Alassäädellyt hormonaalisesti säädellyt syklit lasitettuihin blastokystisiirtoihin
Alassäädellyt hormonaalisesti säädellyt syklit lasitettuihin blastokystisiirtoihin: lyhentää siirtoon kuluvaa aikaa ja syklin peruuntumista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat käyvät läpi tavanomaiset avustetut hedelmöitystoimenpiteet; kontrolloitu munasarjojen stimulaatio (COS), munasolujen poimintamenettely (OPU), ICSI, alkioviljelmä, blastokystien lasittaminen ja pakastetun alkion siirto. Jos niiden alkioiden in vitro -viljelmästä kehittyy riittävästi (> 2) elinkelpoista blastokysta, kaikki elävät blastokystit kylmäsäilytetään rutiininomaisella lasitusmenetelmällä. Tämä on kelvollinen potilaspopulaatio. Sinä päivänä, jolloin viimeinen blastokysti jäädytetään, potilaille annetaan uusi mahdollisuus esittää kysymyksiä, ja jos he ovat tyytyväisiä, heitä pyydetään antamaan suostumus tutkimukseen. Tässä vaiheessa potilaat satunnaistetaan numerokoodilla ja heille annetaan aikataulu ja lääkeresepti hormonilla täydennetyn pakastetun alkionsiirtosyklin alkamista varten. Ajanjakson aikana potilaat noudattavat annettua lääkemääräystä. Hoidon päätyttyä - yhden tai kahden lasilämmitetyn blastokystin siirron - molempien ryhmien potilaat saavat identtiset luteaalia tukevat lääkeohjelmat ja reseptit. Progesteronilisän 15. päivänä tehdään verikoe veren βhCG-pitoisuuden määrittämiseksi. Tällä hetkellä Antalyan IVF:ssä noin 75 %:lla potilaista, joille on siirretty pakastealkionsiirtosyklissä blastokystit, on positiivinen biokemiallinen raskaustesti, >29 kansainvälistä yksikköä litrassa (IU/L) ihmisen koriongonadotropiinia (βhCG). Jos potilas on raskaana, hän jatkaa estrogeeni- ja progesteronilisän käyttöä vielä 8 viikkoa. Raskausviikolla 7 (5 viikkoa alkionsiirron jälkeen) potilaat saavat transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen (TVUS) raskauden elinkelpoisuuden tarkistamiseksi (sikiöpussi, jossa on sydäntoimintaa). Sen jälkeen potilaille tehdään säännöllinen TVUS seuratakseen sikiön kehitystä. Raskausviikolla 20 tehdään TVUS jatkuvan raskauden varmistamiseksi (normaali sikiön kehitys).
Apteekki toimittaa kaikki lääkepakkaukset klinikalle reseptin saatuaan. Henkilökunnan jäsen tarkistaa reseptin koodin potilaalle annetulla satunnaiskoodilla. Pakkaus annetaan sitten potilaalle sen jälkeen, kun potilaan henkilöllisyys on vahvistettu suullisesti. Pakkauksissa on myös huumeiden käyttöohje ja tutkimustietolomake.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07080
- Antalya IVF
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos potilailla on > 2 lasitettua blastokysta
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- Potilaat, joilla on jokin tiedossa oleva haittavaikutus jollekin määrätylle lääkkeelle
- Kaikki potilaat, joilla ei ole elossa olevia blastokystia siirrettäväksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lucrin depot, keinotekoinen syklin aloitus
Lucrin depotin lihaksensisäinen annostelu (puolet annoksesta 3,75 mg) viidentenä päivänä munasolun talteenoton jälkeen
|
keinotekoisen kierron alkamisen ajoittaminen ja hormonien alassäätö keinotekoisen syklin aikana
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: OCP aktiivinen, keinotekoinen syklin aloitus
ottaa aktiivisia OCP-tabletteja (1 päivässä) 10. päivästä munasolun talteenoton jälkeen vähintään 21 päivän ajan
|
ajoittaa keinotekoisen syklin alkamisen
|
|
KOKEELLISTA: Luonnollinen, kuukautiset
odottamaan toista verenvuotoa, jotta keinotekoinen FET-sykli alkaa
|
käyttää normaaleja kuukautisia hoidon aloituksen ajoittamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jakson peruutus
Aikaikkuna: Estrogeenilisän 14. päivänä
|
veren progesteronipitoisuus (> 2 nmol/L) ennenaikaisen luteinisaation mittana
|
Estrogeenilisän 14. päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 20 raskausviikkoa
|
TVUS normaali sikiön kehitys > 20 raskausviikkoa, jos kyseessä on raskaus
|
20 raskausviikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaus
Aikaikkuna: 15 päivää progesteronihoidon aloittamisen jälkeen
|
>29 IU/L βhCG 15. päivänä progesteronilisän aloittamisesta
|
15 päivää progesteronihoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gelbaya TA, Nardo LG, Hunter HR, Fitzgerald CT, Horne G, Pease EE, Brison DR, Lieberman BA. Cryopreserved-thawed embryo transfer in natural or down-regulated hormonally controlled cycles: a retrospective study. Fertil Steril. 2006 Mar;85(3):603-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.09.015.
- Hill MJ, Miller KA, Frattarelli JL. A GnRH agonist and exogenous hormone stimulation protocol has a higher live-birth rate than a natural endogenous hormone protocol for frozen-thawed blastocyst-stage embryo transfer cycles: an analysis of 1391 cycles. Fertil Steril. 2010 Feb;93(2):416-22. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.11.027. Epub 2009 Jan 26.
- Groenewoud ER, Cantineau AE, Kollen BJ, Macklon NS, Cohlen BJ. What is the optimal means of preparing the endometrium in frozen-thawed embryo transfer cycles? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 Sep-Oct;19(5):458-70. doi: 10.1093/humupd/dmt030. Epub 2013 Jul 2. Erratum In: Hum Reprod Update. 2017 Mar 1;23(2):255-261.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lucrin depot FET cycle
- FET cycle cancellation (MUUTA: Antalya IVF)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .