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Rilevazione del tessuto adiposo bruno mediante risonanza magnetica (BAT_PET/MRI)

25 settembre 2025 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Valutazione dell'accuratezza della risonanza magnetica per il rilevamento del tessuto adiposo bruno utilizzando 18F-2-fluoro-2-deossi-D-glucosio Fluorodesossiglucosio -PET come gold standard

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'accuratezza della risonanza magnetica protonica della frazione di grasso convenzionale per il rilevamento del tessuto adiposo bruno (BAT) in soggetti sani utilizzando 18F-2-fluoro-2-deossi-D-glucosiofluorodeossiglucosio -PET come gold standard.

In questo studio pilota, l'imaging MRI e PET del BAT di volontari adulti sani verrà eseguito su uno scanner combinato PET/MRI in condizioni di freddo mite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Nella lotta contro l'obesità, il tessuto adiposo bruno (BAT) è considerato il nuovo obiettivo. L'ipotesi è che questo tessuto sia in parte responsabile dello squilibrio tra apporto energetico e dispendio energetico che mantiene magre le persone magre e obese le persone obese.

Il rilevamento di questo tessuto negli esseri umani adulti rappresenta un'esigenza insoddisfatta. Il BAT è difficile da rilevare e le misurazioni della frazione di grasso tissutale eseguite mediante risonanza magnetica sono state proposte come mezzo per differenziare il grasso bruno altamente idratato dal tessuto adiposo bianco meno idratato e dal muscolo.

A tal fine, l'obiettivo di questo studio è valutare l'accuratezza delle misurazioni della frazione di grasso mediante risonanza magnetica per il rilevamento del volume BAT negli esseri umani adulti, utilizzando la PET con 18F-2-fluoro-2-deossi-D-glucosio fluorodesossiglucosio come oro standard.

Per questo studio i soggetti saranno sottoposti a una scansione MRI/PET combinata. Le scansioni verranno eseguite durante la stimolazione dell'attività termogenica mediante una lieve esposizione al freddo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7513
        • Biomedical Research Imaging Center
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Biomedical Research Imaging Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Essere umano adulto sano con un BMI <28

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ogni soggetto deve essere pienamente informato e avere il consenso firmato.
  • IMC < 34
  • Normale sviluppo neurologico e psicologico / in grado di dare il consenso
  • Disponibilità a partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore a 18 anni
  • Claustrofobia grave
  • Donne in gravidanza, che allattano o che pianificano una gravidanza nei prossimi 30 giorni
  • Persone che hanno una condizione che rende la risonanza magnetica non sicura per loro (ad esempio, pacemaker cardiaco, elettrocateteri di pacemaker epicardici, impianti cocleari, clip di aneurisma in metallo, limatura di ferro negli occhi o dispositivi con alone di metallo)
  • Hanno avuto radioterapia o chemioterapia nei 2 mesi precedenti la scansione PET
  • I soggetti stanno assumendo farmaci che possono interferire con il rilevamento delle BAT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Volontari sani
Volontari sani esposti al freddo per attivare il grasso marrone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di somiglianza medio dei dadi
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la scansione delle immagini
Il coefficiente medio di somiglianza dei dadi sarà misurato per valutare la sovrapposizione tra mappe MRI e PET
Fino a 1 anno dopo la scansione delle immagini

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rosa Tamara Branca, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

27 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

27 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

11 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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