- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02237872
Påvisning av brunt fettvev ved magnetisk resonansavbildning (BAT_PET/MRI)
Vurdering av MR-nøyaktighet for påvisning av brunt fettvev ved bruk av 18F-2-fluor-2-deoksy-D-glukose Fluorodeoksyglukose -PET som gullstandard
Hovedmålet med denne studien er å vurdere nøyaktigheten av konvensjonell fettfraksjon proton MR for påvisning av brunt fettvev (BAT) hos friske personer som bruker 18F-2-fluor-2-deoksy-D-glukosefluordeoksyglukose -PET som gullstandard.
I denne pilotstudien vil MR- og PET-avbildning av BAT av friske voksne frivillige bli utført på en kombinert PET/MRI-skanner under mild kald tilstand.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I kampen mot fedme regnes brunt fettvev (BAT) for å være det nyeste målet. Hypotesen er at dette vevet er delvis ansvarlig for ubalansen mellom energiinntak og energiforbruk som holder magre mennesker magre og overvektige mennesker overvektige.
Påvisningen av dette vevet hos voksne mennesker representerer et udekket behov. BAT er vanskelig å oppdage, og målinger av vevsfettfraksjon utført ved magnetisk resonansavbildning har blitt foreslått som et middel for å skille det høyt hydrerte brune fettet fra det mindre hydrerte hvite fettvevet og fra muskler.
For dette formål er målet med denne studien å vurdere nøyaktigheten av målinger av magnetisk resonansfettfraksjon for påvisning av BAT-volum hos voksne mennesker, mens man bruker PET med 18F-2-fluor-2-deoksy-D-glukose fluordeoksyglukose som gull standard.
For denne studien vil forsøkspersonene gjennomgå en kombinert MR/PET-skanning. Skanningene vil bli gjort under stimulering av termogen aktivitet ved mild kuldeeksponering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7513
- Biomedical Research Imaging Center
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Biomedical Research Imaging Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hvert emne må være fullstendig informert og ha signert samtykke.
- BMI <34
- Normal nevrologisk og psykologisk utvikling / i stand til å gi samtykke
- Vilje til å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner under 18 år
- Alvorlig klaustrofobi
- Kvinner som er gravide, ammer et spedbarn eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 30 dagene
- Personer som har en tilstand som gjør MR utrygg for dem (for eksempel pacemaker, epikardiale pacemakerledninger, cochleaimplantater, metallaneurismeklemme, jernspon i øynene eller metallhaloenheter)
- Har hatt strålebehandling eller kjemoterapi de 2 månedene før PET-skanning
- Forsøkspersoner tar medisiner som kan forstyrre BAT-deteksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne frivillige
Friske frivillige utsatt for kulde for å aktivere brunt fett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig terninglikhetskoeffisient
Tidsramme: Inntil 1 år etter bildeskanningen
|
Den gjennomsnittlige terninglikhetskoeffisienten vil bli målt for å vurdere overlappingen mellom MR- og PET-kart
|
Inntil 1 år etter bildeskanningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosa Tamara Branca, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-1980
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .