- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02237872
Detektering av brun fettvävnad genom magnetisk resonanstomografi (BAT_PET/MRI)
Bedömning av MRT-noggrannhet för detektion av brun fettvävnad med 18F-2-fluoro-2-deoxi-D-glukos Fluorodeoxiglukos -PET som guldstandard
Det primära målet med denna studie är att bedöma noggrannheten av konventionell fettfraktion proton MRI för detektion av brun fettvävnad (BAT) hos friska försökspersoner som använder 18F-2-fluoro-2-deoxi-D-glukosfluordeoxiglukos -PET som guldstandard.
I denna pilotstudie kommer MRT- och PET-avbildning av BAT av friska vuxna frivilliga att utföras på en kombinerad PET/MRI-skanner under mild kyla.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I kampen mot fetma anses brun fettvävnad (BAT) vara det nyaste målet. Hypotesen är att denna vävnad är delvis ansvarig för obalansen mellan energiintag och energiförbrukning som håller magra människor magra och överviktiga personer feta.
Detekteringen av denna vävnad hos vuxna människor representerar ett ouppfyllt behov. BAT är svårt att upptäcka och mätningar av vävnadsfettfraktion utförd med magnetisk resonanstomografi har föreslagits som ett sätt att skilja det mycket hydratiserade bruna fettet från det mindre hydratiserade vita fettvävnaden och från muskler.
För detta ändamål är syftet med denna studie att bedöma noggrannheten av mätningar av magnetisk resonansfettfraktion för detektering av BAT-volym hos vuxna människor, samtidigt som PET används med 18F-2-fluoro-2-deoxi-D-glukosfluorodeoxiglukos som guld standard.
För denna studie kommer försökspersonerna att genomgå en kombinerad MRT/PET-skanning. Skanningarna kommer att göras under stimulering av termogen aktivitet genom mild kylexponering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7513
- Biomedical Research Imaging Center
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Biomedical Research Imaging Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje försöksperson måste vara fullständigt informerad och ha undertecknat samtycke.
- BMI <34
- Normal neurologisk och psykologisk utveckling / kunna ge samtycke
- Vilja att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner under 18 år
- Svår klaustrofobi
- Kvinnor som är gravida, ammar ett spädbarn eller planerar att bli gravida inom de närmaste 30 dagarna
- Människor som har ett tillstånd som gör MRT osäkert för dem (till exempel hjärtpacemaker, epikardiell pacemakerledning, cochleaimplantat, metallaneurysmklämma, järnspån i dina ögon eller metallhaloenheter)
- Har genomgått strålbehandling eller kemoterapi under de 2 månaderna före PET-skanning
- Försökspersoner tar mediciner som kan störa BAT-detektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska frivilliga
Friska frivilliga utsatta för kyla för att aktivera brunt fett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig tärningslikhetskoefficient
Tidsram: Upp till 1 år efter bildskanningen
|
Den genomsnittliga tärningslikhetskoefficienten kommer att mätas för att bedöma överlappningen mellan MRI- och PET-kartor
|
Upp till 1 år efter bildskanningen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rosa Tamara Branca, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-1980
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .