- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02237872
Rilevazione del tessuto adiposo bruno mediante risonanza magnetica (BAT_PET/MRI)
Valutazione dell'accuratezza della risonanza magnetica per il rilevamento del tessuto adiposo bruno utilizzando 18F-2-fluoro-2-deossi-D-glucosio Fluorodesossiglucosio -PET come gold standard
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'accuratezza della risonanza magnetica protonica della frazione di grasso convenzionale per il rilevamento del tessuto adiposo bruno (BAT) in soggetti sani utilizzando 18F-2-fluoro-2-deossi-D-glucosiofluorodeossiglucosio -PET come gold standard.
In questo studio pilota, l'imaging MRI e PET del BAT di volontari adulti sani verrà eseguito su uno scanner combinato PET/MRI in condizioni di freddo mite.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nella lotta contro l'obesità, il tessuto adiposo bruno (BAT) è considerato il nuovo obiettivo. L'ipotesi è che questo tessuto sia in parte responsabile dello squilibrio tra apporto energetico e dispendio energetico che mantiene magre le persone magre e obese le persone obese.
Il rilevamento di questo tessuto negli esseri umani adulti rappresenta un'esigenza insoddisfatta. Il BAT è difficile da rilevare e le misurazioni della frazione di grasso tissutale eseguite mediante risonanza magnetica sono state proposte come mezzo per differenziare il grasso bruno altamente idratato dal tessuto adiposo bianco meno idratato e dal muscolo.
A tal fine, l'obiettivo di questo studio è valutare l'accuratezza delle misurazioni della frazione di grasso mediante risonanza magnetica per il rilevamento del volume BAT negli esseri umani adulti, utilizzando la PET con 18F-2-fluoro-2-deossi-D-glucosio fluorodesossiglucosio come oro standard.
Per questo studio i soggetti saranno sottoposti a una scansione MRI/PET combinata. Le scansioni verranno eseguite durante la stimolazione dell'attività termogenica mediante una lieve esposizione al freddo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7513
- Biomedical Research Imaging Center
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Biomedical Research Imaging Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ogni soggetto deve essere pienamente informato e avere il consenso firmato.
- IMC < 34
- Normale sviluppo neurologico e psicologico / in grado di dare il consenso
- Disponibilità a partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore a 18 anni
- Claustrofobia grave
- Donne in gravidanza, che allattano o che pianificano una gravidanza nei prossimi 30 giorni
- Persone che hanno una condizione che rende la risonanza magnetica non sicura per loro (ad esempio, pacemaker cardiaco, elettrocateteri di pacemaker epicardici, impianti cocleari, clip di aneurisma in metallo, limatura di ferro negli occhi o dispositivi con alone di metallo)
- Hanno avuto radioterapia o chemioterapia nei 2 mesi precedenti la scansione PET
- I soggetti stanno assumendo farmaci che possono interferire con il rilevamento delle BAT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Volontari sani
Volontari sani esposti al freddo per attivare il grasso marrone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coefficiente di somiglianza medio dei dadi
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la scansione delle immagini
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Il coefficiente medio di somiglianza dei dadi sarà misurato per valutare la sovrapposizione tra mappe MRI e PET
|
Fino a 1 anno dopo la scansione delle immagini
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rosa Tamara Branca, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-1980
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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