- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02237872
자기공명영상을 이용한 갈색지방조직의 검출 (BAT_PET/MRI)
18F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose Fluorodeoxyglucose -PET를 Gold Standard로 사용한 갈색 지방 조직의 검출을 위한 MRI 정확도 평가
이 연구의 주요 목표는 18F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucosefluorodeoxyglucose -PET를 황금 표준으로 사용하여 건강한 피험자에서 갈색 지방 조직(BAT)의 검출을 위한 기존 지방 분획 양성자 MRI의 정확도를 평가하는 것입니다.
이 파일럿 연구에서는 건강한 성인 지원자의 BAT에 대한 MRI 및 PET 영상이 약간 추운 조건에서 결합된 PET/MRI 스캐너에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
비만과의 싸움에서 갈색 지방 조직(BAT)은 최신 표적으로 간주됩니다. 가설은 이 조직이 날씬한 사람을 날씬하게 유지하고 비만한 사람을 비만하게 만드는 에너지 섭취와 에너지 소비 사이의 불균형에 부분적으로 책임이 있다는 것입니다.
성인 인간에서 이 조직의 검출은 충족되지 않은 요구를 나타냅니다. BAT는 검출하기 어려우며 자기 공명 영상으로 수행되는 조직 지방 분율 측정은 고도로 수분이 함유된 갈색 지방을 수분이 덜 함유된 백색 지방 조직 및 근육과 구별하는 수단으로 제안되었습니다.
이를 위해 이 연구의 목적은 18F-2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스 플루오로데옥시글루코스와 함께 PET를 금으로 사용하면서 성인 인간의 BAT 부피 검출을 위한 자기 공명 지방 분율 측정의 정확성을 평가하는 것입니다. 기준.
이 연구를 위해 대상자는 결합된 MRI/PET 스캔을 받게 됩니다. 온화한 추위 노출에 의해 열 발생 활동이 자극되는 동안 스캔이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7513
- Biomedical Research Imaging Center
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Biomedical Research Imaging Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 각 피험자에게 충분한 정보를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- BMI < 34
- 정상적인 신경 및 심리적 발달 / 동의 가능
- 이 연구에 참여할 의향
제외 기준:
- 18세 미만 피험자
- 심한 밀실 공포증
- 임신 중이거나, 아기를 수유 중이거나, 향후 30일 이내에 임신할 계획이 있는 여성
- MRI를 안전하지 않게 만드는 조건이 있는 사람(예: 심장 박동 조율기, 심외막 박동 조율기 리드, 인공 와우 이식, 금속 동맥류 클립, 눈의 철분 또는 금속 후광 장치)
- PET 스캔 전 2개월 이내에 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 적이 있음
- 피험자가 BAT 감지를 방해할 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원 봉사자
갈색 지방을 활성화시키기 위해 추위에 노출 된 건강한 자원 봉사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 주사위 유사성 계수
기간: 영상 스캔 후 최대 1년
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평균 주사위 유사성 계수를 측정하여 MRI와 PET 맵 간의 중첩을 평가합니다.
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영상 스캔 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rosa Tamara Branca, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-1980
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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