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Nachweis von braunem Fettgewebe mittels Magnetresonanztomographie (BAT_PET/MRI)

25. September 2025 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Bewertung der MRT-Genauigkeit zur Erkennung von braunem Fettgewebe unter Verwendung von 18F-2-Fluor-2-desoxy-D-glucose Fluordesoxyglucose-PET als Goldstandard

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit der konventionellen Fettfraktions-Protonen-MRT zum Nachweis von braunem Fettgewebe (BAT) bei gesunden Probanden unter Verwendung von 18F-2-Fluor-2-desoxy-D-glucosefluordesoxyglucose-PET als Goldstandard zu bewerten.

In dieser Pilotstudie wird die MRT- und PET-Bildgebung der BAT von gesunden erwachsenen Freiwilligen mit einem kombinierten PET/MRT-Scanner unter milden Kältebedingungen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Im Kampf gegen Fettleibigkeit gilt das braune Fettgewebe (BAT) als neuestes Angriffsziel. Die Hypothese ist, dass dieses Gewebe teilweise für das Ungleichgewicht zwischen Energieaufnahme und Energieverbrauch verantwortlich ist, das dazu führt, dass schlanke Menschen schlank und fettleibige Menschen fettleibig bleiben.

Der Nachweis dieses Gewebes bei erwachsenen Menschen stellt einen ungedeckten Bedarf dar. BAT ist schwer zu erkennen und Messungen des Gewebefettanteils mittels Magnetresonanztomographie wurden als Mittel vorgeschlagen, um das stark hydratisierte braune Fett vom weniger hydratisierten weißen Fettgewebe und vom Muskel zu unterscheiden.

Zu diesem Zweck besteht das Ziel dieser Studie darin, die Genauigkeit von Magnetresonanz-Fettfraktionsmessungen zur Erkennung des BAT-Volumens bei erwachsenen Menschen zu bewerten, während PET mit 18F-2-Fluor-2-desoxy-D-glucose-Fluordesoxyglucose als Gold verwendet wird Standard.

Für diese Studie werden die Probanden einem kombinierten MRT/PET-Scan unterzogen. Die Scans werden während der Stimulierung der thermogenen Aktivität durch leichte Kälteexposition durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7513
        • Biomedical Research Imaging Center
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Biomedical Research Imaging Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunder erwachsener Mensch mit einem BMI <28

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Proband muss vollständig informiert sein und über eine unterschriebene Einwilligung verfügen.
  • BMI < 34
  • Normale neurologische und psychologische Entwicklung / einwilligungsfähig
  • Bereitschaft zur Teilnahme an dieser Studie

Ausschlusskriterien:

  • Probanden unter 18 Jahren
  • Schwere Klaustrophobie
  • Frauen, die schwanger sind, ein Kind stillen oder planen, in den nächsten 30 Tagen schwanger zu werden
  • Personen, die an einer Erkrankung leiden, die eine MRT für sie unsicher macht (z. B. Herzschrittmacher, epikardiale Schrittmacherleitungen, Cochlea-Implantate, Aneurysma-Clip aus Metall, Eisenspäne in den Augen oder Halo-Geräte aus Metall)
  • In den 2 Monaten vor der PET-Untersuchung eine Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten haben
  • Die Probanden nehmen Medikamente ein, die die BAT-Erkennung beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige, die kalt ausgesetzt sind, um braunes Fett zu aktivieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher Würfelähnlichkeitskoeffizient
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach dem bildgebenden Scan
Der durchschnittliche Würfelähnlichkeitskoeffizient wird gemessen, um die Überlappung zwischen MRT- und PET-Karten zu beurteilen
Bis zu 1 Jahr nach dem bildgebenden Scan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosa Tamara Branca, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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