Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lefelé szabályozott, hormonálisan szabályozott ciklusok üvegezéssel melegített blasztociszta transzferekhez

2016. május 25. frissítette: Kevin Coetzee, Antalya IVF

Csökkentett hormonálisan szabályozott ciklusok üvegezéssel melegített blasztociszta transzferekhez: csökkenti az átvitelhez szükséges időt és a ciklus megszakítását

Jelenleg minden olyan betegnél, akinek az összes ICSI-kezelési ciklusa leáll, a FET-ciklus kezdete az OCP használatával történik. Míg a blasztociszta-transzferen átesett betegeknél a terhességi arány kiváló (75%), az idő előtti luteinizáció miatt a megkezdett FET-ciklusok 15%-a megszakad, és a kezelés (az átvitelhez) körülbelül 89 napot vesz igénybe. A Lucrin depó használata csökkentheti a megszakított ciklusok számát és a kezelési időt körülbelül 69 napra. Egyes betegek számára megfelelő lehet, ha nem használnak gyógyszereket, és hagyják, hogy a normál menstruációs ciklus meghatározza a FET-ciklus megkezdésének időpontját. A vizsgálat fő témája lesz, hogy ezek az előnyök elérhetők-e a jelenlegi FET terhességi arány fenntartása mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek standard asszisztált fogantatási eljárásokon esnek át; szabályozott petefészek-stimuláció (COS), petesejtek felvételi eljárás (OPU), ICSI, embriókultúra, blasztociszta vitrifikáció és fagyasztott embriótranszfer. Ha elegendő (> 2) életképes blasztociszta fejlődik ki embrióik in vitro tenyészetéből, akkor az összes életképes blasztocisztát egy rutin vitrifikációs eljárással mélyhűtjük. Ez a jogosult betegpopuláció. Azon a napon, amikor az utolsó blasztociszta(ok) lefagyasztják, a betegek további lehetőséget kapnak kérdések feltevésére, és ha elégedettek, a vizsgálati beleegyezést kérik. Ezen a ponton a betegeket numerikus kóddal véletlenszerűen besorolják, és kapnak egy ütemtervet és gyógyszerfelírást a hormonnal kiegészített fagyasztott embriótranszfer ciklusuk megkezdésének ütemezésére. Az ütemezési időszakban a betegek betartják a felírt gyógyszert. Kezelésük – egy vagy két üvegezett-melegített blasztociszta áthelyezése – befejezése után mindkét csoport betegei azonos luteális támogató gyógyszeres rendet és receptet kapnak. A progeszteronpótlás 15. napján vérvizsgálatot végeznek a βhCG vérkoncentráció meghatározására. Jelenleg az antalyai IVF-ben a fagyasztott embriótranszfer ciklusban átvitt blasztocisztákban szenvedő betegek körülbelül 75%-ánál pozitív a biokémiai terhességi teszt, a humán koriongonadotropin (βhCG) literenkénti 29 nemzetközi egysége (NE/L). Ha terhes, a betegek további 8 hétig ösztrogén- és progeszteron-kiegészítést kapnak. A terhesség 7. hetében (5 héttel az embrióátültetés után) a betegek transzvaginális ultrahangvizsgálatot (TVUS) kapnak a terhesség életképességének ellenőrzésére (magzati zsák szívműködéssel). Ezt követően a betegek rendszeres TVUS-t kapnak a magzati fejlődés nyomon követésére. A terhesség 20. hetében TVUS-t kell végezni a folyamatban lévő terhesség (normál magzati fejlődés) megerősítésére.

Minden gyógyszercsomagot a gyógyszertár a recept kézhezvétele után szállít a klinikára. A személyzet tagja ellenőrzi a recepten szereplő kódot a pácienshez rendelt randomizációs kóddal. A csomagot ezután a beteg személyazonosságának szóbeli megerősítése után kapja meg. A csomagok tartalmaznak majd egy kábítószer-használati útmutatót és egy vizsgálati tájékoztatót is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Antalya, Pulyka, 07080
        • Antalya IVF

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ha a betegeknél több mint 2 üveges blasztociszta van

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • Azok a betegek, akiknél az egyik vagy másik felírt gyógyszerre bármilyen ismert mellékhatás jelentkezik
  • Minden olyan beteg, akinek nincs túlélő blasztocisztája az átvitelre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lucrin depó, mesterséges ciklusindítás
Lucrin depot intramuszkuláris beadása (fél adag 3,75 mg) a petesejtek eltávolítását követő 5. napon
Drog: Lucrin raktár
a mesterséges ciklus kezdetének ütemezése és a hormonális leszabályozás a mesterséges ciklus alatt
ACTIVE_COMPARATOR: OCP aktív, mesterséges ciklusindítás
aktív OCP tablettát szedni (napi 1) a petesejtek eltávolítását követő 10. naptól legalább 21 napig
Drog: OCP
hogy ütemezzük a mesterséges ciklus kezdetét
KÍSÉRLETI: Természetes, menstruációs időszak
megvárni a második vérzést, hogy megkezdődjön a mesterséges FET ciklus
Egyéb: Természetes
hogy a normál menstruációs időszakot használja a kezelés megkezdésének ütemezéséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ciklus törlése
Időkeret: Az ösztrogénpótlás 14. napján
a vér progeszteronkoncentrációja (>2 nmol/L) a korai luteinizáció mértékeként
Az ösztrogénpótlás 14. napján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 20 hetes terhesség
TVUS normál magzati fejlődés >20 hetes terhesség esetén
20 hetes terhesség

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhesség
Időkeret: 15 nappal a progeszteron-pótlás megkezdése után
>29 IU/L βhCG a progeszteronpótlás kezdetétől számított 15. napon
15 nappal a progeszteron-pótlás megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Antalya IVF

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Lucrin depot FET cycle
  • FET cycle cancellation (EGYÉB: Antalya IVF)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lucrin raktár

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel