Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af Ventavis hos patienter med postembolisk resterende pulmonal hypertension

21. september 2015 opdateret af: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
At vurdere effektiviteten af ​​den syntetiske analog af prostacyclin ved postembolisk resterende pulmonal hypertension.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630055
        • Rekruttering
        • State Research Institute of Circulation Pathology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lungeemboli efter at have gennemgået kirurgisk behandling (intravaskulær trombolyse, kateteretrombefragmentering)
  • Patienter med bevaret tromboemboli i lungekredsløbet og middeltryk i lungearterien på mere end 25 mm Hg

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten underskrev ikke det informerede samtykke.
  • Gennemsnitligt lungearterietryk efter kirurgisk behandling mindre end 25 mm Hg
  • Alder over 75 år.
  • Patienter med øget risiko for blødning - herunder mavesår og 12 duodenalsår ved akut, hæmoragisk slagtilfælde.
  • Alvorlig koronararteriesygdom (ustabil angina, myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder).
  • Akut hjertesvigt eller CHF IV i NYHA.
  • Alvorlige arytmier.
  • Graviditet, amning.
  • Tilstedeværelsen af ​​alvorlige sygdomme i andre organsystemer, der kan resultere i død i løbet af det første år efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ventavis + Warfarin
Patienter i denne gruppe vil modtage lægemiddelbehandling - ventavis (2,0 ml - 6 gange om dagen - i løbet af 5 dage). Warfarin - INR=2,0-3,0
Medicin: Warfarin
Medicin: Ventavis
Aktiv komparator: Warfarin
Patienter i denne gruppe vil modtage lægemiddelbehandling i henhold til opdaterede retningslinjer (Warfarin - INR=2,0-3,0)
Medicin: Warfarin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal hypertension
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitstrykket i lungearteriestammen (ifølge direkte tensiometri før Ventavis-behandling, efter terapien ifølge transthorax ekkokardiografi og seks måneder efter udskrivelse (transthorax ekkokardiografi).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal dødsfald
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal tilbagevendende lungeemboli
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal venøse tromboembolier
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2014

Først opslået (Skøn)

12. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ventavis_PRPH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Residual pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med Warfarin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner