- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02237872
Detecção de Tecido Adiposo Marrom por Ressonância Magnética (BAT_PET/MRI)
Avaliação da precisão da ressonância magnética para a detecção de tecido adiposo marrom usando 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glicose Fluorodesoxiglicose -PET como padrão ouro
O objetivo principal deste estudo é avaliar a precisão da ressonância magnética convencional de prótons de fração de gordura para a detecção de tecido adiposo marrom (BAT) em indivíduos saudáveis usando 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glicosefluorodesoxiglicose -PET como padrão-ouro.
Neste estudo piloto, imagens de MRI e PET de BAT de voluntários adultos saudáveis serão realizadas em um scanner PET/MRI combinado sob condições de frio moderado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na luta contra a obesidade, o tecido adiposo marrom (TAM) é considerado o mais novo alvo. A hipótese é que esse tecido seja parcialmente responsável pelo desequilíbrio entre a ingestão e o gasto energético que mantém os magros magros e os obesos obesos.
A detecção desse tecido em humanos adultos representa uma necessidade não atendida. O BAT é difícil de detectar e as medições da fração de gordura tecidual realizadas por ressonância magnética têm sido propostas como um meio de diferenciar a gordura marrom altamente hidratada do tecido adiposo branco menos hidratado e do músculo.
Para tanto, o objetivo deste estudo é avaliar a precisão das medidas de fração de gordura por ressonância magnética para a detecção do volume de BAT em humanos adultos, usando PET com 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glicose fluorodesoxiglicose como ouro padrão.
Para este estudo, os indivíduos serão submetidos a uma varredura combinada de MRI/PET. As varreduras serão feitas durante a estimulação da atividade termogênica por exposição ao frio moderado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7513
- Biomedical Research Imaging Center
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Biomedical Research Imaging Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cada sujeito deve ser totalmente informado e ter o consentimento assinado.
- IMC < 34
- Desenvolvimento neurológico e psicológico normal / capaz de dar consentimento
- Vontade de participar neste estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos de idade
- claustrofobia severa
- Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar nos próximos 30 dias
- Pessoas que têm uma condição que torna a ressonância magnética insegura para eles (por exemplo, marca-passo cardíaco, eletrodos de marca-passo epicárdico, implantes cocleares, clipe de aneurisma de metal, limalha de ferro nos olhos ou dispositivos de halo de metal)
- Ter feito radioterapia ou quimioterapia nos 2 meses anteriores ao PET scan
- Os indivíduos estão tomando medicamentos que podem interferir na detecção do BAT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis expostos ao frio para ativar a gordura marrom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coeficiente médio de semelhança de dados
Prazo: Até 1 ano após o exame de imagem
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O coeficiente médio de similaridade dos dados será medido para avaliar a sobreposição entre os mapas MRI e PET
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Até 1 ano após o exame de imagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Tamara Branca, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-1980
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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