- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02237872
Nachweis von braunem Fettgewebe mittels Magnetresonanztomographie (BAT_PET/MRI)
Bewertung der MRT-Genauigkeit zur Erkennung von braunem Fettgewebe unter Verwendung von 18F-2-Fluor-2-desoxy-D-glucose Fluordesoxyglucose-PET als Goldstandard
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit der konventionellen Fettfraktions-Protonen-MRT zum Nachweis von braunem Fettgewebe (BAT) bei gesunden Probanden unter Verwendung von 18F-2-Fluor-2-desoxy-D-glucosefluordesoxyglucose-PET als Goldstandard zu bewerten.
In dieser Pilotstudie wird die MRT- und PET-Bildgebung der BAT von gesunden erwachsenen Freiwilligen mit einem kombinierten PET/MRT-Scanner unter milden Kältebedingungen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Kampf gegen Fettleibigkeit gilt das braune Fettgewebe (BAT) als neuestes Angriffsziel. Die Hypothese ist, dass dieses Gewebe teilweise für das Ungleichgewicht zwischen Energieaufnahme und Energieverbrauch verantwortlich ist, das dazu führt, dass schlanke Menschen schlank und fettleibige Menschen fettleibig bleiben.
Der Nachweis dieses Gewebes bei erwachsenen Menschen stellt einen ungedeckten Bedarf dar. BAT ist schwer zu erkennen und Messungen des Gewebefettanteils mittels Magnetresonanztomographie wurden als Mittel vorgeschlagen, um das stark hydratisierte braune Fett vom weniger hydratisierten weißen Fettgewebe und vom Muskel zu unterscheiden.
Zu diesem Zweck besteht das Ziel dieser Studie darin, die Genauigkeit von Magnetresonanz-Fettfraktionsmessungen zur Erkennung des BAT-Volumens bei erwachsenen Menschen zu bewerten, während PET mit 18F-2-Fluor-2-desoxy-D-glucose-Fluordesoxyglucose als Gold verwendet wird Standard.
Für diese Studie werden die Probanden einem kombinierten MRT/PET-Scan unterzogen. Die Scans werden während der Stimulierung der thermogenen Aktivität durch leichte Kälteexposition durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7513
- Biomedical Research Imaging Center
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Biomedical Research Imaging Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Proband muss vollständig informiert sein und über eine unterschriebene Einwilligung verfügen.
- BMI < 34
- Normale neurologische und psychologische Entwicklung / einwilligungsfähig
- Bereitschaft zur Teilnahme an dieser Studie
Ausschlusskriterien:
- Probanden unter 18 Jahren
- Schwere Klaustrophobie
- Frauen, die schwanger sind, ein Kind stillen oder planen, in den nächsten 30 Tagen schwanger zu werden
- Personen, die an einer Erkrankung leiden, die eine MRT für sie unsicher macht (z. B. Herzschrittmacher, epikardiale Schrittmacherleitungen, Cochlea-Implantate, Aneurysma-Clip aus Metall, Eisenspäne in den Augen oder Halo-Geräte aus Metall)
- In den 2 Monaten vor der PET-Untersuchung eine Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten haben
- Die Probanden nehmen Medikamente ein, die die BAT-Erkennung beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige, die kalt ausgesetzt sind, um braunes Fett zu aktivieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittlicher Würfelähnlichkeitskoeffizient
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach dem bildgebenden Scan
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Der durchschnittliche Würfelähnlichkeitskoeffizient wird gemessen, um die Überlappung zwischen MRT- und PET-Karten zu beurteilen
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Bis zu 1 Jahr nach dem bildgebenden Scan
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rosa Tamara Branca, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-1980
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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