- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02237872
Påvisning af brunt fedtvæv ved magnetisk resonansbilleddannelse (BAT_PET/MRI)
Vurdering af MR-nøjagtighed til påvisning af brunt fedtvæv ved hjælp af 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glucose Fluorodeoxyglucose -PET som guldstandard
Det primære mål med denne undersøgelse er at vurdere nøjagtigheden af konventionel fedtfraktion proton MRI til påvisning af brunt fedtvæv (BAT) hos raske forsøgspersoner, der bruger 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glucosefluordeoxyglucose -PET som guldstandard.
I dette pilotstudie vil MR- og PET-billeddannelse af BAT af raske voksne frivillige blive udført på en kombineret PET/MRI-scanner under mild kold tilstand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I kampen mod fedme anses brunt fedtvæv (BAT) for at være det nyeste mål. Hypotesen er, at dette væv er delvist ansvarligt for ubalancen mellem energiindtag og energiforbrug, der holder slanke mennesker slanke og overvægtige mennesker fede.
Påvisningen af dette væv hos voksne mennesker repræsenterer et udækket behov. BAT er vanskelig at påvise, og målinger af vævsfedtfraktion udført ved magnetisk resonansbilleddannelse er blevet foreslået som et middel til at differentiere det stærkt hydrerede brune fedt fra det mindre hydrerede hvide fedtvæv og fra muskler.
Til dette formål er formålet med denne undersøgelse at vurdere nøjagtigheden af målinger af magnetisk resonansfedtfraktion til påvisning af BAT-volumen hos voksne mennesker, mens der anvendes PET med 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glucose-fluordeoxyglucose som guld standard.
Til denne undersøgelse vil forsøgspersonerne gennemgå en kombineret MR/PET-scanning. Scanningerne vil blive udført under stimulering af termogen aktivitet ved mild kuldepåvirkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kristine Baluyot
- Telefonnummer: (919) 843-5420
- E-mail: kristine_baluyot@med.unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7513
- Rekruttering
- Biomedical Research Imaging Center
-
Kontakt:
- Kristine Baluyot
- Telefonnummer: 919-843-5420
- E-mail: kristine_baluyot@med.unc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Rosa Tamara Branca, P
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Rekruttering
- Biomedical Research Imaging Center
-
Kontakt:
- Kristine Baluyot
- Telefonnummer: 919-843-5420
- E-mail: kristine_baluyot@med.unc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvert individ skal være fuldt informeret og have underskrevet samtykke.
- BMI <34
- Normal neurologisk og psykologisk udvikling/i stand til at give samtykke
- Lyst til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner under 18 år
- Alvorlig klaustrofobi
- Kvinder, der er gravide, ammer et spædbarn eller planlægger at blive gravide inden for de næste 30 dage
- Mennesker, der har en tilstand, der gør MRI usikker for dem (for eksempel pacemaker, epikardiel pacemakerledninger, cochleaimplantater, metalaneurismeklemme, jernspåner i øjnene eller metalhalo-enheder)
- Har haft strålebehandling eller kemoterapi i de 2 måneder forud for PET-skanning
- Forsøgspersoner tager medicin, der kan forstyrre BAT-detektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig terningelighedskoefficient
Tidsramme: Op til 1 år efter billedscanningen
|
Den gennemsnitlige terningelighedskoefficient vil blive målt for at vurdere overlapningen mellem MRI- og PET-kort
|
Op til 1 år efter billedscanningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosa Tamara Branca, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-1980
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .