- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02237872
Ruskean rasvakudoksen havaitseminen magneettikuvauksella (BAT_PET/MRI)
MRI-tarkkuuden arviointi ruskean rasvakudoksen havaitsemiseksi käyttämällä 18F-2-fluori-2-deoksi-D-glukoosia Fluorodeoksiglukoosi-PET:tä kultaisena standardina
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida tavanomaisen rasvafraktion protoni-MRI:n tarkkuutta ruskean rasvakudoksen (BAT) havaitsemiseksi terveillä koehenkilöillä käyttämällä kultastandardina 18F-2-fluori-2-deoksi-D-glukoosifluorodeoksiglukoosi-PET:tä.
Tässä pilottitutkimuksessa MRI- ja PET-kuvaukset BAT:sta terveille aikuisille vapaaehtoisille suoritetaan yhdistetyllä PET/MRI-skannerilla lievässä kylmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuuden vastaisessa taistelussa ruskeaa rasvakudosta (BAT) pidetään uusimpana kohteena. Oletuksena on, että tämä kudos on osittain vastuussa energiansaannin ja energiankulutuksen välisestä epätasapainosta, mikä pitää laihat ihmiset laihoina ja lihavat ihmiset lihavina.
Tämän kudoksen havaitseminen aikuisilla ihmisillä on tyydyttämätön tarve. Parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa on vaikea havaita, ja magneettikuvauksella suoritettuja kudosten rasvafraktion mittauksia on ehdotettu keinoksi erottaa erittäin hydratoitunut ruskea rasva vähemmän hydratoidusta valkoisesta rasvakudoksesta ja lihaskudoksesta.
Tätä varten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida magneettiresonanssin rasvafraktiomittausten tarkkuus BAT-tilavuuden havaitsemiseksi aikuisilla ihmisillä, kun käytetään PET:tä 18F-2-fluori-2-deoksi-D-glukoosin fluorodeoksiglukoosin kanssa kultana. standardi.
Tätä tutkimusta varten henkilöille tehdään yhdistetty MRI/PET-skannaus. Skannaukset tehdään termogeenisen toiminnan stimuloinnin aikana lievällä kylmäaltistuksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7513
- Biomedical Research Imaging Center
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Biomedical Research Imaging Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokaisen tutkittavan on oltava täysin tietoinen ja allekirjoitettu suostumus.
- BMI < 34
- Normaali neurologinen ja psykologinen kehitys / kykenevä antamaan suostumuksensa
- Halu osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat kohteet
- Vaikea klaustrofobia
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta seuraavien 30 päivän aikana
- Ihmiset, joilla on sairaus, joka tekee magneettikuvauksesta vaarallisen heille (esimerkiksi sydämentahdistin, sydämentahdistimen johdot, sisäkorvaistutteet, metallinen aneurysmaklipsi, rautaviilaa silmissäsi tai metalliset halolaitteet)
- olet saanut sädehoitoa tai kemoterapiaa 2 kuukauden aikana ennen PET-skannausta
- Koehenkilöt käyttävät lääkkeitä, jotka voivat häiritä BAT:n havaitsemista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, jotka altistuvat kylmälle ruskean rasvan aktivoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen nopan samankaltaisuuskerroin
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi kuvantamisskannauksen jälkeen
|
Keskimääräinen nopan samankaltaisuuskerroin mitataan MRI- ja PET-karttojen päällekkäisyyden arvioimiseksi
|
Jopa 1 vuosi kuvantamisskannauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa Tamara Branca, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-1980
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .