Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptomer og kliniske tegn på hypogonadisme hos testikelkræftoverlevere

13. juli 2016 opdateret af: Mikkel Bandak, Rigshospitalet, Denmark
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​tegn og symptomer på hypogonadisme hos tre grupper af testikelkræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nylige undersøgelser har vist, at metabolisk syndrom er almindeligt blandt testikelkræft. Patienter med lave niveauer af testosteron ser ud til at have højere risiko for metabolisk syndrom.

Et betydeligt antal overlevende testikelkræft kan være i en tilstand af "kompenseret hypogonadisme" med testosteronniveauer lavt i normalområdet på grund af en øget LH-drift fra hypofysen.

Hvorvidt denne specifikke gruppe af testikelkræftoverlevere har øget risiko for hjerte-kar-sygdomme og kan drage fordel af testosteronsubstitution er endnu ikke afklaret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overlevere af testikelkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere behandling af testikel-kimcellekræft
  • Ingen tegn på tilbagefald > 1 år siden seneste behandling
  • Testosteron < 12 nmol/L og luteiniserende hormon > 8 IE/L ELLER
  • Testosteron > 12 nmol/L og LH > 8 IE/L ELLER
  • Testosteron og LH inden for deres normale områder

Ekskluderingskriterier:

  • Testosteron substitution

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af metabolisk syndrom i de tre grupper af testikelkræftoverlevere i henhold til International Diabetes Federation Guidelines og US National Cholesterol Education Program Voksenbehandlingspanel III kriterier
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mager kropsmasse (kilogram)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Mager kropsmasse vurderet ved DXA-scanning
Op til 12 måneder
Knoglemineraltæthed (Gram/cm2)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Knoglemineraltæthed vurderet ved DXA-scanning
Op til 12 måneder
Lungefunktion: Total lungekapacitet, forceret vitalkapacitet, FEV1, diffusionskapacitet eller af lungen for kulilte
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder
Nyrefunktion (glomerulær filtreringshastighed ml/min)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Nyrefunktionen vurderes med 51Cr-EDTA
Op til 12 måneder
Fastende blodsukker
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder
plasma-insulin
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder
Adiponectin og leptin
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder
Ultralyds udseende og størrelsen af ​​den resterende testikel
Tidsramme: Op til 12 måneder
Ultralyds udseende og størrelsen af ​​den resterende testikel vurderet ved ultralyd
Op til 12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Op til 12 måneder
Livskvalitet vurderes af EORTC QLQ-30 spørgeskemaet
Op til 12 måneder
Angst og depression
Tidsramme: Op til 12 måneder
Angst og depression vurderes ved spørgeskemaet: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Op til 12 måneder
Træthed
Tidsramme: Op til 12 måneder
Træthed vurderes ved spørgeskemaet: Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Studieleder: Gedske Daugaard, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2014

Først opslået (Skøn)

16. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-3-2013-1 75

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner