- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02237872
Detekce hnědé tukové tkáně pomocí magnetické rezonance (BAT_PET/MRI)
Posouzení přesnosti MRI pro detekci hnědé tukové tkáně pomocí 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glukózy Fluorodeoxyglukóza-PET jako zlatý standard
Primárním cílem této studie je posoudit přesnost konvenční tukové frakce protonové MRI pro detekci hnědé adipózní tkáně (BAT) u zdravých subjektů s použitím 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glukosefluordeoxyglukózy-PET jako zlatého standardu.
V této pilotní studii bude MRI a PET zobrazování BAT zdravých dospělých dobrovolníků prováděno na kombinovaném PET/MRI skeneru za mírného chladu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V boji proti obezitě je za nejnovější cíl považována hnědá tuková tkáň (BAT). Hypotézou je, že tato tkáň je částečně zodpovědná za nerovnováhu mezi příjmem a výdejem energie, která udržuje štíhlé lidi štíhlé a obézní lidi obézní.
Detekce této tkáně u dospělých lidí představuje neuspokojenou potřebu. BAT je obtížné detekovat a měření frakce tkáňového tuku prováděná zobrazením magnetickou rezonancí byla navržena jako prostředek k odlišení vysoce hydratovaného hnědého tuku od méně hydratované bílé tukové tkáně a od svalů.
Za tímto účelem je cílem této studie posoudit přesnost měření tukové frakce magnetickou rezonancí pro detekci objemu BAT u dospělých lidí při použití PET s 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glukózou fluordeoxyglukózou jako zlatem Standard.
Pro tuto studii budou subjekty podrobeny kombinovanému vyšetření MRI/PET. Snímky budou prováděny při stimulaci termogenní aktivity mírným chladem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7513
- Biomedical Research Imaging Center
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Biomedical Research Imaging Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý subjekt musí být plně informován a mít podepsaný souhlas.
- BMI < 34
- Normální neurologický a psychický vývoj / schopný dát souhlas
- Ochota zúčastnit se této studie
Kritéria vyloučení:
- Subjekty mladší 18 let
- Těžká klaustrofobie
- Ženy, které jsou těhotné, kojí kojence nebo plánují otěhotnět v příštích 30 dnech
- Lidé, kteří mají stav, který pro ně činí MRI nebezpečnou (například kardiostimulátor, elektrody epikardiálního kardiostimulátoru, kochleární implantáty, kovová svorka na aneuryzma, železné piliny ve vašich očích nebo kovová halo zařízení)
- Absolvoval(a) radioterapii nebo chemoterapii během 2 měsíců před PET vyšetřením
- Subjekty užívají léky, které mohou narušovat detekci BAT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci vystaveni chladu k aktivaci hnědého tuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný koeficient podobnosti kostek
Časové okno: Až 1 rok po skenování
|
Pro posouzení překrývání mezi mapami MRI a PET bude měřen průměrný koeficient podobnosti kostek
|
Až 1 rok po skenování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosa Tamara Branca, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-1980
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .