- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02237872
Wykrywanie brązowej tkanki tłuszczowej metodą rezonansu magnetycznego (BAT_PET/MRI)
Ocena dokładności rezonansu magnetycznego do wykrywania brązowej tkanki tłuszczowej przy użyciu 18F-2-fluoro-2-deoksy-D-glukozy Fluorodeoksyglukozy -PET jako złotego standardu
Głównym celem tego badania jest ocena dokładności konwencjonalnego protonowego MRI frakcji tłuszczu do wykrywania brązowej tkanki tłuszczowej (BAT) u zdrowych osób przy użyciu 18F-2-fluoro-2-deoksy-D-glukozyfluorodeoksyglukozy -PET jako złotego standardu.
W tym badaniu pilotażowym obrazowanie MRI i PET BAT zdrowych dorosłych ochotników zostanie przeprowadzone na połączonym skanerze PET/MRI w warunkach łagodnego zimna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W walce z otyłością za najnowszy cel uważa się brunatną tkankę tłuszczową (BAT). Hipoteza jest taka, że tkanka ta jest częściowo odpowiedzialna za brak równowagi między poborem energii a wydatkami energetycznymi, co powoduje, że osoby szczupłe są szczupłe, a osoby otyłe – otyłe.
Wykrycie tej tkanki u dorosłych ludzi stanowi niezaspokojoną potrzebę. BAT jest trudny do wykrycia, a pomiary frakcji tkanki tłuszczowej wykonywane za pomocą rezonansu magnetycznego zostały zaproponowane jako sposób na odróżnienie wysoce uwodnionej brunatnej tkanki tłuszczowej od mniej uwodnionej białej tkanki tłuszczowej i mięśni.
W tym celu celem tego badania jest ocena dokładności pomiarów frakcji tłuszczu metodą rezonansu magnetycznego do wykrywania objętości BAT u dorosłych ludzi, przy użyciu PET z 18F-2-fluoro-2-deoksy-D-glukozą, fluorodeoksyglukozą jako złotem standard.
W ramach tego badania uczestnicy zostaną poddani połączonemu badaniu MRI/PET. Skany zostaną wykonane podczas stymulacji aktywności termogenicznej przez ekspozycję na łagodne zimno.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7513
- Biomedical Research Imaging Center
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Biomedical Research Imaging Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy uczestnik musi być w pełni poinformowany i mieć podpisaną zgodę.
- BMI < 34
- Normalny rozwój neurologiczny i psychiczny / Zdolność do wyrażenia zgody
- Chęć udziału w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Ciężka klaustrofobia
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w ciągu najbliższych 30 dni
- Osoby, które mają stan, który sprawia, że MRI jest dla nich niebezpieczne (na przykład rozrusznik serca, elektrody do rozrusznika nasierdziowego, implanty ślimakowe, metalowy klips do tętniaka, opiłki żelaza w oczach lub metalowe urządzenia halo)
- Miał radioterapię lub chemioterapię w ciągu 2 miesięcy przed badaniem PET
- Badani przyjmują leki, które mogą zakłócać wykrywanie BAT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi wolontariusze
Zdrowi wolontariusze narażeni na zimno, aby aktywować brązowy tłuszcz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni współczynnik podobieństwa kości
Ramy czasowe: Do 1 roku po badaniu obrazowym
|
Średni współczynnik podobieństwa kości zostanie zmierzony w celu oceny nakładania się map MRI i PET
|
Do 1 roku po badaniu obrazowym
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rosa Tamara Branca, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-1980
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .