Demontáž expozice, relaxace a přepisování terapie (ERRT)
Demontáž expozice, relaxace, rescripting terapie (ERRT).
Účelem této demontační studie případové řady je rozšířit předchozí poznatky týkající se účinnosti krátké léčby chronických posttraumatických nočních můr zkoumáním účinku dávky a mechanismu změny.
Expoziční, relaxační a reskriptovací terapie (ERRT) je slibná psychologická intervence vyvinutá k zacílení na noční můry související s traumatem a poruchy spánku. ERRT prokázal silnou podporu při snižování frekvence a intenzity nočních můr, stejně jako zlepšení celkové kvality spánku u civilních i veteránských vzorků. Kromě toho bylo po léčbě hlášeno významné snížení příznaků PTSD a deprese (Davis a kol., 2011; Davis & Wright, 2007; Long a kol., 2011; Swanson, Favorite, Horin a Arnedt, 2009). ERRT je v současnosti doporučená léčba úrovně B (Cranston, Davis, Rhudy, & Favorite, 2011).
Navzdory těmto důkazům zůstává mechanismus změny pro ERRT nejasný. Navrhujeme provést soubor sérií případů, abychom prozkoumali možné mechanismy: psychoedukace, dávková odezva na expozici a žádné složky léčby. Každá část léčby má teoreticky přispět ke zlepšení výsledku léčby a předpokládá se, že účastníci budou mít prospěch bez ohledu na to, v jaké skupině jsou. Všichni účastníci absolvují 5 léčebných sezení, prováděných dvakrát týdně po dobu asi 90 minut, upravené verze ERRT.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Joanne L Davis, PhD
- Telefonní číslo: 9186312875
- E-mail: joanne-davis@utulsa.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lucia D Villarreal, MS
- Telefonní číslo: 9186313976
- E-mail: LDV0460@utulsa.edu
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
- Nábor
- Joanne L. Davis
-
Kontakt:
- Lucia D Villarreal, MS
- Telefonní číslo: 9186313976
- E-mail: LDV0460@utulsa.edu
-
Kontakt:
- Joanne L Davis, PhD
- Telefonní číslo: 918-631-2875
- E-mail: joanne-davis@utulsa.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joanne L Davis, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší v době odběru,
- zažil traumatickou událost, jak je definováno v Diagnostickém a statistickém manuálu (DSM-5),
- mít přibližně jednu noční můru každý týden za poslední měsíc
- umět číst a mluvit anglicky.
Kritéria vyloučení:
- věk 17 let nebo mladší
- akutní nebo zdánlivá psychóza
- neléčená bipolární porucha
- mentální postižení
- aktivní sebevražda,
- nedávné parasebevražedné chování
- neléčená porucha užívání návykových látek v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ERRT - Enhanced Exposure
Expoziční, relaxační a reskriptovací terapie, 5 sezení, s rozšířenými expozičními technikami
|
Krátká kognitivně behaviorální léčba zaměřená na noční můry související s traumatem a problémy se spánkem
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: ERRT - Spánek a relaxace
Protokol expoziční, relaxační a reskripční terapie, 5 sezení, zaměřených na spánek a relaxaci
|
Krátká kognitivně behaviorální léčba zaměřená na noční můry související s traumatem a problémy se spánkem
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: ERRT-Rescription
Expoziční, relaxační a přepisovací terapie, 5 sezení, s předpisem, ale bez expozice
|
Krátká kognitivně behaviorální léčba zaměřená na noční můry související s traumatem a problémy se spánkem
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: ERRT – Spánek
Expoziční, relaxační a reskripční terapie, 5 sezení, s vylepšenými spánkovými technikami
|
Krátká kognitivně behaviorální léčba zaměřená na noční můry související s traumatem a problémy se spánkem
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: ERRT – Manuál pro shodu
Consensus Protocol, 6 relací, zahrnuje součásti ERRT a dalších protokolů nočních můr.
|
Krátká kognitivně behaviorální léčba zaměřená na noční můry související s traumatem a problémy se spánkem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence nočních můr minulý týden
Časové okno: sledování až 6 měsíců
|
Tato doplňující proměnná posuzuje počet nocí, které jednotlivci zažili noční můry v uplynulém týdnu (rozsah = 0 - 7 nocí).
Vyšší hodnoty znamenají více nocí s nočními můrami (horší výsledek).
|
sledování až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TU1458R1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Expoziční, relaxační a přepisovací terapie
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy