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Detecção de Tecido Adiposo Marrom por Ressonância Magnética (BAT_PET/MRI)

25 de setembro de 2025 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Avaliação da precisão da ressonância magnética para a detecção de tecido adiposo marrom usando 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glicose Fluorodesoxiglicose -PET como padrão ouro

O objetivo principal deste estudo é avaliar a precisão da ressonância magnética convencional de prótons de fração de gordura para a detecção de tecido adiposo marrom (BAT) em indivíduos saudáveis ​​usando 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glicosefluorodesoxiglicose -PET como padrão-ouro.

Neste estudo piloto, imagens de MRI e PET de BAT de voluntários adultos saudáveis ​​serão realizadas em um scanner PET/MRI combinado sob condições de frio moderado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Na luta contra a obesidade, o tecido adiposo marrom (TAM) é considerado o mais novo alvo. A hipótese é que esse tecido seja parcialmente responsável pelo desequilíbrio entre a ingestão e o gasto energético que mantém os magros magros e os obesos obesos.

A detecção desse tecido em humanos adultos representa uma necessidade não atendida. O BAT é difícil de detectar e as medições da fração de gordura tecidual realizadas por ressonância magnética têm sido propostas como um meio de diferenciar a gordura marrom altamente hidratada do tecido adiposo branco menos hidratado e do músculo.

Para tanto, o objetivo deste estudo é avaliar a precisão das medidas de fração de gordura por ressonância magnética para a detecção do volume de BAT em humanos adultos, usando PET com 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glicose fluorodesoxiglicose como ouro padrão.

Para este estudo, os indivíduos serão submetidos a uma varredura combinada de MRI/PET. As varreduras serão feitas durante a estimulação da atividade termogênica por exposição ao frio moderado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7513
        • Biomedical Research Imaging Center
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Biomedical Research Imaging Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Humano adulto saudável com IMC <28

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cada sujeito deve ser totalmente informado e ter o consentimento assinado.
  • IMC < 34
  • Desenvolvimento neurológico e psicológico normal / capaz de dar consentimento
  • Vontade de participar neste estudo

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com menos de 18 anos de idade
  • claustrofobia severa
  • Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar nos próximos 30 dias
  • Pessoas que têm uma condição que torna a ressonância magnética insegura para eles (por exemplo, marca-passo cardíaco, eletrodos de marca-passo epicárdico, implantes cocleares, clipe de aneurisma de metal, limalha de ferro nos olhos ou dispositivos de halo de metal)
  • Ter feito radioterapia ou quimioterapia nos 2 meses anteriores ao PET scan
  • Os indivíduos estão tomando medicamentos que podem interferir na detecção do BAT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis ​​expostos ao frio para ativar a gordura marrom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente médio de semelhança de dados
Prazo: Até 1 ano após o exame de imagem
O coeficiente médio de similaridade dos dados será medido para avaliar a sobreposição entre os mapas MRI e PET
Até 1 ano após o exame de imagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rosa Tamara Branca, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

27 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

27 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

11 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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