- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02237872
Detectie van bruin vetweefsel door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (BAT_PET/MRI)
Beoordeling van MRI-nauwkeurigheid voor de detectie van bruin vetweefsel met behulp van 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glucose Fluorodeoxyglucose-PET als gouden standaard
Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de nauwkeurigheid van conventionele vetfractie proton MRI voor de detectie van bruin vetweefsel (BAT) bij gezonde proefpersonen met behulp van 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glucosefluordeoxyglucose-PET als gouden standaard.
In deze pilootstudie zullen MRI- en PET-beeldvorming van BBT van gezonde volwassen vrijwilligers worden uitgevoerd op een gecombineerde PET/MRI-scanner onder milde koude omstandigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de strijd tegen obesitas wordt bruin vetweefsel (BAT) beschouwd als het nieuwste doelwit. De hypothese is dat dit weefsel gedeeltelijk verantwoordelijk is voor de onevenwichtigheid tussen energie-inname en energieverbruik die magere mensen slank en zwaarlijvige mensen zwaarlijvig houdt.
De detectie van dit weefsel bij volwassen mensen vertegenwoordigt een onvervulde behoefte. BAT is moeilijk te detecteren en metingen van weefselvetfractie uitgevoerd door magnetische resonantiebeeldvorming zijn voorgesteld als een middel om het sterk gehydrateerde bruine vet te onderscheiden van het minder gehydrateerde witte vetweefsel en van spieren.
Hiertoe is het doel van deze studie om de nauwkeurigheid te beoordelen van magnetische resonantie vetfractiemetingen voor de detectie van het BAT-volume bij volwassen mensen, terwijl PET wordt gebruikt met 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glucose fluordeoxyglucose als goud standaard.
Voor dit onderzoek ondergaan de proefpersonen een gecombineerde MRI/PET-scan. De scans worden uitgevoerd tijdens stimulatie van thermogene activiteit door blootstelling aan milde kou.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7513
- Biomedical Research Imaging Center
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Biomedical Research Imaging Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke proefpersoon moet volledig geïnformeerd zijn en toestemming hebben ondertekend.
- BMI < 34
- Normale neurologische en psychologische ontwikkeling / toestemming kunnen geven
- Bereidheid om deel te nemen aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen jonger dan 18 jaar
- Ernstige claustrofobie
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn om binnen 30 dagen zwanger te worden
- Mensen met een aandoening die MRI voor hen onveilig maakt (bijvoorbeeld pacemaker, epicardiale pacemakerleads, cochleaire implantaten, metalen aneurysmaclips, ijzervijlsel in uw ogen of metalen halo-apparaten)
- Bestralingstherapie of chemotherapie hebben gehad in de 2 maanden voorafgaand aan de PET-scan
- Proefpersonen gebruiken medicijnen die de BAT-detectie kunnen verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers blootgesteld aan kou om bruin vet te activeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde dobbelstenen-gelijkeniscoëfficiënt
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na de beeldvormende scan
|
De gemiddelde gelijkeniscoëfficiënt van de dobbelstenen zal worden gemeten om de overlap tussen MRI- en PET-kaarten te beoordelen
|
Tot 1 jaar na de beeldvormende scan
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosa Tamara Branca, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-1980
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .