- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02237872
Détection du tissu adipeux brun par imagerie par résonance magnétique (BAT_PET/MRI)
Évaluation de la précision de l'IRM pour la détection du tissu adipeux brun à l'aide du 18F-2-fluoro-2-désoxy-D-glucose Fluorodésoxyglucose -PET comme étalon-or
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la précision de l'IRM protonique de la fraction grasse conventionnelle pour la détection du tissu adipeux brun (BAT) chez des sujets sains en utilisant le 18F-2-fluoro-2-désoxy-D-glucosefluorodésoxyglucose -PET comme étalon-or.
Dans cette étude pilote, l'IRM et l'imagerie TEP du BAT de volontaires adultes en bonne santé seront réalisées sur un scanner TEP/IRM combiné dans des conditions de froid doux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans la lutte contre l'obésité, le tissu adipeux brun (BAT) est considéré comme la cible la plus récente. L'hypothèse est que ce tissu est en partie responsable du déséquilibre entre l'apport énergétique et la dépense énergétique qui maintient les personnes maigres maigres et les personnes obèses obèses.
La détection de ce tissu chez l'homme adulte représente un besoin non satisfait. La MTD est difficile à détecter et des mesures de la fraction de graisse tissulaire effectuées par imagerie par résonance magnétique ont été proposées comme moyen de différencier la graisse brune hautement hydratée du tissu adipeux blanc moins hydraté et du muscle.
À cette fin, l'objectif de cette étude est d'évaluer la précision des mesures de la fraction lipidique par résonance magnétique pour la détection du volume BAT chez l'homme adulte, tout en utilisant le PET avec du 18F-2-fluoro-2-désoxy-D-glucose fluorodésoxyglucose comme or standard.
Pour cette étude, les sujets subiront un examen combiné IRM/PET. Les scans seront effectués lors de la stimulation de l'activité thermogénique par une exposition au froid doux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7513
- Biomedical Research Imaging Center
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Biomedical Research Imaging Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chaque sujet doit être pleinement informé et avoir signé son consentement.
- IMC < 34
- Développement neurologique et psychologique normal / capable de donner son consentement
- Volonté de participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Sujets de moins de 18 ans
- Claustrophobie sévère
- Femmes enceintes, allaitant un bébé ou prévoyant de tomber enceinte dans les 30 prochains jours
- Les personnes qui ont une condition qui rend l'IRM dangereuse pour elles (par exemple, stimulateur cardiaque, sondes de stimulateur épicardique, implants cochléaires, clip d'anévrisme métallique, limaille de fer dans les yeux ou dispositifs à halo métallique)
- Avoir subi une radiothérapie ou une chimiothérapie dans les 2 mois précédant la TEP
- Les sujets prennent des médicaments qui peuvent interférer avec la détection de BAT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Volontaires sains
Des volontaires sains exposés au froid pour activer la graisse brune
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coefficient de similarité moyen des dés
Délai: Jusqu'à 1 an après l'examen d'imagerie
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Le coefficient de similarité moyen des dés sera mesuré pour évaluer le chevauchement entre les cartes IRM et TEP
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Jusqu'à 1 an après l'examen d'imagerie
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa Tamara Branca, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-1980
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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