Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ventaviksen käyttö potilailla, joilla on postembolinen jäännöskeuhkohypertensio

maanantai 21. syyskuuta 2015 päivittänyt: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Prostasykliinin synteettisen analogin tehokkuuden arvioiminen postembolisessa jäännöskeuhkoverenpaineessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
        • Rekrytointi
        • State Research Institute of Circulation Pathology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on keuhkoembolia kirurgisen hoidon jälkeen (intravaskulaarinen trombolyysi, katetrin veritulpan katkeaminen)
  • Potilaat, joilla on säilynyt tromboembolia keuhkoverenkiertojärjestelmässä ja keuhkovaltimon keskipaine yli 25 mm Hg

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei allekirjoittanut tietoista suostumusta.
  • Keskimääräinen keuhkovaltimon paine leikkauksen jälkeen alle 25 mmHg
  • Ikä yli 75 vuotta.
  • Potilaat, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski - mukaan lukien mahahaava ja 12 pohjukaissuolihaava akuutissa, verenvuotoisessa aivohalvauksessa.
  • Vaikea sepelvaltimotauti (epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana).
  • Akuutti sydämen vajaatoiminta tai CHF IV NYHA:ssa.
  • Vakavat rytmihäiriöt.
  • Raskaus, imetys.
  • Muiden elinjärjestelmien vakavien sairauksien esiintyminen, jotka voivat johtaa kuolemaan ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ventavis + varfariini
Tämän ryhmän potilaat saavat lääkehoitoa - ventavis (2,0 ml - 6 kertaa päivässä - 5 päivän ajan). Varfariini - INR=2,0-3,0
Lääke: Varfariini
Lääke: Ventavis
Active Comparator: Varfariini
Tämän ryhmän potilaat saavat lääkehoitoa ajantasaisten ohjeiden mukaisesti (varfariini - INR=2,0-3,0)
Lääke: Varfariini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkoverenpainetauti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen paine keuhkovaltimon rungossa (suoran tensiometrian mukaan ennen Ventavis-hoitoa, hoidon jälkeen rintakehän kaikututkimuksen mukaan ja kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen (transthorakaalinen kaikukardiografia).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Toistuvien keuhkoembolioiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Laskimotromboembolioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ventavis_PRPH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa