このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ガラス化加温胚盤胞移植のためのダウンレギュレートされたホルモン制御サイクル

2016年5月25日 更新者:Kevin Coetzee、Antalya IVF

ガラス化加温された胚盤胞移植のためのダウンレギュレートされたホルモン制御サイクル:移植およびサイクルキャンセルの時間を短縮

現在、すべての ICSI 治療サイクルを凍結しているすべての患者は、OCP を使用してスケジュールされた FET サイクルの開始を持っています。 胚盤胞移植を受けた患者の優れた妊娠率 (75%) は長期にわたって維持されていますが、開始された FET 周期の 15% は早期黄体化のためにキャンセルされており、(移植するための) 治療には約 89 日かかります。 Lucrin デポを使用すると、キャンセルされるサイクルの数が減り、治療期間が約 69 日に短縮される可能性があります。 薬物を使用せず、通常の月経周期によって FET 周期の開始時期が決定されることが、一部の患者に適している場合があります。 現在のFET妊娠率を維持しながら、これらの利点が得られるかどうかが、この試験の主な焦点となります。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

患者は、標準的な補助受胎手順を受けます。制御卵巣刺激(COS)、卵母細胞ピックアップ手順(OPU)、ICSI、胚培養、胚盤胞ガラス化、凍結胚移植。 十分な (> 2) 実行可能な胚盤胞が胚の in vitro 培養から発生した場合、すべての実行可能な胚盤胞は、通常のガラス化手順を使用して凍結保存されます。 これは適格な患者集団です。 最後の胚盤胞が凍結された日に、患者はさらに質問する機会が与えられ、満足すれば、試験の同意を完了するよう求められます。 この時点で、患者は数値コードによって無作為化され、ホルモン補充凍結胚移植サイクルの開始をスケジュールするためのスケジュールと薬の処方箋が与えられます。 スケジューリング期間中、患者は提供された薬の処方箋に従います。 ガラス化して温めた胚盤胞を 1 つか 2 つ移植するという治療の完了後、両方のグループの患者は、同じ黄体補助薬のスケジュールと処方箋を受け取ります。 プロゲステロン補給15日目に血液検査を行い、βhCG血中濃度を測定します。 現在、アンタルヤ IVF では、凍結胚移植サイクルで胚盤胞を移植した患者の約 75% が生化学的妊娠検査で陽性であり、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (βhCG) の 1 リットルあたりの国際単位 (IU/L) が 29 を超えています。 妊娠している場合、患者はエストロゲンとプロゲステロンの補給をさらに 8 週間続けます。 妊娠7週(胚移植後5週)で、患者は経膣超音波スキャン(TVUS)を受け、妊娠の生存率(心活動を伴う胎児嚢)を確認します。 その後、患者は定期的に TVUS を受け、胎児の発育を追跡します。 妊娠 20 週で TVUS が実行され、進行中の妊娠 (正常な胎児の発育) が確認されます。

お薬パックはすべて、処方箋を受け取った後、薬局からクリニックに届けられます。 スタッフ メンバーは、患者に割り当てられたランダム化コードで処方箋のコードを確認します。 パックは、口頭で患者の身元を確認した後、患者に渡されます。 パックには、薬物使用説明書と試験情報シートも含まれます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07080
        • Antalya IVF

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~42年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ガラス化された胚盤胞が2つ以上ある場合

除外基準:

  • -研究に参加する意思がないすべての患者
  • -処方された薬のいずれかに対する既知の副作用のある患者
  • 移植する胚盤胞が生存していないすべての患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ルクリンデポ、人工周期開始
採卵後5日目にLucrin depot(3.75mgの半量)を筋肉内投与
人工周期の開始と人工周期中のホルモンダウンレギュレーションのスケジューリング
ACTIVE_COMPARATOR:OCP アクティブ、人工サイクル開始
採卵後10日目から少なくとも21日間は活性OCP錠(1日1錠)を服用すること
人工周期の開始をスケジュールする
実験的:自然な月経
人工的な FET サイクルを開始する 2 番目の出血を待つ
通常の月経周期を使用して治療開始をスケジュールする

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイクルキャンセル
時間枠:エストロゲン補給14日目
早期黄体化の尺度としての血中プロゲステロン濃度 (>2nmol/L)
エストロゲン補給14日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠継続率
時間枠:妊娠20週
TVUS 正常な胎児発育 妊娠の場合、妊娠20週以上
妊娠20週

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠
時間枠:プロゲステロン補給開始から15日後
プロゲステロン補給開始から15日目の>29 IU/L βhCG
プロゲステロン補給開始から15日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (予期された)

2016年5月1日

研究の完了 (予期された)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月25日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Lucrin depot FET cycle
  • FET cycle cancellation (他の:Antalya IVF)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ルクリンデポの臨床試験

3
購読する