고환암 생존자에서 성선기능저하증의 증상 및 임상 징후
2016년 7월 13일 업데이트: Mikkel Bandak, Rigshospitalet, Denmark
이 연구의 목적은 고환암 생존자의 세 그룹에서 성선기능저하증의 징후와 증상의 유병률을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 대사 증후군은 고환암에서 흔합니다. 테스토스테론 수치가 낮은 환자는 대사 증후군의 위험이 더 높은 것으로 보입니다.
상당수의 고환암 생존자는 뇌하수체의 LH 드라이브 증가로 인해 테스토스테론 수치가 정상 범위보다 낮은 "보상성 성선기능저하증" 상태에 있을 수 있습니다.
이 특정 고환암 생존자 그룹이 심혈관 질환의 위험이 증가하고 테스토스테론 대체의 혜택을 받을 수 있는지 여부는 아직 명확하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
고환암 생존자
설명
포함 기준:
- 고환 생식 세포 암의 조기 치료
- 재발 징후 없음 > 최근 치료 후 1년
- 테스토스테론 < 12 nmol/L 및 황체 형성 호르몬 > 8 IE/L 또는
- 테스토스테론 > 12 nmol/L 및 LH > 8 IE/L 또는
- 정상 범위 내의 테스토스테론 및 LH
제외 기준:
- 테스토스테론 대체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국제 당뇨병 연맹 지침 및 미국 국립 콜레스테롤 교육 프로그램 성인 치료 패널 III 기준에 따른 고환암 생존자의 세 그룹에서 대사 증후군의 유병률
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제지방량(킬로그램)
기간: 최대 12개월
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DXA 스캔으로 평가한 제지방량
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최대 12개월
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골밀도(그램/cm2)
기간: 최대 12개월
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DXA 스캔으로 평가한 골밀도
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최대 12개월
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폐 기능: 총 폐활량, 강제 폐활량, FEV1, 일산화탄소에 대한 폐 또는 확산 능력
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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신장 기능(사구체 여과율 ml/min)
기간: 최대 12개월
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신장 기능은 51Cr-EDTA로 평가됩니다.
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최대 12개월
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공복 혈당
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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혈장 인슐린
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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아디포넥틴과 렙틴
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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남은 고환의 초음파 모양과 크기
기간: 최대 12개월
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초음파로 평가한 나머지 고환의 모양과 크기
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최대 12개월
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삶의 질
기간: 최대 12개월
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삶의 질은 EORTC QLQ-30 설문지로 평가됩니다.
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최대 12개월
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불안과 우울증
기간: 최대 12개월
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불안 및 우울증은 다음 설문지로 평가됩니다. 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
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최대 12개월
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피로
기간: 최대 12개월
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피로는 설문지로 평가합니다: 다차원 피로 목록(MFI-20)
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gedske Daugaard, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bandak M, Jorgensen N, Juul A, Lauritsen J, Oturai PS, Mortensen J, Hojman P, Helge JW, Daugaard G. Leydig cell dysfunction, systemic inflammation and metabolic syndrome in long-term testicular cancer survivors. Eur J Cancer. 2017 Oct;84:9-17. doi: 10.1016/j.ejca.2017.07.006. Epub 2017 Jul 31.
- Bandak M, Jorgensen N, Juul A, Lauritsen J, Kier MGG, Mortensen MS, Oturai PS, Mortensen J, Hojman P, Helge JW, Daugaard G. Reproductive hormones and metabolic syndrome in 24 testicular cancer survivors and their biological brothers. Andrology. 2017 Jul;5(4):718-724. doi: 10.1111/andr.12355. Epub 2017 Jun 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .