패혈증 관련 Purpura Fulminans International Registry - 유럽 (SAPFIRE)
패혈증 관련 전격성 자반병(SAPF)은 드물게 생명을 위협하는 상태입니다. 괴사 및 괴저로 빠르게 진행되는 여러 피부 병변이 특징입니다. SAPF는 심각한 세균 및 바이러스 감염에 이차적으로 나타나는 작은 혈관에 광범위한 응고 형성의 징후입니다. SAPF의 임상 양상은 중증 패혈증의 증상과 대규모 피부 병변에 의해 더욱 악화되는 다발성 장기 부전의 증상이 지배적입니다.
현재 SAPF의 의료 관리에 대한 증거 기반 지침은 없습니다. 수많은 치료법이 사용되고 있기 때문에 효능에 대한 일관된 비교가 없습니다. 수막구균 및 폐렴구균 예방 백신의 도입에 따른 원인 병원체의 변경된 역할도 조사해야 합니다.
레지스트리의 목표는 SAPF의 역학, 이환율, 치료 및 결과에 관한 정보를 포괄적으로 수집하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전격자반은 진피 및 전신 미세순환에서 파종성 혈전증의 임상 증상입니다. 이 희귀 질환은 다발성 장기 부전과 자주 연관되며 사망률이 50%를 초과하는 생명을 위협하는 상태를 나타냅니다. 대부분의 사례에서 이 상태는 대부분 수막구균 또는 폐렴구균 기원의 중증 패혈증과 관련된 후천성 단백질 C 결핍에 이차적으로 나타나는 것으로 나타났습니다.
패혈증 관련 전격성 자반증(SAPF)에 대한 일관된 치료적 접근은 아직 확립되지 않았습니다. 과장된 응고촉진 활성이 주요 병원성 측면으로 확인되면서 응고 캐스케이드에서 균형 회복을 목표로 하는 여러 치료 방식이 고려되었습니다.
SAPF 인과관계는 광범위한 수막구균 및 폐렴구균 백신 접종 이후 크게 변경되었을 수 있습니다. 증거 기반 치료 지침이나 다양한 치료 접근법의 효능에 대한 비교 평가가 없습니다.
현재 레지스트리는 SAPF의 발생률, 인과관계 및 현재 치료 전략에 대한 대규모 데이터 축적 및 포괄적인 평가, b) 단백질 C 보충을 포함하거나 포함하지 않는 치료 전략의 비교 평가, c) 특정 자격이 있는 환자 하위 그룹 식별을 목표로 합니다. 확립된 질병 중증도 평가 기준에 의해 판단되는 단백질 C 치료의 경우, d) 집계된 데이터를 등록 기여자에게 피드백하여 품질 관리 및 표준 업데이트를 허용합니다. e) 데이터 평가 요약 및 임상 루틴, f) SAPF 치료 권장 사항 및 지침을 위한 프레임워크 정교화.
레지스트리는 병인 배경에 관계없이 SAPF의 발생 및 관리의 현재 상태에 대한 전향적, 다중심 공개 라벨 데이터 수집으로 구성됩니다. 여기에는 참여 센터에서 3년 동안 전자 증례 보고 양식(eCRF) 형식으로 제공되는 SAPF의 진단, 이환율 및 관리에 대한 포괄적인 기록이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jena, 독일
- University Hospital Jena, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
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Jena, 독일
- University Hospital Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
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Munich, 독일, 80337
- Klinikum der Universität München
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 패혈증 및 전격자반의 진단
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 미숙아(재태 연령 36주 미만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자반병
패혈증과 관련하여 전격자반병 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 입원 중 (최대 3 개월까지 추정)
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모든 원인이 병원 내 사망률
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입원 중 (최대 3 개월까지 추정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 입원 기간, 최대 3 개월
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입원 (며칠 내), 환자는 입원을 통해 시간이 오래 걸리는 동안 관찰되었습니다.
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입원 기간, 최대 3 개월
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Purpura fulminans 병변의 범위와 심각성
기간: 7 일
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Purpura Fulminans 병변의 범위와 심각성 : Purpura Fulminans를 가진 병변 수
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7 일
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평균 총 패스 관련 장기 실패 평가 (SOFA) 점수
기간: 7 일
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평균 총 패스 관련 장기 실패 평가 (SOFA) 점수는 7 일째, 범위 0-24 포인트, 더 높은 점수는 악화됩니다. 총 소파 점수는 중추 신경계, 심혈관 시스템, 호흡기, 응고, 간 및 신장 기능의 하위 척수의 합입니다. 모든 하위 점수의 범위는 0에서 4까지이며 4 점은 최악의 결과를 나타냅니다. |
7 일
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단백질 c
기간: 7 일까지
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단백질의 투여 c
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7 일까지
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ICU 체류 기간
기간: ICU 체류 중 (최대 3 개월)
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ICU에서 입원 기간
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ICU 체류 중 (최대 3 개월)
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부작용 약물 반응 : 시각적 신경 손상
기간: 입원 중 (최대 3 개월까지 추정)
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특정 PF 치료와 관련된 부작용 약물 반응 : 시각적 신경 손상
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입원 중 (최대 3 개월까지 추정)
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부작용 반응 : 출혈
기간: ICU 체재 중
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출혈 발생 (부작용 약물 반응)
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ICU 체재 중
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불리한 약물 반응 : 혈전 사건
기간: ICU 체재 중
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혈전 사건의 발생 (불리한 약물 반응)
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ICU 체재 중
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절단
기간: ICU 체재 중
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절단이 필요합니다
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ICU 체재 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vasopressor 일
기간: ICU 체류 중 (최대 3 개월)
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Vasopressor가없는 날
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ICU 체류 중 (최대 3 개월)
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인공 호흡기가없는 날
기간: ICU 체류 중 (최대 3 개월)
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인공 호흡기가없는 날 수
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ICU 체류 중 (최대 3 개월)
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신장 대체 요법
기간: ICU 체류 중 (최대 3 개월)
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신장 대체 요법의 지속 시간 (시간)
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ICU 체류 중 (최대 3 개월)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Frank M Brunkhorst, MD, Center for Clinical Studies, Jena University Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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