Ventavis 在栓塞后残余肺动脉高压患者中的应用
2015年9月21日 更新者：Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
评估前列环素合成类似物在栓塞后残余肺动脉高压中的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Novosibirsk、俄罗斯联邦、630055
- 招聘中
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
接触：
- Yulia Klevanets, MD
- 电话号码：+79139443607
- 邮箱：klevanetc@yandex.ru
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经手术治疗（血管内溶栓、导管血栓碎裂）后的肺栓塞患者
- 肺循环系统中保留血栓栓塞且肺动脉平均压力超过 25 毫米汞柱的患者
排除标准：
- 患者未签署知情同意书。
- 手术治疗后平均肺动脉压低于 25 mm Hg
- 年龄在 75 岁以上。
- 出血风险增加的患者 - 包括急性出血性中风中的胃溃疡和十二指肠溃疡。
- 严重的冠状动脉疾病（不稳定型心绞痛、最近 6 个月内的心肌梗塞）。
- NYHA 中的急性心力衰竭或 CHF IV。
- 严重的心律失常。
- 怀孕、哺乳。
- 存在其他器官系统的严重疾病，可能导致手术后第一年死亡。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Ventavis + 华法林
该组中的患者将接受药物治疗 - ventavis（2,0 ml - 每天 6 次 - 在 5 天内）。
华法林 - INR=2,0-3,0
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有源比较器：华法林
该组患者将根据最新指南接受药物治疗（华法林 - INR=2,0-3,0）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺动脉高压
大体时间：6个月
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肺动脉主干的平均压力（根据 Ventavis 治疗前的直接张力测定法，治疗后根据经胸超声心动图和出院后六个月（经胸超声心动图）。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡人数
大体时间：6个月
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6个月
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复发性肺栓塞的数量
大体时间：6个月
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6个月
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静脉血栓栓塞的数量
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年3月1日
研究完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月11日
首次发布 (估计)
2014年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月21日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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