Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Symptomen en klinische tekenen van hypogonadisme bij overlevenden van zaadbalkanker

13 juli 2016 bijgewerkt door: Mikkel Bandak, Rigshospitalet, Denmark
Het doel van deze studie is om de prevalentie van tekenen en symptomen van hypogonadisme bij drie groepen overlevenden van teelbalkanker te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Recente studies hebben aangetoond dat het metabool syndroom veel voorkomt bij teelbalkanker. Patiënten met lage testosteronspiegels lijken een groter risico te lopen op het metabool syndroom.

Een aanzienlijk aantal overlevenden van teelbalkanker kan in een staat van "gecompenseerd hypogonadisme" verkeren met testosteronniveaus laag in het normale bereik als gevolg van een verhoogde LH-drive van de hypofyse.

Of deze specifieke groep overlevenden van teelbalkanker een verhoogd risico lopen op hart- en vaatziekten en baat zou kunnen hebben bij testosteronsubstitutie, moet nog worden opgehelderd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Overlevers van zaadbalkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere behandeling van zaadbalkanker
  • Geen teken van terugval > 1 jaar sinds de laatste behandeling
  • Testosteron < 12 nmol/L en luteïniserend hormoon > 8 IE/L OF
  • Testosteron > 12 nmol/L en LH > 8 IE/L OF
  • Testosteron en LH binnen hun normale bereik

Uitsluitingscriteria:

  • Vervanging van testosteron

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van metabool syndroom in de drie groepen overlevenden van teelbalkanker volgens de richtlijnen van de International Diabetes Federation en de criteria van het US National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetvrije massa (Kilogram)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Vetvrije massa bepaald door DXA-scan
Tot 12 maanden
Botmineraaldichtheid (Gram/cm2)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Botmineraaldichtheid beoordeeld met DXA-scan
Tot 12 maanden
Longfunctie: totale longcapaciteit, geforceerde vitale capaciteit, FEV1, diffusiecapaciteit of van de long voor koolmonoxide
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Tot 12 maanden
Nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid ml/min)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De nierfunctie wordt beoordeeld met 51Cr-EDTA
Tot 12 maanden
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Tot 12 maanden
plasma-insuline
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Tot 12 maanden
Adiponectine en leptine
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Tot 12 maanden
Ultrasoon uiterlijk en grootte van de resterende zaadbal
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Ultrasoon uiterlijk en grootte van de resterende zaadbal beoordeeld door middel van echografie
Tot 12 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld door de EORTC QLQ-30 vragenlijst
Tot 12 maanden
Angst en depressie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Angst en depressie worden beoordeeld met de vragenlijst: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tot 12 maanden
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Vermoeidheid wordt beoordeeld met de vragenlijst: Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gedske Daugaard, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-3-2013-1 75

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren