색전 후 잔류 폐고혈압 환자에서 Ventavis의 사용
2015년 9월 21일 업데이트: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
색전 후 잔류 폐고혈압에서 프로스타사이클린의 합성 유사체의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
- 모병
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
연락하다:
- Yulia Klevanets, MD
- 전화번호: +79139443607
- 이메일: klevanetc@yandex.ru
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외과적 치료(혈관내 혈전 용해, 카테터 혈전 파편화) 후 폐색전증 환자
- 폐순환계에 보존된 혈전색전증이 있고 폐동맥의 평균 압력이 25mmHg 이상인 환자
제외 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.
- 외과적 치료 후 평균 폐동맥압 25mmHg 미만
- 75세 이상의 연령.
- 급성 출혈성 뇌졸중에서 위궤양 및 12 십이지장 궤양을 포함하여 출혈 위험이 증가된 환자.
- 중증 관상동맥질환(최근 6개월 이내 불안정 협심증, 심근경색증)
- NYHA의 급성 심부전 또는 CHF IV.
- 심한 부정맥.
- 임신, 수유.
- 수술 후 첫 1년 동안 사망을 초래할 수 있는 다른 장기 시스템의 심각한 질병의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 벤타비스 + 와파린
이 그룹의 환자는 약물 치료 - 벤타비스(2,0 ml - 1일 6회 - 5일 동안)를 받게 됩니다.
와파린 - INR=2,0-3,0
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활성 비교기: 와파린
이 그룹의 환자는 최신 지침(와파린 - INR=2,0-3,0)에 따라 약물 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 고혈압
기간: 6 개월
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폐동맥 줄기의 평균 압력(Ventavis 요법 전 직접 장력측정법에 따름, 경흉부 심초음파에 따른 요법 후 및 퇴원 후 6개월(경흉부 심초음파).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망자 수
기간: 6 개월
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6 개월
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재발성 폐색전증의 수
기간: 6 개월
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6 개월
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정맥 혈전색전증의 수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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