Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симптомы и клинические признаки гипогонадизма у выживших после рака яичка

13 июля 2016 г. обновлено: Mikkel Bandak, Rigshospitalet, Denmark
Целью данного исследования является изучение распространенности признаков и симптомов гипогонадизма в трех группах выживших после рака яичка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Недавние исследования показали, что метаболический синдром часто встречается при раке яичек. Пациенты с низким уровнем тестостерона, по-видимому, подвержены более высокому риску метаболического синдрома.

Значительное число выживших после рака яичка может находиться в состоянии «компенсированного гипогонадизма» с низким уровнем тестостерона в нормальном диапазоне из-за повышенного выброса ЛГ из гипофиза.

Еще предстоит выяснить, подвержены ли эти конкретные группы выживших после рака яичек повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний и могут ли они получить пользу от заместительной терапии тестостероном.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выжившие после рака яичка

Описание

Критерии включения:

  • Раннее лечение герминогенного рака яичка
  • Отсутствие признаков рецидива > 1 года с момента последнего лечения
  • Тестостерон < 12 нмоль/л и лютеинизирующий гормон > 8 ИЕ/л ИЛИ
  • Тестостерон > 12 нмоль/л и ЛГ > 8 МЕ/л ИЛИ
  • Тестостерон и ЛГ в пределах нормы

Критерий исключения:

  • Замена тестостерона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность метаболического синдрома в трех группах выживших после рака яичка в соответствии с рекомендациями Международной диабетической федерации и критериями Национальной образовательной программы США по холестерину для лечения взрослых, панель III
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сухая масса тела (килограмм)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Безжировая масса тела, оцененная с помощью DXA-сканирования
До 12 месяцев
Минеральная плотность кости (грамм/см2)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Минеральная плотность костей, оцененная с помощью DXA-сканирования
До 12 месяцев
Легочная функция: общая емкость легких, форсированная жизненная емкость легких, ОФВ1, диффузионная способность легких по монооксиду углерода.
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев
Функция почек (скорость клубочковой фильтрации мл/мин)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Функция почек оценивается с помощью 51Cr-ЭДТА.
До 12 месяцев
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев
плазменный инсулин
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев
Адипонектин и лептин
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев
Ультразвуковой вид и размер оставшегося яичка
Временное ограничение: До 12 месяцев
Ультразвуковой внешний вид и размер оставшейся части яичка, оцененные с помощью УЗИ
До 12 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: До 12 месяцев
Качество жизни оценивается с помощью опросника EORTC QLQ-30.
До 12 месяцев
Тревога и депрессия
Временное ограничение: До 12 месяцев
Тревога и депрессия оцениваются по опроснику: Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
До 12 месяцев
Усталость
Временное ограничение: До 12 месяцев
Утомляемость оценивается по опроснику: Многомерная инвентаризация усталости (MFI-20)
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gedske Daugaard, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-3-2013-1 75

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться