de mulige mekanismer: psykoedukation, dosisrespons for eksponering og ingen eksponeringskomponenter i behandlingen. Hver del af behandlingen er teoretiseret til at bidrage til det forbedrede behandlingsresultat, og det er en hypotese, at deltagerne vil gavne, uanset hvilken gruppe de er i. Alle deltagere vil modtage 5 behandlingssessioner, udført to gange om ugen i cirka 90 minutter, af en modificeret version af ERRT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joanne L Davis, PhD
- Telefonnummer: 9186312875
- E-mail: joanne-davis@utulsa.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lucia D Villarreal, MS
- Telefonnummer: 9186313976
- E-mail: LDV0460@utulsa.edu
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
- Rekruttering
- Joanne L. Davis
-
Kontakt:
- Lucia D Villarreal, MS
- Telefonnummer: 9186313976
- E-mail: LDV0460@utulsa.edu
-
Kontakt:
- Joanne L Davis, PhD
- Telefonnummer: 918-631-2875
- E-mail: joanne-davis@utulsa.edu
-
Ledende efterforsker:
- Joanne L Davis, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre på tidspunktet for indtagelsen,
- oplevet en traumatisk hændelse, som defineret i Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5),
- har cirka et mareridt hver uge i den seneste måned
- kunne læse og tale engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- alder på 17 eller yngre
- akut eller tilsyneladende psykose
- umedicineret bipolar lidelse
- intellektuel handicap
- aktiv suicidalitet,
- nylig parasuicidal adfærd
- ubehandlet stofbrugsforstyrrelse inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ERRT - Enhanced Exposure
Eksponerings-, afslapnings- og reskriptionsterapi, 5 sessioner med forbedrede eksponeringsteknikker
|
Kort kognitiv adfærdsbehandling rettet mod traumerelaterede mareridt og søvnproblemer
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: ERRT - Søvn og afslapning
Eksponerings-, afslapnings- og reskriptionsterapiprotokol, 5 sessioner, fokuseret på søvn og afslapning
|
Kort kognitiv adfærdsbehandling rettet mod traumerelaterede mareridt og søvnproblemer
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: ERRT-Rescription
Eksponerings-, afslapnings- og reskriptionsterapi, 5 sessioner, med recept, men ingen eksponering
|
Kort kognitiv adfærdsbehandling rettet mod traumerelaterede mareridt og søvnproblemer
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: ERRT-Søvn
Eksponerings-, afslapnings- og omskrivningsterapi, 5 sessioner, med forbedrede søvnteknikker
|
Kort kognitiv adfærdsbehandling rettet mod traumerelaterede mareridt og søvnproblemer
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: ERRT - Consensus Manual
Consensus Protocol, 6 sessioner, inkluderer komponenter af ERRT og andre mareridtsprotokoller.
|
Kort kognitiv adfærdsbehandling rettet mod traumerelaterede mareridt og søvnproblemer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mareridtsfrekvens sidste uge
Tidsramme: op til 6 måneders opfølgning
|
Denne udfyldningsvariabel vurderer antallet af nætter den enkelte har oplevet mareridt i den seneste uge (interval = 0 - 7 nætter).
Højere værdier indikerer flere nætter med mareridt (værre udfald).
|
op til 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanne l Davis, PhD, University of Tulsa
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksponerings-, afslapnings- og reskriptionsterapi
-
University of AmsterdamAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Holland
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
University College DublinAfsluttetInflammatorisk tarmsygdomIrland