이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유리화-따뜻한 배반포 이동을 위한 하향 조절된 호르몬 조절 주기

2016년 5월 25일 업데이트: Kevin Coetzee, Antalya IVF

유리화-따뜻한 배반포 이동을 위한 하향 조절된 호르몬 조절 주기: 이동 및 주기 취소 시간 단축

현재 모든 ICSI 치료 주기를 동결한 모든 환자는 OCP를 사용하여 예정된 FET 주기의 시작을 가집니다. 배반포 이식 환자의 우수한 임신율(75%)은 시간이 지나도 유지되지만 조기 황체화로 인해 시작된 FET 주기의 15%가 취소되고 치료(이식)에 약 89일이 소요됩니다. Lucrin 데포를 사용하면 취소된 주기의 수를 줄이고 치료 시간을 약 69일로 줄일 수 있습니다. 약물을 사용하지 않고 정상적인 월경 주기를 통해 FET 주기를 시작할 시간을 결정하도록 하는 것이 일부 환자에게 적합할 수 있습니다. 현재 FET 임신율을 유지하면서 이러한 이점을 얻을 수 있는지 여부가 시험의 주요 초점이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

환자는 표준 지원 임신 절차를 거치게 됩니다. 통제된 난소 자극(COS), 난자 픽업 절차(OPU), ICSI, 배아 배양, 배반포 유리화 및 냉동 배아 이식. 충분한(>2) 생존 배반포가 배아의 체외 배양에서 발생하는 경우, 모든 생존 배반포는 일상적인 유리화 절차를 사용하여 동결 보존됩니다. 적격 환자 모집단입니다. 마지막 배반포가 동결된 날 환자는 질문을 할 수 있는 추가 기회가 주어지며 만족할 경우 시험 동의를 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 이 시점에서 환자는 숫자 코드로 무작위 배정되고 호르몬이 보충된 냉동 배아 이식 주기의 시작 일정을 잡기 위한 일정과 약물 처방이 제공됩니다. 예약 기간 동안 환자는 제공된 약물 처방을 따릅니다. 치료 완료 후(1~2개의 유리화-따뜻한 배반포 이식) 두 그룹의 환자는 동일한 황체 지원 약물 일정과 처방을 받게 됩니다. βhCG 혈중 농도를 결정하기 위해 프로게스테론 보충 15일째에 혈액 검사를 실시합니다. 현재 Antalya IVF에서는 냉동 배아 이식 주기로 배반포를 이식한 환자의 약 75%가 생화학적 임신 테스트에서 양성 반응을 보이며 >29 IU/L의 인간 융모성 성선 자극 호르몬(βhCG)을 나타냅니다. 임신한 경우 환자는 추가 8주 동안 에스트로겐 및 프로게스테론 보충제를 계속 사용합니다. 임신 7주(배아 이식 후 5주)에 환자는 임신 생존 가능성(심장 활동이 있는 태아 주머니)을 확인하기 위해 경질 초음파 스캔(TVUS)을 받게 됩니다. 그 후 환자는 태아 발달을 따르기 위해 정기적인 TVUS를 갖게 됩니다. 임신 20주에 TVUS를 실시하여 임신 진행(정상적인 태아 발달)을 확인합니다.

모든 의약품 팩은 처방전을 받은 후 약국에서 진료소로 배송됩니다. 직원이 환자에게 할당된 무작위 코드로 처방전의 코드를 확인합니다. 팩은 구두로 환자 신원을 확인한 후 환자에게 제공됩니다. 팩에는 약물 사용 지침 시트와 시험 정보 시트도 포함됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antalya, 칠면조, 07080
        • Antalya IVF

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자가 2개 이상의 배반포를 유리화한 경우

제외 기준:

  • 연구에 참여할 의향이 없는 모든 환자
  • 처방된 약물 중 하나 또는 다른 약물에 대해 알려진 부작용이 있는 환자
  • 이식할 생존 배반포가 없는 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Lucrin 저장소, 인공 사이클 시작
난자 채취 후 5일째 루크린 데포(3.75mg의 절반 용량) 근육내 투여
인공 주기의 시작 일정 잡기 및 인공 주기 동안 호르몬 하향 조절
ACTIVE_COMPARATOR: OCP 활성, 인공 주기 시작
난자 채취 후 10일째부터 최소 21일 동안 활성 OCP 정제(1일 1정)를 복용해야 합니다.
인공 주기의 시작 일정을 잡기 위해
실험적: 자연, 생리 기간
두 번째 블리드가 인공 FET 사이클을 시작하기를 기다립니다.
정상 월경 기간을 사용하여 치료 시작 일정 잡기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주기 취소
기간: 에스트로겐 보충 14일째
조기 황체화의 척도로서의 혈중 프로게스테론 농도(>2nmol/L)
에스트로겐 보충 14일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행중인 임신율
기간: 임신 20주
TVUS 정상적인 태아 발달 > 임신의 경우 임신 20주 이상
임신 20주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신
기간: 프로게스테론 보충 시작 15일 후
프로게스테론 보충 시작 후 15일째 >29 IU/L βhCG
프로게스테론 보충 시작 15일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Lucrin depot FET cycle
  • FET cycle cancellation (다른: Antalya IVF)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다