- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02237872
Detección de tejido adiposo marrón por imagen de resonancia magnética (BAT_PET/MRI)
Evaluación de la precisión de la resonancia magnética para la detección de tejido adiposo marrón usando 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glucosa Fluorodesoxiglucosa-PET como estándar de oro
El objetivo principal de este estudio es evaluar la precisión de la resonancia magnética de protones de fracción de grasa convencional para la detección de tejido adiposo marrón (BAT) en sujetos sanos utilizando 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glucosafluorodesoxiglucosa-PET como estándar de oro.
En este estudio piloto, se realizarán imágenes de MRI y PET de BAT de voluntarios adultos sanos en un escáner combinado de PET/MRI en condiciones de frío moderado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la lucha contra la obesidad, el tejido adiposo pardo (BAT) se considera el objetivo más reciente. La hipótesis es que este tejido es parcialmente responsable del desequilibrio entre la ingesta de energía y el gasto de energía que mantiene delgadas a las personas delgadas y obesas a las obesas.
La detección de este tejido en humanos adultos representa una necesidad insatisfecha. El BAT es difícil de detectar y las mediciones de la fracción de grasa tisular realizadas por resonancia magnética se han propuesto como un medio para diferenciar la grasa parda altamente hidratada del tejido adiposo blanco menos hidratado y del músculo.
Con este fin, el objetivo de este estudio es evaluar la precisión de las mediciones de fracción grasa por resonancia magnética para la detección del volumen BAT en humanos adultos, mientras se utiliza PET con 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glucosa fluorodesoxiglucosa como oro. estándar.
Para este estudio, los sujetos se someterán a una exploración combinada de MRI/PET. Las exploraciones se realizarán durante la estimulación de la actividad termogénica mediante exposición al frío leve.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7513
- Biomedical Research Imaging Center
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Biomedical Research Imaging Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cada sujeto debe estar plenamente informado y haber firmado el consentimiento.
- IMC < 34
- Desarrollo neurológico y psicológico normal / capaz de dar su consentimiento
- Voluntad de participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 18 años
- Claustrofobia severa
- Mujeres que están embarazadas, amamantando a un bebé o que planean quedar embarazadas en los próximos 30 días
- Personas que tienen una afección que hace que la resonancia magnética no sea segura para ellos (por ejemplo, marcapasos cardíaco, cables de marcapasos epicárdicos, implantes cocleares, clip metálico para aneurisma, limaduras de hierro en los ojos o dispositivos de halo metálico)
- Haber recibido radioterapia o quimioterapia en los 2 meses anteriores a la exploración PET
- Los sujetos están tomando medicamentos que pueden interferir con la detección de BAT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Voluntarios sanos
Voluntarios sanos expuestos al frío para activar la grasa marrón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente medio de similitud de dados
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la exploración de imágenes
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Se medirá el coeficiente de similitud de dados promedio para evaluar la superposición entre los mapas de MRI y PET
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Hasta 1 año después de la exploración de imágenes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Tamara Branca, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-1980
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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