ガラス化加温胚盤胞移植のためのダウンレギュレートされたホルモン制御サイクル
ガラス化加温された胚盤胞移植のためのダウンレギュレートされたホルモン制御サイクル:移植およびサイクルキャンセルの時間を短縮
調査の概要
詳細な説明
患者は、標準的な補助受胎手順を受けます。制御卵巣刺激(COS)、卵母細胞ピックアップ手順(OPU)、ICSI、胚培養、胚盤胞ガラス化、凍結胚移植。 十分な (> 2) 実行可能な胚盤胞が胚の in vitro 培養から発生した場合、すべての実行可能な胚盤胞は、通常のガラス化手順を使用して凍結保存されます。 これは適格な患者集団です。 最後の胚盤胞が凍結された日に、患者はさらに質問する機会が与えられ、満足すれば、試験の同意を完了するよう求められます。 この時点で、患者は数値コードによって無作為化され、ホルモン補充凍結胚移植サイクルの開始をスケジュールするためのスケジュールと薬の処方箋が与えられます。 スケジューリング期間中、患者は提供された薬の処方箋に従います。 ガラス化して温めた胚盤胞を 1 つか 2 つ移植するという治療の完了後、両方のグループの患者は、同じ黄体補助薬のスケジュールと処方箋を受け取ります。 プロゲステロン補給15日目に血液検査を行い、βhCG血中濃度を測定します。 現在、アンタルヤ IVF では、凍結胚移植サイクルで胚盤胞を移植した患者の約 75% が生化学的妊娠検査で陽性であり、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (βhCG) の 1 リットルあたりの国際単位 (IU/L) が 29 を超えています。 妊娠している場合、患者はエストロゲンとプロゲステロンの補給をさらに 8 週間続けます。 妊娠7週(胚移植後5週)で、患者は経膣超音波スキャン(TVUS)を受け、妊娠の生存率(心活動を伴う胎児嚢)を確認します。 その後、患者は定期的に TVUS を受け、胎児の発育を追跡します。 妊娠 20 週で TVUS が実行され、進行中の妊娠 (正常な胎児の発育) が確認されます。
お薬パックはすべて、処方箋を受け取った後、薬局からクリニックに届けられます。 スタッフ メンバーは、患者に割り当てられたランダム化コードで処方箋のコードを確認します。 パックは、口頭で患者の身元を確認した後、患者に渡されます。 パックには、薬物使用説明書と試験情報シートも含まれます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Antalya、七面鳥、07080
- Antalya IVF
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ガラス化された胚盤胞が2つ以上ある場合
除外基準:
- -研究に参加する意思がないすべての患者
- -処方された薬のいずれかに対する既知の副作用のある患者
- 移植する胚盤胞が生存していないすべての患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ルクリンデポ、人工周期開始
採卵後5日目にLucrin depot(3.75mgの半量)を筋肉内投与
|
人工周期の開始と人工周期中のホルモンダウンレギュレーションのスケジューリング
|
ACTIVE_COMPARATOR:OCP アクティブ、人工サイクル開始
採卵後10日目から少なくとも21日間は活性OCP錠(1日1錠)を服用すること
|
人工周期の開始をスケジュールする
|
実験的:自然な月経
人工的な FET サイクルを開始する 2 番目の出血を待つ
|
通常の月経周期を使用して治療開始をスケジュールする
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
サイクルキャンセル
時間枠:エストロゲン補給14日目
|
早期黄体化の尺度としての血中プロゲステロン濃度 (>2nmol/L)
|
エストロゲン補給14日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
妊娠継続率
時間枠:妊娠20週
|
TVUS 正常な胎児発育 妊娠の場合、妊娠20週以上
|
妊娠20週
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
妊娠
時間枠:プロゲステロン補給開始から15日後
|
プロゲステロン補給開始から15日目の>29 IU/L βhCG
|
プロゲステロン補給開始から15日後
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gelbaya TA, Nardo LG, Hunter HR, Fitzgerald CT, Horne G, Pease EE, Brison DR, Lieberman BA. Cryopreserved-thawed embryo transfer in natural or down-regulated hormonally controlled cycles: a retrospective study. Fertil Steril. 2006 Mar;85(3):603-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.09.015.
- Hill MJ, Miller KA, Frattarelli JL. A GnRH agonist and exogenous hormone stimulation protocol has a higher live-birth rate than a natural endogenous hormone protocol for frozen-thawed blastocyst-stage embryo transfer cycles: an analysis of 1391 cycles. Fertil Steril. 2010 Feb;93(2):416-22. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.11.027. Epub 2009 Jan 26.
- Groenewoud ER, Cantineau AE, Kollen BJ, Macklon NS, Cohlen BJ. What is the optimal means of preparing the endometrium in frozen-thawed embryo transfer cycles? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 Sep-Oct;19(5):458-70. doi: 10.1093/humupd/dmt030. Epub 2013 Jul 2. Erratum In: Hum Reprod Update. 2017 Mar 1;23(2):255-261.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ルクリンデポの臨床試験
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAllergopharma GmbH & Co. KG完了
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)終了しました前立腺腺癌 | III期の前立腺がん | IV期前立腺がん | ステージ IIA の前立腺がん | ステージ IIB の前立腺がんアメリカ
-
Dana-Farber Cancer InstituteMedivation, Inc.完了
-
National Cancer Institute (NCI)終了しました前立腺腺癌 | ステージ IIA 前立腺がん AJCC v7 | ステージ IIB 前立腺がん AJCC v7アメリカ
-
University of IoanninaUniversity of Patras; Tottori University Hospital完了
-
Ipsen終了しました肺の神経内分泌腫瘍カナダ, アメリカ, ドイツ, フランス, イギリス, オランダ, スペイン, デンマーク, イタリア, オーストリア, ポーランド
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)引きこもった生化学的に再発した前立腺癌 | 転移性前立腺癌 | ステージ IV 前立腺がん AJCC v8 | ステージ IVA 前立腺がん AJCC v8 | ステージ IVB 前立腺がん AJCC v8 | 少数転移性前立腺癌アメリカ